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아 급성 뇌졸중을 가진 사람들의 강도, 보행 및 균형을 향상시키기위한 혈류 제한 및인지 운동 이중 작업 훈련 연구

2025년 12월 11일 업데이트: Seonghwan Kim, Sahmyook University

아 급성 뇌졸중 환자의 하상 강도, 보행 능력 및 하락 안정성에 대한인지 운동 이중 작업 중재와 결합 된 개별화 된 혈류 제한 훈련의 효과 : 무작위 통제 시험

이 연구는 아 급성 뇌졸중 환자의 저음 근력, 보행 능력 및 하락 안정성에 대한인지 운동 이중 작업 중재와 결합 된 개별화 된 혈류 제한 (BFR) 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 총 28 명의 참가자가 실험 그룹 (BFR + Dual Task Training) 또는 제어 그룹 (이중 작업 만)에 무작위로 할당됩니다. 개입은 5 주 동안 지속되며, 각각 40 분 동안 지속되는 훈련 세션이 일주일에 3 번 실시됩니다. 주요 결과는 5 배의 싯 투 스탠드 테스트로 측정 된 저 사지 강도입니다. 보조 결과에는 보행 능력 (10 미터 보행 테스트 및 기능 보행 평가) 및 낙상 안정성 (타임 업 및 GO 테스트 및 Falls Efficacy Scale International의 한국 버전)이 포함됩니다. 이 연구는 저압 BFR 훈련 (동맥 폐색 압력의 40%)과 이중 작업 훈련을 결합하는 것이 아 급성 뇌졸중을 가진 개인의 운동 및인지 기능을 개선하기위한 임상 적으로 효과적인 전략이 될 수 있는지 여부를 확인하려고합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아 급성 뇌졸중은 뇌졸중 발병 후 7 일에서 6 개월 사이의 기간으로 정의되며,이 기간 동안 신경 가소성 및 기능 회복이 매우 활성화되는 중요한 창입니다. 이 단계에서 개별화되고 작업 별 중재는 모터 복구를 향상시킬 수 있습니다. 혈류 제한 (BFR) 훈련은 근위 팔목을 사용하여 정맥 반환을 제한함으로써 고강도 훈련과 유사한 생리 학적 효과를 유도하는 유망한 저하 운동 양식입니다. 연구에 따르면 동맥 폐색 압력 (AOP)의 40%에서의 BFR 훈련은 특히 뇌졸중 생존자와 같은 운동 능력이 제한된 집단에서 근육 비대 및 강도를 안전하게 자극 할 수 있다고합니다.

또한 운동과인지 작업을 결합한 이중 작업 교육은 전전두엽 피질 활동을 증가시켜 경영진 기능과 보행 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 각각의 접근법에는 독립적 인 이점이 있지만,인지 운동 이중 작업을 통한 BFR 및 중심 자극을 통한 말초 근육 활성화의 조합은 기능 회복에 상승 효과를 제공 할 수있다.

이 무작위 대조 시험은 BFR 훈련 (40% AOP)을받는 중재 그룹을 동시 이중 작업 보행 훈련과 BFR없이 동일한인지 운동 이중 작업을 수행하는 대조군과 비교합니다. 두 그룹 모두 5 주 동안 일주일에 3 번 훈련합니다. 결과 측정은 중재 전후의 저음 강도, 보행 능력 및 하락 안정성의 변화를 평가합니다. 이 연구는 또한 펄스 옥시 미터 기반 AOP 측정 프로토콜을 사용하여 BFR 응용의 안전성 및 표준화 문제를 해결합니다.

아 급성 뇌졸중 재활에서 BFR과 이중 작업 훈련을 결합한 효능 및 안전성에 대한 증거를 제공함으로써,이 연구는 개별화되고 임상 적으로 적용 가능한 중재 전략의 개발에 기여하는 것을 목표로한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, 대한민국, 01795
        • Sahmyook University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 발병 후 1 ~ 6 개월 이내에 아 급성 뇌졸중으로 진단 된 환자
  • 보조 장치의 유무에 관계없이 최소 10 미터를 걸을 수 있습니다.
  • 수정 된 Ashworth 스케일 점수는 1 미만입니다
  • 한국 미니 멘탈 상태 시험 (K-MMSE) 점수 24 이상

제외 기준 :

  • 정신 장애 또는인지 장애의 병력
  • 말초 신경 병증의 존재
  • 수축기 혈압 휴식 ≥160 mmhg 또는 이완기 혈압 ≥100 mmhg 약물에도 불구하고
  • 심부전 또는 불안정한 협심증 진단
  • 지난 3 개월 이내에 우회 수술의 역사
  • 보행에 영향을 미치는 심각한 근골격계 장애 (예 : 절단, 골절)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 : BFR + 듀얼 작업
이 그룹의 참가자는 개별화 된 동맥 폐색 압력 (AOP)의 40%로 설정된 혈류 제한 (BFR) 커프를 착용하면서인지 운동 이중 작업 훈련을 수행합니다. 교육은 5 주 동안 주당 3 회의 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 40 분 동안 지속되며 동시 언어 유창성 또는 직렬 감산 작업을 통해 포워드 워킹, 장애물 교차 및 좌석과 같은 작업이 포함됩니다.
행동: 혈류 제한 + 이중 작업 훈련
참가자는 개별화 된 동맥 폐색 압력의 40%에서 혈류 제한 커프를 착용하면서 저 사지 저항과 보행 훈련을받습니다. 작업에는 구두 유창성 또는 연속 뺄셈과 결합 된 걷기, 앉기 및 장애물 교차가 포함됩니다. 훈련은 5 주 동안 주당 3 회 수행됩니다.
다른 이름들:
  • BFR-DT
  • 개별화 된 BFR
활성 비교기: 활성 비교기 : 이중 작업 전용
이 그룹의 참가자는 실험 그룹과 동일한인지 운동 이중 작업 훈련을 수행하지만 혈류 제한없이 수행합니다. 교육은 또한 5 주 동안 일주일에 3 회 수행되며 각 세션은 40 분 지속됩니다. 작업에는 구두 유창성 또는 직렬 감산 연습과 결합 된 걷기 및 장애물 내비게이션이 포함됩니다.
행동: 이중 작업 훈련 만
참가자는 혈류 제한없이 동일한인지 운동 이중 작업 훈련을 수행합니다. 작업에는 전방 보행, 장애물 교차 및 구두 유창성 또는 연속 뺄셈과 같은 동시인지 작업을 가진 앉은 운동이 포함됩니다. 훈련은 5 주 동안 주당 3 회 수행됩니다.
다른 이름들:
  • DT
  • 이중 작업 보행 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5 배의 싯 투 스탠드 테스트 (5st)
기간: 기준선 및 5 주 후의 중재 후
5 배의 싯 투 스탠드 테스트를 사용하여 저 사지 강도가 평가됩니다. 시간이 짧으면 성능이 향상됩니다.
기준선 및 5 주 후의 중재 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10 미터 보행 테스트 (10MWT)
기간: 기준선 및 5 주 후의 중재 후
보행 속도 (m/s)는 14 미터 보행 경로의 중간 10 미터 세그먼트에서 측정됩니다. 값이 높을수록 성능이 향상됩니다.
기준선 및 5 주 후의 중재 후
시간을 초과하고 테스트 (잡아 당김)
기간: 기준선 및 5 주 후의 중재 후
예인선의 완료 시간은 기능 균형과 이동성이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선 및 5 주 후의 중재 후
폭포 효능 스케일의 한국어 버전 - 국제 (KFES -I)
기간: 기준선 및 5 주 후의 중재 후
KFES-I는 일상 활동 중 낙상을 피하는 것에 대한 자신감을 평가합니다. 더 낮은 점수는 더 높은 신뢰를 나타냅니다.
기준선 및 5 주 후의 중재 후
기능 보행 평가 (FGA)
기간: 기준선 및 5 주 후의 중재 후
FGA는 다양한 보행 작업 중에 자세 안정성을 평가하는 10 개 항목 테스트입니다. 점수가 높을수록 기능적 보행과 균형이 향상됩니다.
기준선 및 5 주 후의 중재 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahmyook University

수사관

  • 수석 연구원: Seungwon Lee, PhD, Sahmyook University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYU 2025-06-027-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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