Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium omezení průtoku krve a tréninku kognitivně motoru s duálním úkolem ke zlepšení síly, chůze a rovnováhy u lidí s subakutní mrtvicí

11. prosince 2025 aktualizováno: Seonghwan Kim, Sahmyook University

Účinky individualizovaného tréninku omezení krevního toku kombinované s kognitivně-motorickou intervencí s dvojitou úlohou na dolní sílu končetin, schopnost chůze a stabilita pádu u pacientů s subakutní mrtvicí: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit účinky individualizovaného omezení krevního toku (BFR) tréninku s kognitivně-motorickým duálním zásahem úlohy na sílu svalů dolních končetin, schopnost chůze a stabilitu pádu u pacientů se subakutním mozkem. K experimentální skupině (BFR + Dual Task Training) nebo kontrolní skupině (pouze duální úkol) bude náhodně přiřazeno celkem 28 účastníků. Intervence bude trvat 5 týdnů, s tréninkovými sezeními provedenými třikrát týdně, z nichž každá trvá 40 minut. Primárním výsledkem je dolní síla končetin měřená pětinásobným testem SIT-to-Stand. Sekundární výsledky zahrnují schopnost chůze (10 metrů test procházky a funkční hodnocení chůze) a stabilita pádu (načasovaná a Go test a korejská verze Falls Efektivity stupnice mezinárodní). Tato studie se snaží ověřit, zda kombinace nízkotlakého tréninku BFR (40% arteriálního okluzního tlaku) s dvojitým tréninkem úkolů může být klinicky účinnou strategií pro zlepšení motorické a kognitivní funkce u jedinců s subakutní mrtvicí.

Přehled studie

Detailní popis

Subakutní mrtvice je definována jako období mezi 7 dny a 6 měsíci po nástupu mrtvice, kritické okno, během kterého je neuroplasticita a funkční zotavení vysoce aktivní. Během této fáze mohou individualizované a intervence specifické pro úkol zvýšit regeneraci motoru. Trénink omezení krevního toku (BFR) je slibná modalita s nízkým zatížením, která vyvolává fyziologické účinky podobné tréninku s vysokou intenzitou omezením žilní návratnosti pomocí proximální manžety. Studie naznačují, že školení BFR při 40% arteriálního okluzního tlaku (AOP) může bezpečně stimulovat svalovou hypertrofii a sílu, zejména u populací s omezenou cvičební kapacitou, jako jsou přeživší mrtvice.

Kromě toho se ukázalo, že duální trénink úkolů, který kombinuje motorické a kognitivní úkoly, zvyšuje výkon výkonné funkce a chůze zvýšením prefrontální aktivity kůry. Zatímco každý přístup má nezávislé přínosy, kombinace aktivace periferního svalu prostřednictvím BFR a centrální stimulace prostřednictvím kognitivně motorických duálních úkolů může poskytnout synergické účinky na funkční zotavení.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovná intervenční skupinu, která absolvuje školení BFR (40% AOP) se souběžným tréninkem s dvojím úkolem chůze s kontrolní skupinou, která provádí stejné kognitivně motorické dvojí úkoly bez BFR. Obě skupiny budou trénovat třikrát týdně po dobu 5 týdnů. Výsledná opatření zhodnotí změny v dolní síle končetin, schopnosti chůze a stabilitu pádu před a po zásahu. Studie se také zabývá obavami o bezpečnost a standardizaci v aplikaci BFR pomocí protokolů měření AOP založené na pulsu.

Cílem této studie je poskytnutím důkazů o účinnosti a bezpečnosti kombinace tréninku BFR a tréninku s dvojitým úkolem v subakutní rehabilitaci mrtvice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 01795
        • Sahmyook University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou subakutní mrtvice do 1 až 6 měsíců po nástupu
  • Schopen chodit nejméně 10 metrů, s nebo bez asistenčních zařízení
  • Modifikované skóre Ashworth Scale Méně než 1
  • Skóre korejské mini-mentální státní zkoušky (K-MMSE) 24 nebo vyšší

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie psychiatrických poruch nebo kognitivního poškození
  • Přítomnost periferní neuropatie
  • Klidový systolický krevní tlak ≥160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmhg navzdory lékům
  • Diagnóza srdečního selhání nebo nestabilní anginy
  • Historie chirurgického zákroku bypassu během posledních 3 měsíců
  • Vážné poruchy muskuloskeletu ovlivňující chůzi (např. Amputace, zlomenina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: BFR + Dual Task
Účastníci této skupiny provedou kognitivně-motoricky motorský trénink s duálním úkolem při nošení manžety s omezením krve (BFR) stanovené na 40% jejich individualizovaného arteriálního tlaku okluze (AOP). Školení se skládá ze tří sezení týdně po dobu pěti týdnů. Každá relace trvá 40 minut a zahrnuje úkoly, jako je dopředný chůze, přechodem překážek a sezení se souběžnou slovní plynulostí nebo sériovým odčítáním.
Účastníci budou podrobit tréninku dolních končetin a tréninku chůze při nošení restrikčních manžet pro tok krve při 40% jejich individualizovaného arteriálního tlaku. Úkoly zahrnují chůzi, sit-to-stánek a přechod překážek v kombinaci s verbální plynulostí nebo sériovým odčítáním. Školení se provádí 3krát týdně po dobu 5 týdnů.
Ostatní jména:
  • Bfr-dt
  • Individualizovaný bfr
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Pouze duální úkol
Účastníci této skupiny provedou stejný kognitivně motorský trénink s dvojím úkolem jako experimentální skupina, ale bez omezení průtoku krve. Školení bude také prováděno třikrát týdně po dobu pěti týdnů, přičemž každá relace trvá 40 minut. Mezi úkoly patří navigace chůze a překážky v kombinaci s verbálními plynulost nebo sériovou odčítávací cvičení.
Účastníci budou provádět stejný kognitivně motor s dvojím úkolem bez omezení průtoku krve. Úkoly zahrnují dopředu chůze, přechodem překážek a cvičení se sit-to-státem se souběžnými kognitivními úkoly, jako je slovní plynulost nebo sériové odčítání. Školení se provádí 3krát týdně po dobu 5 týdnů.
Ostatní jména:
  • DT
  • Trénink s dvojím úkolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5krát test sit-to-stand (5sts)
Časové okno: Základní a po 5 týdnech intervence
Síla dolní končetiny bude hodnocena pomocí pětinásobného testu sit-to-stálého. Kratší doba označuje lepší výkon.
Základní a po 5 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 10 metrů procházek (10 MWT)
Časové okno: Základní a po 5 týdnech intervence
Rychlost chůze (m/s) bude měřena ve středním 10 metrů segmentu 14 metrů chůze. Vyšší hodnoty naznačují lepší výkon.
Základní a po 5 týdnech intervence
Načasovaný a go test (remorkér)
Časové okno: Základní a po 5 týdnech intervence
Kratší doba dokončení na přetahování ukazuje zlepšenou funkční rovnováhu a mobilitu.
Základní a po 5 týdnech intervence
Korejská verze stupnice účinnosti Falls - International (KFES -I)
Časové okno: Základní a po 5 týdnech intervence
KFES-I hodnotí důvěru v vyhýbání se pádům během každodenních činností. Nižší skóre naznačují vyšší důvěru.
Základní a po 5 týdnech intervence
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: Základní a po 5 týdnech intervence
FGA je test 10 položek, který hodnotí posturální stabilitu při různých úkolech chůze. Vyšší skóre naznačují lepší funkční chůzi a rovnováhu.
Základní a po 5 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seungwon Lee, PhD, Sahmyook University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení průtoku krve + trénink s dvojím úkolem

Předplatit