Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodgennemstrømningsbegrænsning og kognitiv-motorisk dobbeltopgavetræning for at forbedre styrke, gang og balance hos mennesker med subakut slagtilfælde

11. december 2025 opdateret af: Seonghwan Kim, Sahmyook University

Effekter af en individualiseret blodstrømbegrænsningstræning kombineret med en kognitiv motorisk dobbeltopgavindgriben på styrke i underekstremiteten, Gait-evnen og faldstabilitet hos subakute slagtilfældepatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af individualiseret blodstrømbegrænsning (BFR) -uddannelse kombineret med kognitiv-motorisk dobbeltopgavindgreb på muskelstyrke i underekstremiteten, Gait-evnen og faldstabilitet hos patienter med subakut slagtilfælde. I alt 28 deltagere tildeles tilfældigt til enten den eksperimentelle gruppe (BFR + dobbeltopgavetræning) eller kontrolgruppen (kun dobbelt opgave). Interventionen varer i 5 uger med træningssessioner, der gennemføres tre gange om ugen, hver varig 40 minutter. Det primære resultat er styrken under lemmer målt ved den fem gange sit-til-stand-test. Sekundære resultater inkluderer Gait-evne (10 meter gåtest og funktionel gangvurdering) og faldstabilitet (tidsbestemt og gå-test og koreansk version af Falls Efficacy Scale-International). Denne undersøgelse søger at verificere, om kombination af BFR-træning med lavt tryk (40% af arterielt okklusionstryk) med dobbelt opgaveuddannelse kan være en klinisk effektiv strategi til forbedring af motorisk og kognitiv funktion hos personer med subakut slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Subakut slagtilfælde defineres som perioden mellem 7 dage og 6 måneder efter indtræden af ​​slagtilfælde, er et kritisk vindue, hvor neuroplasticitet og funktionel gendannelse er meget aktive. I denne fase kan individualiserede og opgavespecifikke interventioner forbedre motorisk gendannelse. Blodstrømbegrænsning (BFR) træning er en lovende lavbelastningsøvelsesmodalitet, der inducerer fysiologiske effekter svarende til træning med høj intensitet ved at begrænse venøs afkast ved hjælp af en proximal manchet. Undersøgelser antyder, at BFR -træning ved 40% af arterielt okklusionstryk (AOP) sikkert kan stimulere muskelhypertrofi og styrke, især i populationer med begrænset træningskapacitet, såsom overlevende slagtilfælde.

Derudover har dobbelt opgaveuddannelse, der kombinerer motoriske og kognitive opgaver, vist sig at forbedre udøvende funktion og gangpræstation ved at øge den prefrontale cortex -aktivitet. Mens hver tilgang har uafhængige fordele, kan kombinationen af ​​perifer muskelaktivering gennem BFR og central stimulering via kognitive-motoriske dobbeltopgaver give synergistiske effekter på funktionel bedring.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne en interventionsgruppe, der modtager BFR-træning (40% AOP) med samtidig dobbeltopgavetræuddannelse med en kontrolgruppe, der udfører den samme kognitive-motoriske dobbelte opgaver uden BFR. Begge grupper træner tre gange om ugen i 5 uger. Resultatforanstaltninger vil vurdere ændringer i styrke i underekstremiteten, gangevne og faldstabilitet før og efter interventionen. Undersøgelsen vedrører også sikkerheds- og standardiseringsproblemer i BFR-anvendelse ved anvendelse af pulsoximeterbaserede AOP-måleprotokoller.

Ved at fremlægge bevis for effektiviteten og sikkerheden ved at kombinere BFR- og dobbeltopgave-træning i subakut-slagtilfælde rehabilitering, sigter denne undersøgelse at bidrage til udviklingen af ​​individualiserede, klinisk anvendelige interventionsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 01795
        • Sahmyook University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med subakut slagtilfælde inden for 1 til 6 måneder efter indtræden
  • I stand til at gå mindst 10 meter med eller uden hjælpemidler
  • Ændret ashworth skala score mindre end 1
  • Koreansk mini-mental statsundersøgelse (K-MMSE) score på 24 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiatriske lidelser eller kognitiv svækkelse
  • Tilstedeværelse af perifer neuropati
  • Hviler systolisk blodtryk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg på trods af medicin
  • Diagnose af hjertesvigt eller ustabil angina
  • Historie om bypass -kirurgi inden for de sidste 3 måneder
  • Alvorlige muskuloskeletale lidelser, der påvirker gang (f.eks. Amputation, brud)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: BFR + dobbelt opgave
Deltagere i denne gruppe vil udføre kognitiv-motorisk dobbeltopgavetræning, mens de bærer blodstrømbegrænsning (BFR) manchetter, der er sat til 40% af deres individualiserede arterielle okklusionstryk (AOP). Uddannelsen består af tre sessioner om ugen i fem uger. Hver session varer 40 minutter og inkluderer opgaver såsom fremadvandring, forhindringsovergang og siddende til stand med samtidig verbal flytning eller serielle subtraktionsopgaver.
Deltagerne vil gennemgå lavere modstand mod underbenet og gangtræning, mens de bærer manchetter i blodgennemstrømningen ved 40% af deres individualiserede arterielle okklusionstryk. Opgaver inkluderer gåture, sit-to-stand og forhindringsovergang kombineret med verbal flytning eller seriel subtraktion. Træning udføres 3 gange om ugen i 5 uger.
Andre navne:
  • BFR-DT
  • Individualiseret BFR
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Kun dobbelt opgave
Deltagere i denne gruppe vil udføre den samme kognitive-motoriske dobbelte opgavetræning som den eksperimentelle gruppe, men uden blodstrømbegrænsning. Uddannelsen gennemføres også tre gange om ugen i fem uger, hvor hver session varer 40 minutter. Opgaver inkluderer gåture og forhindringsnavigation kombineret med verbal flytning eller serielle subtraktionsøvelser.
Deltagerne vil udføre den samme kognitive-motoriske dobbelte opgavetræning uden begrænsning af blodstrømmen. Opgaver inkluderer fremadgående gang, forhindringsovergang og sit-to-stand-øvelser med samtidige kognitive opgaver såsom verbal flydende eller seriel subtraktion. Træning udføres 3 gange om ugen i 5 uger.
Andre navne:
  • DT
  • Dobbelt opgave gangtræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 gange sit-to-stand-test (5Sts)
Tidsramme: Baseline og efter 5 ugers intervention
Styrken i underekstremiteten vurderes ved hjælp af den fem gange sit-til-stand-test. En kortere tid indikerer bedre ydelse.
Baseline og efter 5 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline og efter 5 ugers intervention
Gåhastighed (M/s) måles over et midterste 10-meter segment af en 14-meter gåsti. Højere værdier indikerer bedre ydelse.
Baseline og efter 5 ugers intervention
Tidsbestemt op og gå test (slæbebåd)
Tidsramme: Baseline og efter 5 ugers intervention
Kortere færdiggørelsestid på slæbebåd indikerer forbedret funktionel balance og mobilitet.
Baseline og efter 5 ugers intervention
Koreansk version af Falls Effektivitetsskala - International (KFES -I)
Tidsramme: Baseline og efter 5 ugers intervention
KFES-I vurderer tillid til at undgå fald under daglige aktiviteter. Lavere score indikerer højere selvtillid.
Baseline og efter 5 ugers intervention
Funktionel gangvurdering (FGA)
Tidsramme: Baseline og efter 5 ugers intervention
FGA er en 10-punkts test, der vurderer postural stabilitet under forskellige vandrende opgaver. Højere score indikerer bedre funktionel gang og balance.
Baseline og efter 5 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seungwon Lee, PhD, Sahmyook University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2025

Først opslået (Faktiske)

22. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Begrænsning af blodstrømning + dobbelt opgavering

Abonner