Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение ограничения кровотока и когнитивно-моторного двойного задачи, чтобы улучшить силу, походку и баланс у людей с подостременным инсультом

11 декабря 2025 г. обновлено: Seonghwan Kim, Sahmyook University

Влияние индивидуального тренировок по ограничению кровотока в сочетании с когнитивно-моторным вмешательством на прочность на нижнюю конечность, способность походки и стабильность в подостном инсульта: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния индивидуального обучения рестрикции кровотока (BFR) в сочетании с когнитивно-моторным вмешательством на прочность мышц нижних конечностей, способности походки и стабильность падения у пациентов с подостром. В общей сложности 28 участников будут случайным образом распределены либо экспериментальной группе (BFR + двойная задача), либо в контрольную группу (только двойная задача). Вмешательство будет длиться 5 недель, с учебными сессиями проводится три раза в неделю, каждая продолжительностью 40 минут. Основным результатом является прочность на нижнюю конечность, измеренную пять раз, сидячие к стойкому тесту. Вторичные результаты включают способность походки (10-метровый тест на ходьбу и оценку функциональной походки) и стабильность падения (Timeed Up and Go Test и корейская версия Falls Efficical Scale International). Это исследование направлено на то, чтобы проверить, может ли комбинирование обучения BFR низкого давления (40% давления в артериальной окклюзии) с двойным задачам обучения быть клинически эффективной стратегией для улучшения моторной и когнитивной функции у людей с подбодным инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Подборный ход определяется как период между 7 и 6 месяцами после начала инсульта, критическое окно, в течение которого нейропластичность и функциональное восстановление очень активны. На этом этапе индивидуальные и специфичные для задачи вмешательства могут улучшить моторное восстановление. Обучение ограничению кровотока (BFR) представляет собой многообещающий метод упражнений с низкой нагрузкой, который вызывает физиологические эффекты, сходные с высокоинтенсивными тренировками, ограничивая венозное возвращение с использованием проксимальной манжеты. Исследования показывают, что тренировка BFR при 40% давления в артериальной окклюзии (AOP) может безопасно стимулировать мышечную гипертрофию и силу, особенно в популяциях с ограниченной физической способностью, такими как выжившие на инсульте.

Кроме того, было показано, что двойное обучение задач, которое объединяет моторные и когнитивные задачи, улучшает исполнительную функцию и эффективность походки за счет повышения активности префронтальной коры. В то время как каждый подход имеет независимые преимущества, комбинация активации периферических мышц с помощью BFR и центральной стимуляции посредством когнитивно-моторных двойных задач может оказать синергетическое влияние на функциональное восстановление.

Это рандомизированное контролируемое исследование будет сравнивать группу вмешательства, получающую обучение BFR (40% AOP) с одновременной двойной тренировкой походки с контрольной группой, выполняющей те же двойные задачи когнитивно-мотор без BFR. Обе группы будут тренироваться три раза в неделю в течение 5 недель. Измерения результата будут оценивать изменения в силе нижней конечности, способности походки и стабильности до и после вмешательства. В исследовании также рассматриваются проблемы безопасности и стандартизации в применении BFR с использованием протоколов измерения AOP на основе импульсного оксиметра.

Предоставляя доказательства по эффективности и безопасности объединения BFR и двойной задачи по подъему реабилитации инсульта, это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в разработку индивидуальных, клинически применимых стратегий вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом подостлый инсульт в течение 1-6 месяцев после начала
  • Способен ходить не менее 10 метров, с или без вспомогательных устройств
  • Модифицированный балл Ashworth Scale менее 1
  • Корейский мини-мгновенный государственный экзамен (K-MMSE) составляет 24 или выше

Критерии исключения:

  • История психиатрических расстройств или когнитивных нарушений
  • Наличие периферической невропатии
  • Систолическое артериальное давление покоя ≥160 мм рт. Ст. Или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.
  • Диагностика сердечной недостаточности или нестабильной стенокардии
  • История хирургии шунтирования в течение последних 3 месяцев
  • Серьезные расстройства опорно -двигательного аппарата, затрагивающие походку (например, ампутация, перелом)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: BFR + Двойная задача
Участники этой группы проведут когнитивно-моторные двойные тренировки, носят манжеты для ограничения кровотока (BFR), устанавливаемые на 40% их индивидуального давления артериальной окклюзии (AOP). Обучение состоит из трех сеансов в неделю в течение пяти недель. Каждый сеанс длится 40 минут и включает в себя такие задачи, как ходьба передней, пересечение препятствий и сидячие к стенду с одновременной вербальной беглостью или задачами по вычитанию последовательных.
Участники будут проходить устойчивость к нижней части конечности и тренировки походки, носят манжеты ограничения крови при 40% их индивидуального давления в артериальной окклюзии. Задачи включают ходьбу, сидячую к стойке и пересечение препятствий в сочетании с устной беглостью или серийным вычитанием. Обучение проводится 3 раза в неделю в течение 5 недель.
Другие имена:
  • BFR-DT
  • Индивидуальный BFR
Активный компаратор: Активный компаратор: только двойная задача
Участники этой группы проведут ту же самую когнитивно-моторную двойную тренировку, что и экспериментальная группа, но без ограничения кровотока. Обучение также будет проводиться три раза в неделю в течение пяти недель, причем каждая сессия будет продолжаться 40 минут. Задачи включают ходьбу и навигацию по препятствиям в сочетании с устной беглостью или последовательными упражнениями вычитания.
Участники проведут ту же когнитивно-моторную двойную тренировку без ограничения крови. Задачи включают в себя ходьбу вперед, пересечение препятствий и упражнения с сидячими к стойке с одновременными когнитивными задачами, такими как словесная беглость или серийная вычитание. Обучение проводится 3 раза в неделю в течение 5 недель.
Другие имена:
  • ДТ
  • Двойная задача обучение походке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5 раза тест с сидячей к стойкой (5-й)
Временное ограничение: Базовая линия и после 5 недель вмешательства
Нижняя прочность конечности будет оцениваться с использованием пятикратного теста на сидячую к стойке. Более короткое время указывает на лучшую производительность.
Базовая линия и после 5 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10-метровый тест (10 МВт)
Временное ограничение: Базовая линия и после 5 недель вмешательства
Скорость ходьбы (м/с) будет измерена на среднем 10-метровом сегменте 14-метровой дорожки ходьбы. Более высокие значения указывают на лучшую производительность.
Базовая линия и после 5 недель вмешательства
Временный тест и тест (буксир)
Временное ограничение: Базовая линия и после 5 недель вмешательства
Более короткое время завершения на буксире указывает на улучшенный функциональный баланс и подвижность.
Базовая линия и после 5 недель вмешательства
Корейская версия Scale эффективности Falls - International (KFES -I)
Временное ограничение: Базовая линия и после 5 недель вмешательства
KFES-I оценивает уверенность в том, чтобы избежать падений во время повседневной деятельности. Более низкие оценки указывают на более высокую уверенность.
Базовая линия и после 5 недель вмешательства
Оценка функциональной походки (FGA)
Временное ограничение: Базовая линия и после 5 недель вмешательства
FGA-это тест из 10 пунктов, который оценивает постуральную стабильность во время различных задач ходьбы. Более высокие оценки указывают на лучшую функциональную походку и баланс.
Базовая линия и после 5 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Seungwon Lee, PhD, Sahmyook University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться