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Untersuchung der Blutflussbeschränkung und der kognitiv-motorischen Task-Training zur Verbesserung der Stärke, des Gangs und des Gleichgewichts bei Menschen mit subakutem Schlaganfall

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Seonghwan Kim, Sahmyook University

Auswirkungen eines individualisierten Blutflussrestriktionstrainings in Kombination mit einer kognitiv-motorischen Dual-Task-Intervention auf die Stärke der unteren Extremitäten, die Gangfähigkeit und die Sturzstabilität bei subakuten Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des BRFR-Trainings für individualisierte Blutflussrestriktion (BFR) in Kombination mit kognitiv-motorischer Dual-Task-Intervention bei der Muskelkraft der unteren Extremitäten, der Gangfähigkeit und der Sturzstabilität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall in Kombination zu bewerten. Insgesamt 28 Teilnehmer werden entweder der Versuchsgruppe (BFR + Dual -Task -Training) oder der Kontrollgruppe (nur zwei Aufgabe) zugeordnet. Die Intervention dauert 5 Wochen, wobei die Trainingseinheiten dreimal pro Woche von jeweils 40 Minuten dauern. Das primäre Ergebnis ist die Stärke der unteren Extremität, gemessen am fünfmaligen Sit-to-Stand-Test. Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Gangfähigkeit (10-Meter-Walk-Test und funktionelle Gangbewertung) und Sturzstabilität (zeitgesteuert und go-test und koreanische Version der Falls Efficacy Scale-International). In dieser Studie wird versucht zu überprüfen, ob die Kombination von BFR-Training mit niedrigem Druck (40% des arteriellen Okklusionsdrucks) mit einem doppelten Aufgabentraining eine klinisch wirksame Strategie zur Verbesserung der motorischen und kognitiven Funktion bei Personen mit subakutem Schlaganfall sein kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Subakute Hub ist definiert als der Zeitraum zwischen 7 Tagen und 6 Monaten nach dem Einsetzen des Schlaganfalls, ein kritisches Fenster, in dem die Neuroplastizität und die funktionelle Wiederherstellung hoch aktiv sind. Während dieser Phase können individualisierte und aufgabenspezifische Interventionen die motorische Wiederherstellung verbessern. Das BRFR-Training (Blutflussrestriktion) ist eine vielversprechende Modalität mit niedriger Belastung, die physiologische Effekte induziert, die dem Training mit hohem Intensität ähnlich sind, indem die venöse Rendite mithilfe einer proximalen Manschette eingeschränkt wird. Studien legen nahe, dass das BFR -Training bei 40% des arteriellen Okklusionsdrucks (AOP) die Muskelhypertrophie und -stärke sicher stimulieren kann, insbesondere in Populationen mit begrenzter Trainingskapazität, wie z. B. Schlaganfallüberlebende.

Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass das Dual -Task -Training, das motorische und kognitive Aufgaben kombiniert, die Exekutivfunktion und die Gangleistung durch Erhöhen der präfrontalen Kortexaktivität verbessert. Während jeder Ansatz unabhängige Vorteile hat, kann die Kombination der Aktivierung des peripheren Muskels durch BFR und zentrale Stimulation über kognitiv-motorische Doppelaufgaben synergistische Auswirkungen auf die funktionelle Genesung haben.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird eine Interventionsgruppe vergleichen, die ein BFR-Training (40% AOP) mit gleichzeitiger Dual-Task-Gangtraining mit einer Kontrollgruppe erhält, die dieselben kognitiv-motorischen Dual-Aufgaben ohne BFR ausführt. Beide Gruppen werden 5 Wochen lang dreimal pro Woche trainieren. Die Ergebnismaße werden Änderungen der Stärke der unteren Extremitäten, der Gangfähigkeit und der Sturzstabilität vor und nach der Intervention bewerten. Die Studie befasst sich auch mit Sicherheits- und Standardisierungsproblemen in der BFR-Anwendung unter Verwendung von AOP-Messungsprotokollen auf Pulse-Oximeter.

Indem diese Studie Beweise für die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von BFR- und Dual-Task-Schulungen zur subakuten Schlaganfallrehabilitation liefert, zielt diese Studie zur Entwicklung individualisierter, klinisch anwendbarer Interventionsstrategien bei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Südkorea, 01795
        • Sahmyook University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein subakuter Schlaganfall innerhalb von 1 bis 6 Monaten nach Beginn diagnostiziert wurde
  • In der Lage, mindestens 10 Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu laufen
  • Modifizierte Ashworth Scale Score weniger als 1
  • Koreanischer Mini-Mental State Examination (K-MMSE) von 24 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte psychiatrischer Störungen oder kognitiver Beeinträchtigung
  • Vorhandensein einer peripheren Neuropathie
  • Ruhender systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg trotz Medikamenten
  • Diagnose von Herzinsuffizienz oder instabiler Angina
  • Anamnese der Bypass -Operation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwerwiegende muskuloskelettale Erkrankungen, die den Gang beeinflussen (z. B. Amputation, Fraktur)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: BFR + Doppelaufgabe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen ein kognitiv-motorisches Dual-Task-Training durch, während sie die Blutflussrestriktion (BFR) tragen, die auf 40% ihres individualisierten arteriellen Okklusionsdrucks (AOP) eingestellt sind. Das Training besteht aus drei Sitzungen pro Woche für fünf Wochen. Jede Sitzung dauert 40 Minuten und beinhaltet Aufgaben wie Vorwärtsgänger, Hinderniskreuzung und Sitzen mit gleichzeitiger verbaler Fließfähigkeit oder seriellen Subtraktionsaufgaben.
Die Teilnehmer unterziehen sich einem Widerstand und einem Gangtraining unter dem unteren Gliedmaßen und tragen bei 40% ihres individualisierten arteriellen Okklusionsdrucks eine Blutflussrestriktionsmanschetten. Zu den Aufgaben gehören Gehen, Sit-to-Stand und Hinderniskreuzung in Kombination mit verbaler Flüssigkeit oder serieller Subtraktion. Das Training wird 5 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Andere Namen:
  • BFR-DT
  • Individualisiert BFR
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: Nur dual Aufgabe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen das gleiche kognitiv-motorische Dual-Task-Training wie die experimentelle Gruppe durch, jedoch ohne Blutflussbeschränkung. Das Training wird auch fünf Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 40 Minuten dauert. Zu den Aufgaben gehören Gehen und Hindernisnavigation in Kombination mit verbaler Sprachgebrauch oder seriellen Subtraktionsübungen.
Die Teilnehmer führen das gleiche kognitiv-motorische Dual-Task-Training ohne Blutflussbeschränkung durch. Zu den Aufgaben gehören Vorwärtsgänger, Hinderniskreuzungen und Sit-to-Stand-Übungen mit gleichzeitigen kognitiven Aufgaben wie verbaler Flüssigkeit oder serieller Subtraktion. Das Training wird 5 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Andere Namen:
  • DT
  • Dual -Task -Gangtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-fach Sit-to-Ständer-Test (5sts)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 5 Wochen Intervention
Die Stärke der unteren Extremitäten wird anhand des fünfmaligen Sit-to-Ständer-Tests bewertet. Eine kürzere Zeit zeigt eine bessere Leistung an.
Grundlinie und nach 5 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Walk-Test (10 mwt)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 5 Wochen Intervention
Die Geh-Geschwindigkeit (m/s) wird über ein mittleres 10-Meter-Segment eines 14-Meter-Wanderwegs gemessen. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Grundlinie und nach 5 Wochen Intervention
Zeitgesteuert und go test (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 5 Wochen Intervention
Die kürzere Abschlusszeit auf dem Schlepper zeigt ein verbessertes Funktionsbilanz und Mobilität an.
Grundlinie und nach 5 Wochen Intervention
Koreanische Version der Falls Efficacy Scale - International (KFES -I)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 5 Wochen Intervention
KFES-I bewertet das Vertrauen in die Vermeidung von Stürzen während der täglichen Aktivitäten. Niedrigere Werte weisen auf ein höheres Vertrauen hin.
Grundlinie und nach 5 Wochen Intervention
Funktionelle Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 5 Wochen Intervention
Die FGA ist ein 10-Punkte-Test, bei dem die Haltungsstabilität bei verschiedenen Wanderaufgaben bewertet wird. Höhere Werte zeigen einen besseren funktionellen Gang und Gleichgewicht an.
Grundlinie und nach 5 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seungwon Lee, PhD, Sahmyook University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutflussbeschränkung + Dual -Task -Training

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