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심장 수술 후 POCD에서의 microRNA 발현 및 전신 염증 반응의 동역학

2025년 11월 15일 업데이트: Visnja Ikic, MD, Osijek University Hospital

관상동맥 우회로 수술 후 환자의 전신 염증 반응 및 인지 상태와 MicroRNA-151-5p 발현의 연관성 (MiRNACOG)

수술 후 인지 기능 저하(POCD)는 심장 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 이는 기억력, 주의력 및 실행 기능 장애를 특징으로 하며 장기적인 결과를 초래할 수 있습니다. 이 관찰 연구의 목표는 심장 수술 후 인지 기능 저하의 메커니즘과 POCD의 진단, 예방 및 치료에 도움을 줄 수 있는 잠재적 바이오마커를 조사하는 것이었습니다. 연구진은 미세 RNA(miRNA)의 역할과 수술, 체외 순환 및 마취에 대한 전신 염증 반응이 신경염증 반응 및 이후의 POCD 발생에 관여하는 잠재적 요인으로 집중했습니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 수술 전후 miRNA 151-5p 발현이 수술 후 POCD와 관련이 있는지 여부입니다. 두 번째 목표는 miRNA-151-5p와 전신 염증 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 연구진은 수술적 심근 재관류술을 받는 환자에서 순환 miRNA-151-5p 수치와 염증 바이오마커의 혈장 수치를 측정했습니다. 인지 기능을 평가하기 위해 참가자는 몬트리올 인지 평가(MoCA 테스트)를 완료했습니다. miRNA-151-5p 발현 및 염증 마커의 측정값 변화와 수술 후 인지 상태 변화는 수술 전 상태와 관련하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

수술적 심근 재혈관화는 허혈성 심장질환 환자에서 동맥 또는 정맥 이식을 사용하여 관상동맥의 죽상경화성 협착 또는 폐쇄를 우회하는 수술입니다(관상동맥 우회술 - CABG). 심장 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나는 수술 후 인지 저하(POCD)입니다. 이는 기억력, 주의력 및 실행 기능 장애가 특징이며, 물리 치료 및 활동 지연, 중환자실 및 병원 체류 기간 연장, 요양원으로의 퇴원 빈도 증가, 삶의 질 저하 및 사망률 증가와 같은 장기적인 결과를 초래할 수 있습니다.

POCD의 원인은 다인자성입니다. 수술, 체외 순환 및 마취에 대한 전신 염증 반응은 신경염증 반응 및 이후 POCD 발생의 요인으로 간주됩니다. 신경염증은 뇌 세포의 기능 장애 또는 사망 및 혈액-뇌 장벽 손상을 일으켜 혈액 내 뇌 손상 생화학 표지자 수준의 증가를 초래할 수 있습니다. 연구에 따르면 수많은 마이크로RNA(miRNA)가 염증 반응 조절에 역할을 합니다. MiRNA는 전형적으로 18-25 뉴클레오타이드 길이의 작은 내인성 비코딩 RNA 분자로, 전사 후 수준에서 유전자 발현을 조절합니다. 이는 세포 증식, 분화 및 세포사멸의 중심 매개체입니다. 조직 및 말초 혈액 내 miRNA 수준은 유사하며, 순환 miRNA는 안정적이고 측정에 적합합니다. 특정 miRNA(miRNA 151-5p, 505, 499, 625 및 기타)는 경증 외상성 뇌 손상 후 뇌 손상의 잠재적 초기 생체 표지자일 수 있습니다. 마취 및 수술도 복잡한 메커니즘을 통해 뇌 세포의 변화를 일으켜 특정 miRNA의 방출을 초래할 수 있으며, 이러한 miRNA는 혈액 및 다양한 생물학적 체액에서 검출될 수 있습니다.

가설: 수술 전후 miRNA-151-5p 발현 수준이 높을수록 전신 염증 반응 및 POCD 발생과 연관됩니다.

본 연구의 목적은:

  1. CABG 수술을 받는 환자에서 miRNA-151-5p 발현 수준과 전신 염증의 생화학적 매개변수 간의 연관성 및 양자가 인지 상태와의 연관성을 조사하는 것.
  2. 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성과 miRNA-151-5p 발현 수준, 전신 염증 생화학적 매개변수 수준 및 환자의 인지 상태 간의 연관성을 조사하는 것.

연구 계획:

연구는 오시제크 임상 병원 센터에서 수행되었습니다. 연구 참여를 위한 포함 및 제외 기준을 준수하여, 미국 마취학회(ASA) 분류에 따라 III군 및 IV군으로 분류되고 체외 순환을 사용한 CABG 수술을 받는 65세에서 80세 사이의 환자가 연구에 포함되었습니다. 수술은 균형 마취, 심장 수술 및 체외 순환에 대한 표준 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 모든 참가자는 미다졸람, 프로포폴, 수펜타닐, 로쿠로늄 및 세보플루란을 기반으로 한 동일한 마취 절차 및 마취를 받았습니다. 마취 깊이는 Patient State Index (PSI)를 사용하여 모니터링되었습니다. 모든 수술은 정상 체온(36°C) 유지와 함께 체외 순환을 사용하여 수행되었습니다.

콜린에스테라제, 인터루킨-6, 단백질 S100B, miRNA-151-5p 발현 및 일반 실험실 매개변수(전혈구 수, 트로포닌 I, C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 포도당, 요소, 크레아티닌, 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 감마-글루타밀 전이효소, 총 빌리루빈, 알부민, 전해질, 젖산, 응고 검사 및 동맥 혈액 가스 분석) 수준 측정을 위한 혈액 샘플은 세 시점에서 채취되었습니다: 마취 유도 전 수술 전(1), 중환자실 입실 직후 수술 직후(2), 및 수술 후 48시간(3).

인지 기능 검사는 수술 전날 및 수술 후 6일까지 매일 1회 수행되었습니다. 연구자들은 인지 기능 평가를 위한 검증된 점수 척도인 Montreal Cognitive Assessment - MoCA 검사를 사용했습니다. 모든 대상자에 대해 인구통계학적 및 임상적 데이터가 기록되었습니다. 대상자는 7일 동안 추적 관찰되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • University Hospital Osijek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

오시예크 임상 병원 센터 외과 클리닉의 심장 및 흉부 외과에서 관상동맥 우회로 수술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 관상동맥질환 치료를 위해 관상동맥우회로이식술을 받는 환자
  • 체외순환을 사용한 2개 이상의 관상동맥우회술
  • 65세에서 80세 사이의 환자
  • 미국마취과학회(ASA) 분류에 따른 III군 및 IV군 환자
  • 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 의사소통 어려움이 있는 환자(심각한 시각, 청각 및 언어 장애)
  • 문맹 환자
  • 치매, 정신분열증, 파킨슨병, 알츠하이머병, 알코올중독 병력이 있는 환자
  • Child-Pugh 분류에 따른 기존 알려진 모든 등급의 간부전 환자
  • 기존 알려진 2등급 이상의 신부전 환자
  • 면역억제제, 코르티코스테로이드 및 항콜린제 치료를 받는 환자
  • 수술 중 cell-saver 및/또는 헤모필터 사용
  • 계획된 시술이 수행되지 않은 환자
  • 수술 후 인지 기능 평가가 불가능한 환자(수술 중 또는 수술 후 외과적 합병증으로 진정된 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
관상동맥우회로이식술(CABG) 그룹
본 연구는 관상동맥 질환 치료를 위해 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 65세에서 80세 사이의 환자 코호트를 포함하며, 체외순환을 사용하여 2개 이상의 관상동맥 우회로 이식을 받는 환자들을 대상으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 microRNA 151-5p 발현 변화
기간: 수술 전, 중환자실 입실 2시간 이내, 중환자실 입실 48시간 후
마이크로RNA-151-5p 발현 수준은 세 시점에서 측정됩니다: 마취 유도 전 수술 전, 중환자실(ICU) 입원 후 2시간 이내, 그리고 ICU 입원 후 48시간. 마이크로RNA 발현 수준은 참조 마이크로RNA-16-5p에 대해 2-ΔΔCT 방법을 사용하여 계산됩니다.
수술 전, 중환자실 입실 2시간 이내, 중환자실 입실 48시간 후
몬트리올 인지 평가(MoCA 검사)로 측정한 수술 전후 인지 기능 변화
기간: 수술 전 1일과 수술 후 6일째까지 하루에 한 번씩 투여합니다.

모든 환자에서 인지 기능은 수술 하루 전 등록 시, 그리고 수술 후 6일 동안 매일 몬트리올 인지 평가(MoCA 테스트)를 사용하여 평가됩니다.

몬트리올 인지 평가 척도: 최소 점수는 0점, 최대 점수는 30점이며, 26점 이상은 정상으로 간주되며, 이보다 낮은 점수는 인지 장애를 나타낼 수 있습니다. 18-25점은 경도 인지 장애를, 10-17점은 중등도 장애를, 0-9점은 중증 장애를 시사합니다.
수술 전 1일과 수술 후 6일째까지 하루에 한 번씩 투여합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 백혈구 수치 변화
기간: 수술 전, 중환자실 입실 2시간 이내, 중환자실 입실 48시간 후
백혈구 수치는 세 시점에서 측정됩니다: 마취 유도 전 수술 전, 중환자실(ICU) 입원 후 2시간 이내, 그리고 중환자실 입원 48시간 후.
수술 전, 중환자실 입실 2시간 이내, 중환자실 입실 48시간 후
수술 전후 C-반응성 단백질 수준의 변화
기간: 수술 전, 중환자실 입원 2시간 이내, 중환자실 입원 48시간 후
C-반응성 단백질 수치는 세 시점에서 측정됩니다: 마취 유도 전 수술 전, 중환자실(ICU) 입원 2시간 이내 수술 후, 그리고 중환자실 입원 48시간 후.
수술 전, 중환자실 입원 2시간 이내, 중환자실 입원 48시간 후
수술 전후 프로칼시토닌 수치 변화
기간: 수술 전, 중환자실 입실 2시간 이내, 중환자실 입실 48시간 후
프로칼시토닌 수치는 세 시점에서 측정됩니다: 마취 유도 전 수술 전, 중환자실(ICU) 입원 후 2시간 이내, 그리고 중환자실 입원 후 48시간.
수술 전, 중환자실 입실 2시간 이내, 중환자실 입실 48시간 후
수술 전후 인터루킨-6 수준의 변화
기간: 수술 전, ICU 입실 2시간 이내, ICU 입실 48시간 후
인터루킨-6 수치는 세 시점에서 측정됩니다: 마취 유도 전 수술 전, 중환자실(ICU) 입원 2시간 이내 수술 후, 그리고 중환자실 입원 48시간 후.
수술 전, ICU 입실 2시간 이내, ICU 입실 48시간 후
주기적 콜린에스테라제 수준의 변화
기간: 수술 전, ICU 입원 2시간 이내, ICU 입원 48시간 후
콜린에스테라제 수치는 세 시점에서 측정됩니다: 마취 유도 전 수술 전, 중환자실(ICU) 입원 후 2시간 이내, 그리고 중환자실 입원 후 48시간.
수술 전, ICU 입원 2시간 이내, ICU 입원 48시간 후
수술 전후 S-100B 단백질 수준의 변화
기간: 수술 전, 중환자실 입원 2시간 이내, 중환자실 입원 48시간 후
단백질 S-100B 수치는 세 시점에서 측정됩니다: 마취 유도 전 수술 전, 중환자실(ICU) 입원 후 2시간 이내 수술 후, 그리고 ICU 입원 48시간 후.
수술 전, 중환자실 입원 2시간 이내, 중환자실 입원 48시간 후
환자 인구통계학적 데이터
기간: 등록부터 수술 후 6일째 인지 검사 종료 시까지

환자 인구통계학적 데이터: 연령, 성별, 교육 수준 및 기존 병력이 기록되고, 이는 microRNA 발현 수준, 염증 바이오마커 및 몬트리올 인지 평가(MoCA 테스트) 점수와 상관관계가 분석됩니다.

몬트리올 인지 평가 척도: 최소 점수는 0점, 최대 점수는 30점이며, 26점 이상은 정상으로 간주되며, 이보다 낮은 점수는 인지 장애를 시사할 수 있습니다. 18-25점은 경도 인지 장애, 10-17점은 중등도 장애, 0-9점은 중증 장애를 나타냅니다.
등록부터 수술 후 6일째 인지 검사 종료 시까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Osijek University Hospital

협력자

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

수사관

  • 연구 의자: Slavica Kvolik, Professor, University Hospital Osijek

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • microRNA-POCD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 완료 후, 합리적인 요청이 있을 경우 데이터가 다른 연구자들과 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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