Studie för att bedöma förändring i sjukdomsaktiviteten hos risankizumab -behandling hos japanska deltagare med måttlig till svår ulcerös kolit (RISE UP)
13 augusti 2026 uppdaterad av: AbbVie
En prospektiv, verklig studie som utvärderar effekterna av risankizumab på sjukdomsbördan vid ulcerös kolit i Japan (stigande)
Ulcerös kolit (UC) är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom som orsakar inflammation och blödning från rektum och kolon (tjocktarmen). Denna studie kommer att bedöma förändringen i sjukdomsaktiviteten hos risankizumab-behandling hos vuxna deltagare med måttlig till svår UC i verklig klinisk praxis.
Risankizumab är ett godkänt läkemedel för behandling av deltagare med ulcerös kolit. Cirka 200 deltagare som föreskrivs risankizumab av sin läkare i enlighet med den lokala etiketten kommer att registreras på cirka 30 platser över hela Japan.
Deltagarna kommer att få risankizumab som föreskrivs av sin läkare enligt deras rutinmässiga kliniska praxis och lokala etikett. Deltagarna följs i upp till 156 veckor.
Det förväntas inte finnas någon extra börda för deltagare i denna rättegång. Deltagarna kommer att delta i regelbundna besök under studien på ett sjukhus eller klinik enligt deras rutinmässiga kliniska praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
- Telefonnummer: +81-3-4577-1111
- E-post: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com
Studieorter
-
-
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekrytering
- Fukuoka University Hospital /ID# 277677
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- Rekrytering
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 278048
-
Tokyo, Japan, 105-8461
- Rekrytering
- The Jikei University Hospital /ID# 278122
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Rekrytering
- Toyama University Hospital /ID# 277675
-
-
Aichi-ken
-
Nagakute, Aichi-ken, Japan, 480-1195
- Rekrytering
- Aichi Medical University Hospital /ID# 278155
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
- Rekrytering
- Nagoya University Hospital /ID# 278159
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
- Rekrytering
- Hirosaki University Hospital /ID# 278153
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
- Rekrytering
- Chiba University Hospital /ID# 277669
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
- Rekrytering
- Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 277672
-
Sakura, Chiba, Japan, 285-0841
- Rekrytering
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 277536
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekrytering
- Kyushu University Hospital /ID# 278077
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8551
- Rekrytering
- Hiroshima University Hospital /ID# 277542
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Rekrytering
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 277535
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0033
- Rekrytering
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 278123
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekrytering
- Hokkaido University Hospital /ID# 277668
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
- Rekrytering
- Kobe University Hospital /ID# 278292
-
Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan, 663-8501
- Rekrytering
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 277676
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
- Rekrytering
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 277541
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Rekrytering
- Okayama University Hospital /ID# 281615
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Rekrytering
- Kansai Medical University Hospital /ID# 278619
-
-
Saga-ken
-
Saga, Saga-ken, Japan, 849-8501
- Rekrytering
- Saga University Hospital /ID# 278160
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
- Rekrytering
- Saitama Medical Center /ID# 278076
-
-
Shiga
-
Ōtsu, Shiga, Japan, 520-2192
- Rekrytering
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 277540
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Rekrytering
- Hamamatsu University Hospital /ID# 277539
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
- Rekrytering
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 278075
-
-
Tochigi
-
Mibu, Tochigi, Japan, 321-0293
- Rekrytering
- Dokkyo Medical University Hospital /ID# 278152
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
- Rekrytering
- Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 277538
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
- Rekrytering
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 278154
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Rekrytering
- Kyorin University Hospital /ID# 277534
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna deltagare med måttlig till allvarlig UC som behandlas med RZB enligt den relevanta godkända licensen och som är berättigade enligt studieberättigande kriterier.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagare med en diagnos av måttlig till svår ulcerös kolit (UC) påbörjades vid Risankizumab (RZB) -behandling som föreskrivs som en del av deras rutinmässiga kliniska vård efter deras kliniska bedömning enligt Japan godkända etikett- och behandlingsrecept rekommendationer/riktlinjer.
- Beslutet att förskriva RZB fattas före och oberoende av studiedeltagande.
- Deltagare som kan tillhandahålla frivilligt informerat samtycke före några studierelaterade aktiviteter eller förfaranden (erhållna/dokumenterade enligt föreskrifter). Om patienten är under 18 år måste en patients förälder eller juridisk vårdnadshavare vara villig att ge skriftligt informerat samtycke.
- Deltagare som kan förstå och kommunicera med utredaren och uppfylla kraven i studien, inklusive insamling av Pro -data med hjälp av en smart enhet (dvs mobiltelefon) och fortsatt Pro -datainsamling efter upphörande av RZB.
- Deltagare utan tidigare exponering för RZB.
- Deltagare som för närvarande inte deltar i interventionell forskning (inklusive icke-interventionella studier, PMO: er eller registerdeltagande).
Uteslutningskriterier:
Se inkluderingskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Risankizumab
Deltagarna kommer att få risankizumab som ordinerats av sin läkare enligt lokal etikett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma uppnåendet av klinisk remission per partiell anpassad mayo -poäng av risankizumab -behandling hos deltagare med måttlig till svår ulcerös kolit (UC)
Tidsram: Vid vecka 52
|
Definieras som avföringsfrekvenssubscore [SFS] ≤1 och rektal blödning subscore [RBS] = 0
|
Vid vecka 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P25-797
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .