Studium omezení průtoku krve a tréninku kognitivně motoru s duálním úkolem ke zlepšení síly, chůze a rovnováhy u lidí s subakutní mrtvicí
Účinky individualizovaného tréninku omezení krevního toku kombinované s kognitivně-motorickou intervencí s dvojitou úlohou na dolní sílu končetin, schopnost chůze a stabilita pádu u pacientů s subakutní mrtvicí: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subakutní mrtvice je definována jako období mezi 7 dny a 6 měsíci po nástupu mrtvice, kritické okno, během kterého je neuroplasticita a funkční zotavení vysoce aktivní. Během této fáze mohou individualizované a intervence specifické pro úkol zvýšit regeneraci motoru. Trénink omezení krevního toku (BFR) je slibná modalita s nízkým zatížením, která vyvolává fyziologické účinky podobné tréninku s vysokou intenzitou omezením žilní návratnosti pomocí proximální manžety. Studie naznačují, že školení BFR při 40% arteriálního okluzního tlaku (AOP) může bezpečně stimulovat svalovou hypertrofii a sílu, zejména u populací s omezenou cvičební kapacitou, jako jsou přeživší mrtvice.
Kromě toho se ukázalo, že duální trénink úkolů, který kombinuje motorické a kognitivní úkoly, zvyšuje výkon výkonné funkce a chůze zvýšením prefrontální aktivity kůry. Zatímco každý přístup má nezávislé přínosy, kombinace aktivace periferního svalu prostřednictvím BFR a centrální stimulace prostřednictvím kognitivně motorických duálních úkolů může poskytnout synergické účinky na funkční zotavení.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovná intervenční skupinu, která absolvuje školení BFR (40% AOP) se souběžným tréninkem s dvojím úkolem chůze s kontrolní skupinou, která provádí stejné kognitivně motorické dvojí úkoly bez BFR. Obě skupiny budou trénovat třikrát týdně po dobu 5 týdnů. Výsledná opatření zhodnotí změny v dolní síle končetin, schopnosti chůze a stabilitu pádu před a po zásahu. Studie se také zabývá obavami o bezpečnost a standardizaci v aplikaci BFR pomocí protokolů měření AOP založené na pulsu.
Cílem této studie je poskytnutím důkazů o účinnosti a bezpečnosti kombinace tréninku BFR a tréninku s dvojitým úkolem v subakutní rehabilitaci mrtvice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Jižní Korea, 01795
- Sahmyook University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou subakutní mrtvice do 1 až 6 měsíců po nástupu
- Schopen chodit nejméně 10 metrů, s nebo bez asistenčních zařízení
- Modifikované skóre Ashworth Scale Méně než 1
- Skóre korejské mini-mentální státní zkoušky (K-MMSE) 24 nebo vyšší
Kritéria pro vyloučení:
- Historie psychiatrických poruch nebo kognitivního poškození
- Přítomnost periferní neuropatie
- Klidový systolický krevní tlak ≥160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmhg navzdory lékům
- Diagnóza srdečního selhání nebo nestabilní anginy
- Historie chirurgického zákroku bypassu během posledních 3 měsíců
- Vážné poruchy muskuloskeletu ovlivňující chůzi (např. Amputace, zlomenina)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: BFR + Dual Task
Účastníci této skupiny provedou kognitivně-motoricky motorský trénink s duálním úkolem při nošení manžety s omezením krve (BFR) stanovené na 40% jejich individualizovaného arteriálního tlaku okluze (AOP).
Školení se skládá ze tří sezení týdně po dobu pěti týdnů.
Každá relace trvá 40 minut a zahrnuje úkoly, jako je dopředný chůze, přechodem překážek a sezení se souběžnou slovní plynulostí nebo sériovým odčítáním.
|
Účastníci budou podrobit tréninku dolních končetin a tréninku chůze při nošení restrikčních manžet pro tok krve při 40% jejich individualizovaného arteriálního tlaku.
Úkoly zahrnují chůzi, sit-to-stánek a přechod překážek v kombinaci s verbální plynulostí nebo sériovým odčítáním.
Školení se provádí 3krát týdně po dobu 5 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Pouze duální úkol
Účastníci této skupiny provedou stejný kognitivně motorský trénink s dvojím úkolem jako experimentální skupina, ale bez omezení průtoku krve.
Školení bude také prováděno třikrát týdně po dobu pěti týdnů, přičemž každá relace trvá 40 minut.
Mezi úkoly patří navigace chůze a překážky v kombinaci s verbálními plynulost nebo sériovou odčítávací cvičení.
|
Účastníci budou provádět stejný kognitivně motor s dvojím úkolem bez omezení průtoku krve.
Úkoly zahrnují dopředu chůze, přechodem překážek a cvičení se sit-to-státem se souběžnými kognitivními úkoly, jako je slovní plynulost nebo sériové odčítání.
Školení se provádí 3krát týdně po dobu 5 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5krát test sit-to-stand (5sts)
Časové okno: Základní a po 5 týdnech intervence
|
Síla dolní končetiny bude hodnocena pomocí pětinásobného testu sit-to-stálého.
Kratší doba označuje lepší výkon.
|
Základní a po 5 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 10 metrů procházek (10 MWT)
Časové okno: Základní a po 5 týdnech intervence
|
Rychlost chůze (m/s) bude měřena ve středním 10 metrů segmentu 14 metrů chůze.
Vyšší hodnoty naznačují lepší výkon.
|
Základní a po 5 týdnech intervence
|
|
Načasovaný a go test (remorkér)
Časové okno: Základní a po 5 týdnech intervence
|
Kratší doba dokončení na přetahování ukazuje zlepšenou funkční rovnováhu a mobilitu.
|
Základní a po 5 týdnech intervence
|
|
Korejská verze stupnice účinnosti Falls - International (KFES -I)
Časové okno: Základní a po 5 týdnech intervence
|
KFES-I hodnotí důvěru v vyhýbání se pádům během každodenních činností.
Nižší skóre naznačují vyšší důvěru.
|
Základní a po 5 týdnech intervence
|
|
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: Základní a po 5 týdnech intervence
|
FGA je test 10 položek, který hodnotí posturální stabilitu při různých úkolech chůze.
Vyšší skóre naznačují lepší funkční chůzi a rovnováhu.
|
Základní a po 5 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seungwon Lee, PhD, Sahmyook University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu YC, Yang YR, Tsai YA, Wang RY. Cognitive and motor dual task gait training improve dual task gait performance after stroke - A randomized controlled pilot trial. Sci Rep. 2017 Jun 22;7(1):4070. doi: 10.1038/s41598-017-04165-y.
- Ahmed I, Mustafaoglu R, Erhan B. The effects of low-intensity resistance training with blood flow restriction versus traditional resistance exercise on lower extremity muscle strength and motor functionin ischemic stroke survivors: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2024 May;31(4):418-429. doi: 10.1080/10749357.2023.2259170. Epub 2023 Sep 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYU 2025-06-027-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení průtoku krve + trénink s dvojím úkolem
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie