Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av blodstrømbegrensning og kognitiv-motorisk dobbel oppgavetrening for å forbedre styrke, ganglag og balanse hos personer med subakutt hjerneslag

11. desember 2025 oppdatert av: Seonghwan Kim, Sahmyook University

Effekter av en individualisert blodstrømbegrensningstrening kombinert med en kognitiv-motorisk dobbel oppgaveintervensjon på underekstremitet, gangevne og fallstabilitet hos subakutt hjerneslag: en randomisert kontrollert studie

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av individualisert blodstrømbegrensning (BFR) trening kombinert med kognitiv-motorisk dobbel oppgaveintervensjon på muskelstyrke i underekstremiteten, gangens evne og fallstabilitet hos pasienter med subakutt hjerneslag. Totalt 28 deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (BFR + dobbel oppgavetrening) eller kun kontrollgruppen (bare dobbel oppgave). Intervensjonen vil vare i 5 uker, med treningsøkter gjennomført tre ganger per uke, hver som varer i 40 minutter. Det primære utfallet er underlemmestyrke målt ved fem ganger sit-to-stand-testen. Sekundære utfall inkluderer gangevne (10-meter gangtest og funksjonell gangvurdering) og fallstabilitet (tidsbestemt og gå test og koreansk versjon av Falls Efficacy Scale-International). Denne studien søker å verifisere om kombinasjon av lavtrykk BFR-trening (40% av arteriell okklusjonstrykk) med dobbel oppgavetrening kan være en klinisk effektiv strategi for å forbedre motorisk og kognitiv funksjon hos individer med subakutt hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Subakutt hjerneslag er definert som perioden mellom 7 dager og 6 måneder etter hjerneslag, et kritisk vindu der nevroplastisitet og funksjonell utvinning er svært aktive. I løpet av denne fasen kan individualiserte og oppgavespesifikke intervensjoner forbedre motorisk utvinning. Blood Flow Restriction (BFR) trening er en lovende treningsmodalitet med lav belastning som induserer fysiologiske effekter som ligner på høyintensiv trening ved å begrense venøs avkastning ved bruk av en proksimal mansjett. Studier antyder at BFR -trening ved 40% av arteriell okklusjonstrykk (AOP) trygt kan stimulere muskelhypertrofi og styrke, spesielt i populasjoner med begrenset treningskapasitet, som overlevende hjerneslag.

I tillegg har dobbel oppgavetrening, som kombinerer motoriske og kognitive oppgaver, vist seg å forbedre utøvende funksjon og gangytelse ved å øke prefrontal cortex -aktivitet. Mens hver tilnærming har uavhengige fordeler, kan kombinasjonen av perifer muskelaktivering gjennom BFR og sentral stimulering via kognitiv-motorisk doble oppgaver gi synergistiske effekter på funksjonell utvinning.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne en intervensjonsgruppe som mottar BFR-trening (40% AOP) med samtidig dobbel oppgavetrening med en kontrollgruppe som utfører de samme kognitive motoriske doble oppgavene uten BFR. Begge gruppene vil trene tre ganger per uke i 5 uker. Resultatmål vil vurdere endringer i underekstremitet, gangevne og fallstabilitet før og etter intervensjonen. Studien adresserer også sikkerhets- og standardiseringsproblemer i BFR-applikasjonen ved å bruke pulsoksymeterbaserte AOP-måleprotokoller.

Ved å gi bevis for effektiviteten og sikkerheten ved å kombinere BFR og dobbeltoppgaveopplæring i subakutt hjerneshabilitering, tar denne studien som mål å bidra til utvikling av individualiserte, klinisk anvendelige intervensjonsstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sør -Korea, 01795
        • Sahmyook University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med subakutt hjerneslag innen 1 til 6 måneder etter utbruddet
  • I stand til å gå minst 10 meter, med eller uten hjelpemidler
  • Modifisert Ashworth Scale -score mindre enn 1
  • Koreansk mini-mental statseksamen (K-MMSE) på 24 eller høyere

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med psykiatriske lidelser eller kognitiv svikt
  • Tilstedeværelse av perifer nevropati
  • Hvilende systolisk blodtrykk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg til tross for medisiner
  • Diagnostisering av hjertesvikt eller ustabil angina
  • Historie om bypass -kirurgi i løpet av de siste tre månedene
  • Alvorlige muskel- og skjelettsforstyrrelser som påvirker gangarten (f.eks. Amputasjon, brudd)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: BFR + dobbel oppgave
Deltakere i denne gruppen vil utføre kognitiv-motorisk dobbel oppgavetrening mens de har på seg blodstrømbegrensning (BFR) mansjetter satt til 40% av deres individualiserte arterielle okklusjonstrykk (AOP). Opplæringen består av tre økter per uke i fem uker. Hver økt varer 40 minutter og inkluderer oppgaver som fremovervandring, hindringskryssing og sittende til stand med samtidig verbal flyt eller seriell subtraksjonsoppgaver.
Deltakerne vil gjennomgå resistens i underekstremitet og gangtrening mens de har blodstrømbegrensningsmansjetter til 40% av deres individualiserte arterielle okklusjonstrykk. Oppgaver inkluderer turgåing, sit-to-stand og hindringskryssing kombinert med verbal flyt eller seriell subtraksjon. Opplæring utføres 3 ganger per uke i 5 uker.
Andre navn:
  • Bfr-dt
  • Individualisert BFR
Aktiv komparator: Aktiv sammenligning: Bare dobbel oppgave
Deltakere i denne gruppen vil utføre den samme kognitive-motoriske dobbeltoppgaveopplæringen som den eksperimentelle gruppen, men uten blodstrømbegrensning. Opplæringen vil også bli gjennomført tre ganger per uke i fem uker, med hver økt som varer i 40 minutter. Oppgaver inkluderer turgåing og hindringsnavigasjon kombinert med verbal flyt eller seriell subtraksjonsøvelser.
Deltakerne vil utføre den samme kognitive-motoriske dobbel oppgavetreningen uten blodstrømbegrensning. Oppgaver inkluderer fremovervandring, hindringskryssing og sit-til-stand-øvelser med samtidige kognitive oppgaver som verbal flyt eller seriell subtraksjon. Opplæring utføres 3 ganger per uke i 5 uker.
Andre navn:
  • DT
  • Dual Task Gang Training

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5 ganger sitte-to-stand test (5sts)
Tidsramme: Baseline og etter 5 ukers inngrep
Styrke for underekstremitet vil bli vurdert ved bruk av fem ganger sitte-til-stand-testen. En kortere tid indikerer bedre ytelse.
Baseline og etter 5 ukers inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10-meter walk test (10MWT)
Tidsramme: Baseline og etter 5 ukers inngrep
Ganghastighet (m/s) vil bli målt over et midtre 10 meter segment av en 14-meters gangsti. Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
Baseline og etter 5 ukers inngrep
TIMED OPP OG GO TEST (TUG)
Tidsramme: Baseline og etter 5 ukers inngrep
Kortere fullføringstid på slepebåten indikerer forbedret funksjonsbalanse og mobilitet.
Baseline og etter 5 ukers inngrep
Koreansk versjon av Falls Efficacy Scale - International (KFES -I)
Tidsramme: Baseline og etter 5 ukers inngrep
KFES-I vurderer tillit til å unngå fall under daglige aktiviteter. Lavere score indikerer høyere tillit.
Baseline og etter 5 ukers inngrep
Funksjonell gangvurdering (FGA)
Tidsramme: Baseline og etter 5 ukers inngrep
FGA er en test på 10 elementer som vurderer postural stabilitet under forskjellige gangoppgaver. Høyere score indikerer bedre funksjonell gang og balanse.
Baseline og etter 5 ukers inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seungwon Lee, PhD, Sahmyook University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodstrømbegrensning + dobbel oppgavetrening

Abonnere