Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ograniczenia przepływu krwi i podwójnego treningu zadań poznawczych w celu poprawy siły, chodu i równowagi u osób z podostrym udarem

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Seonghwan Kim, Sahmyook University

Wpływ zindywidualizowanego treningu ograniczania przepływu krwi w połączeniu z podwójną interwencją poznawczą Motor na wytrzymałość kończyn dolnych, zdolność chodu i stabilność upadku u pacjentów z udarem podostrej: randomizowane kontrolowane badanie

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skutków zindywidualizowanego treningu ograniczenia przepływu krwi (BFR) w połączeniu z podwójną interwencją poznawczowo-motorową na wytrzymałość mięśni kończyn dolnych, zdolność chodu i stabilność upadku u pacjentów z udarem podostrym. W sumie 28 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (BFR + Podwójne szkolenie zadań) lub do grupy kontrolnej (tylko podwójne zadanie). Interwencja potrwa 5 tygodni, a sesje szkoleniowe przeprowadzane trzy razy w tygodniu, każda trwa 40 minut. Podstawowym wynikiem jest wytrzymałość kończyny dolnej mierzona pięciokrotnym testem SIT-Stand. Wtórne wyniki obejmują zdolność chodu (10-metrowy test chodzenia i ocena chodnika funkcjonalnego) oraz stabilność upadku (test czasowy i GO oraz koreańską wersję skali skuteczności Falls-International). Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy połączenie treningu BFR o niskim ciśnieniu (40% ciśnienia okluzji tętniczej) z podwójnym treningiem zadań może być klinicznie skuteczną strategią poprawy funkcji motorycznych i poznawczych u osób z udarem podostrym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar podostrzony definiuje się jako okres od 7 do 6 miesięcy po wystąpieniu udaru, co jest krytycznym oknem, w którym neuroplastyczność i odzyskiwanie funkcjonalne są wysoce aktywne. Podczas tej fazy interwencje zindywidualizowane i specyficzne dla zadania mogą zwiększyć odzyskiwanie ruchu. Trening ograniczenia przepływu krwi (BFR) to obiecująca modalność ćwiczeń o niskim obciążeniu, która indukuje efekty fizjologiczne podobne do treningu o wysokiej intensywności poprzez ograniczenie powrotu żylnego za pomocą bliższego mankietu. Badania sugerują, że trening BFR przy 40% ciśnienia okluzji tętniczej (AOP) może bezpiecznie stymulować przerost i siłę mięśni, szczególnie w populacjach o ograniczonej zdolności wysiłkowej, takich jak osoby, które przeżyły udar.

Dodatkowo wykazano, że podwójne szkolenie zadań, które łączy zadania motoryczne i poznawcze, poprawia funkcję wykonawczą i wydajność chodu poprzez zwiększenie aktywności kory przedczołowej. Chociaż każde podejście ma niezależne korzyści, połączenie aktywacji mięśni obwodowych poprzez BFR i centralną stymulację poprzez podwójne zadania poznawcze-motoryczne może zapewnić synergiczny wpływ na odzyskiwanie funkcjonalne.

To randomizowane kontrolowane badanie porównuje grupę interwencyjną otrzymującą szkolenie BFR (40% AOP) z jednoczesnym treningiem z podwójnym zadaniem dla grupy kontrolnej wykonującej te same zadania podwójne poznawcze bez BFR. Obie grupy będą trenować trzy razy w tygodniu przez 5 tygodni. Miary wyników ocenią zmiany siły kończyny dolnej, zdolności chodu i stabilności upadku przed i po interwencji. Badanie dotyczy również problemów związanych z bezpieczeństwem i standaryzacją w zastosowaniu BFR przy użyciu protokołów pomiarowych AOP opartych na pulsoksymierze.

Zapewniając dowody na temat skuteczności i bezpieczeństwa łączenia szkolenia BFR i podwójnego zadania w podostrej rehabilitacji udaru mózgu, badanie to ma na celu przyczynienie się do opracowania zindywidualizowanych, obowiązujących klinicznie strategii interwencyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano udar podostre w ciągu 1 do 6 miesięcy po wystąpieniu
  • W stanie spacerować co najmniej 10 metrów, z urządzeniami wspomagającymi lub bez
  • Zmodyfikowany wynik skali Ashworth mniejszej niż 1
  • Koreańskie oceny mini-mentalnego badania stanu (K-MMSE) wynoszący 24 lub wyższy

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń psychicznych lub upośledzenia poznawczego
  • Obecność neuropatii obwodowej
  • Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg pomimo leków
  • Diagnoza niewydolności serca lub niestabilnej dławicy piersiowej
  • Historia operacji obejściowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważne zaburzenia mięśniowo -szkieletowe wpływające na chód (np. Amputacja, złamanie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: podwójne zadanie BFR +
Uczestnicy tej grupy wykonają podwójne trening zadań poznawczych podczas noszenia mankietów ograniczenia przepływu krwi (BFR) ustawionych na 40% zindywidualizowanego ciśnienia niedrożności tętnic (AOP). Szkolenie składa się z trzech sesji tygodniowo przez pięć tygodni. Każda sesja trwa 40 minut i zawiera zadania, takie jak chodzenie do przodu, przejście przeszkód i siedzący do stojaka z równoczesną płynnością werbalną lub seryjnym zadaniami odejmowania.
Uczestnicy przejdą oporność na dolną kończynę i trening chodu podczas noszenia mankietów ograniczenia przepływu krwi na 40% zindywidualizowanego ciśnienia tętniczego. Zadania obejmują przejście do spacerów, siedzenia i przeszkody w połączeniu z płynnością werbalną lub odejmowaniem seryjnym. Trening odbywa się 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni.
Inne nazwy:
  • BFR-DT
  • Zindywidualizowane BFR
Aktywny komparator: Aktywny komparator: tylko podwójne zadanie
Uczestnicy tej grupy wykona to samo podwójny trening zadań poznawczych, co grupa eksperymentalna, ale bez ograniczenia przepływu krwi. Szkolenie będzie również przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez pięć tygodni, a każda sesja trwa 40 minut. Zadania obejmują chodzenie i nawigację z przeszkodami w połączeniu z płynnością werbalną lub seryjnymi ćwiczeniami odejmowania.
Uczestnicy wykonają ten sam trening podwójnego zadania poznawczego bez ograniczeń przepływu krwi. Zadania obejmują spacery do przodu, przejście przeszkód i ćwiczenia z równoczesnymi zadaniami poznawczymi, takimi jak płynność werbalna lub odejmowanie szeregowe. Trening odbywa się 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni.
Inne nazwy:
  • DT
  • Podwójny trening chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-krotnie test SIT-Stand (5st)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 5 tygodniach interwencji
Siła kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą pięciokrotnego testu SIT-Stand. Krótszy czas wskazuje na lepszą wydajność.
Linia wyjściowa i po 5 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-metrowy test spaceru (10MWT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 5 tygodniach interwencji
Prędkość chodzenia (M/S) będzie mierzona w średnim 10-metrowym odcinku 14-metrowej ścieżki spacerowej. Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność.
Linia wyjściowa i po 5 tygodniach interwencji
Test i testowany czas (holownik)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 5 tygodniach interwencji
Krótszy czas ukończenia holownika wskazuje na lepszą równowagę funkcjonalną i mobilność.
Linia wyjściowa i po 5 tygodniach interwencji
Koreańska wersja Falls Skuteczność Skala - International (KFES -I)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 5 tygodniach interwencji
KFES-I ocenia zaufanie do unikania upadków podczas codziennych czynności. Niższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
Linia wyjściowa i po 5 tygodniach interwencji
Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 5 tygodniach interwencji
FGA to 10-elementowy test oceniający stabilność postawy podczas różnych zadań chodzenia. Wyższe wyniki wskazują na lepszy funkcjonalny chód i równowagę.
Linia wyjściowa i po 5 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seungwon Lee, PhD, Sahmyook University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar podostry

Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi + trening z podwójnym zadaniem

Subskrybuj