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경련성 뇌성마비에서 하지를 포함한 양측 손과 팔 집중 치료의 효과 (HABIT-ILE)

경직성 뇌성마비 아동의 운동 기능과 인지에 대한 하지 포함 손과 팔 양측성 집중 치료의 효과

뇌성마비(CP), 특히 경련성 양하지 마비 아형은 경련과 운동성 제한과 같은 운동 장애가 특징입니다. 운동 기능 장애 외에도, CP를 가진 아동들은 의사 결정, 문제 해결, 작업 기억, 선택적 주의, 억제 조절에 영향을 미치는 인지 장애를 종종 경험합니다. 이러한 비운동적 어려움은 사회적 상호작용과 삶의 질 감소에 기여합니다.<\/p>

하지를 포함한 상지 양손 집중 치료(HABIT-ILE)는 경련성 CP를 가진 아동들의 대운동 기능 향상을 입증했습니다. 그러나 인지 결과에 미치는 영향에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 이 무작위 대조 시험(RCT)은 경련성 양하지 마비 CP를 가진 아동들의 운동 및 인지 기능에 대해 HABIT-ILE과 기존 치료를 비교한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 상지와 하지를 모두 다루면서, 이 연구는 더 중요한 발달적 이점을 가져올 수 있는 포괄적인 치료 접근법을 제공하려 합니다.궁극적으로, 연구 결과는 양하지 뇌성마비로 영향을 받는 소아 인구의 결과 개선을 위한 중재에 정보를 제공할 수 있습니다.<\/p>

참가자들은 90시간의 중재를 받으며, 기준선, 중재 중간, 중재 후에 평가가 수행됩니다. 이 연구는 운동 영역과 억제 조절 및 작업 기억과 같은 인지 기능에 걸친 결과를 조사할 것입니다. 연구 결과는 경련성 양하지 마비 CP로 영향을 받는 소아 인구의 발달 결과와 삶의 질 개선을 위한 포괄적인 치료 접근법에 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.<\/p>

연구 개요

상세 설명

뇌성마비는 주로 출생 전, 중 또는 후에 발달 중인 뇌에 손상이 발생하여 유발되는 영구적인 운동 및 자세 장애 군입니다. 소아기에서 가장 흔한 신경발달 장애입니다. 경직이 대부분의 사례(약 92%)를 차지하며, 그 다음으로 이상운동증, 근긴장저하, 실조증 및 혼합형이 있습니다. 경직성 뇌성마비 내에서 세 가지 하위 유형이 인정됩니다: 양하지마비, 사지마비 및 반신마비. 경직성 양하지마비는 하지가 상지보다 더 많이 침범되는 양측성 경직으로 정의됩니다. 이는 운동 및 비운동 장애의 발달로 이어집니다. 기저 병리는 일반적으로 출생 전, 중 또는 직후에 발생하는 피질척수로 손상을 포함하며, 종종 조산, 저산소증 사건 또는 신생아 감염과 관련이 있습니다. 운동 기능이 인지 기능보다 더 큰 범위에서 기능적 독립성을 제한하기 때문에, 뇌성마비 치료의 주요 초점은 운동 장애, 특히 경직과 이동성 문제에 맞춰져 왔습니다. 최근 증거에 따르면 경직성 양하지마비 환자들은 종종 인지 장애, 특히 실행 기능 결핍을 경험합니다. 이러한 인지 장애에 대한 인식이 높아지고 있지만, 뇌성마비 환자의 실행 기능 장애를 관리하기 위한 중재는 여전히 부족합니다.

뇌성마비에 대한 재활 전략은 전통적으로 보바스 치료, 루드 방법 및 과제 지향 훈련과 같은 물리 치료 접근법을 강조합니다. 과제 지향 중재는 기능적 독립성을 향상시키기 위해 실제 생활 활동을 연습하는 데 중점을 둡니다. 더 최근의 증거는 강제 유도 운동 치료 및 목표 지향 훈련과 같은 활동 기반 접근법이 전통적인 신경발달 치료보다 더 큰 효과를 보인다는 것을 지지합니다. 이러한 중재는 종종 상지 기능과 같은 특정 영역을 대상으로 하는 반면, 하지 및 체간 조율을 포함한 더 넓은 장애는 소홀히 하는 경향이 있습니다.

이러한 한계를 해결하기 위해 하지 포함 상하지 양손 집중 치료(HABIT-ILE)라는 집중 치료가 개발되었습니다. HABIT-ILE는 구조화된 재활 프로그램에서 상지 및 하지 훈련과 체간 조절을 통합합니다. 이는 놀이적, 반복적 및 점진적으로 형성되는 자발적 움직임을 강조하여 총체적 운동 기술, 자세 조절 및 기능적 독립성을 향상시킵니다.

HABIT-ILE는 캠프 기반 중재로, 참가자에게 구조화된 과제가 제공되며 각 과제의 강도는 시간이 지남에 따라 진행됩니다. 한 캠프에는 최대 8-12명의 참가자가 포함됩니다. 참가자는 42명으로 구성된 표본 크기로 대조군(n=21)과 중재군(n=21) 2개 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에 총 90시간의 중재가 제공됩니다. 이러한 아이들은 주의 집중 시간이 제한되어 있으므로, 중재군의 경우 전형적인 9시간/일 중재가 6주 동안 주 5일, 3시간/일로 줄어듭니다. 대조군의 경우 중재 세션은 9주 동안 주 5일, 하루에 아침 1시간, 저녁 1시간의 가정 운동 계획으로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54660
        • 모병
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled (PSRD)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양하지 마비 뇌성마비 진단
  • 수동 능력 분류 체계에서 수동 능력 수준 1-3의 뇌성마비 아동
  • 대운동 기능 분류 체계 수준이 1-3인 참가자가 연구에 포함됩니다.
  • 가벼운 물체를 잡고 더 영향을 받은 팔을 테이블 표면 위 15cm까지 들어 올릴 수 있는 능력
  • 아동용 간이정신상태검사(MMC)를 통해 평가한 기초 인지 수준이 20 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 발작
  • 최근 6개월 이내 보툴리눔 독소 주사 시행 또는 계획
  • 운동 기능에 영향을 미칠 수 있는 최근 정형외과적 중재
  • 치료 프로토콜을 방해하는 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GROUP -A HABIT-ILE 치료
중재 명칭: 상지 및 하지 양측 집중 치료를 포함한 양손 집중 훈련(HABIT-ILE) 강도 유형: 집중적, 활동 기반 캠프 스타일 재활 프로그램 HABIT-ILE 치료 세션은 상지와 하지를 모두 대상으로 하며 세 가지 범주로 나누어 구성됩니다. 각 세션의 절반은 체간 및 균형 조절을 점진적으로 향상시키기 위해 피트니스 볼에 앉거나 균형 보드에 서서 수행하는 자세 도전 과제가 포함된 테이블 기반 양손 과제에 중점을 둡니다. 아이들은 양손을 사용하여 그림 그리기, 퍼즐, 공예, 물체 조작과 같은 활동을 연습합니다. 세션의 약 1/3은 서거나 걷는 자세에서의 일상생활 활동을 포함하며, 옷 입기, 몸 단장하기, 쟁반 들기, 물건 가져오기 등 기능적 이동성과 자세 적응을 장려합니다. 나머지 부분은 볼링과 공놀이와 같은 대근육 놀이를 강조하여 대칭적 움직임과 조화를 촉진합니다.

손-팔 양손 집중 치료법은 하지를 포함한 과제 기반 집중 치료 활동으로, 참가자의 수행 능력에 따라 구조화됩니다. 중재는 점진적으로 운동 복잡성이 증가하는 구조화된 양손 활동과 양손의 조정된 사용이 필요한 기능적 과제를 통합하며, 체계적으로 자세 및 하지 요구를 통합합니다.

치료 시작 전, 각 아동은 기초 평가에 참여하며, 숙련된 반복적인 상지 움직임은 아동이 전체 동작을 작은 구성 요소로 나누지 않고 수행하는 전체 과제 연습(15-30분)과 부분 과제 연습(30초 동안)을 통해 장려됩니다. 과제는 하지 및 상지 양손 조정과 관련된 도전을 포함하도록 수정됩니다.

다른 이름들:
  • 습관-ILE
  • HABIT-ILE 치료
  • 하체를 포함한 상지 양측 집중 치료
실험적: GROUP-B 기존 물리치료

중재는 주 5회 제공되며, 각 동작은 3~5회 반복됩니다. 세션은 낮은 강도에서 중간 강도로 시작하여 환자 반응에 따라 점진적으로 진행됩니다. 운동에는 대퇴사두근 및 둔근 강화를 위한 앉았다 일어서기 전환과 같은 체중 부하 활동, 올바른 발 위치를 위해 전경골근과 비복근을 활성화하는 발걸음 시작 훈련, 코어 및 상지 근력 향상을 위한 트렁크 활성화와 함께 도달 과제가 포함됩니다. 추가 활동으로는 고관절 외전근 기능과 자세 안정성 향상을 위한 측면 및 촉진 체중 이동, 균형을 위한 트렁크 활성화, 긴장 조절을 위한 느린 리드미컬한 움직임, 경직 감소를 위한 통제된 조작이 포함됩니다.

인지 치료는 주 4회 제공되며, 세션당 약 15분 동안 지속됩니다. 과제는 초기에는 참여와 자극에 초점을 맞추고, 점차 복잡성이 증가합니다.

일반 치료는 보바스 접근법에 따른 하지 스트레칭과 인지 운동을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 측정 88 (GMFM-88)
기간: 결과는 3개의 시점에서 평가될 것입니다. 실험군(HABIT-ILE); 평가는 기준선, 3주 후, 그리고 6주 후에 수행됩니다. 실험군(일반적 치료); 결과는 기준선, 4.5주 후, 9주 후에 평가될 것입니다.
이것은 뇌성마비(CP) 아동의 운동 기능을 평가하기 위해 설계된 표준화된 평가 도구입니다. 88개의 항목으로 구성되어 있으며, 누워 있기 & 굴러가기, 앉기, 기어가기 & 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 달리기 & 뛰기의 다섯 가지 영역에서 대동작 능력을 측정합니다. 각 영역은 4점 서열 척도로 점수가 매겨지며, 0은 아동이 움직임을 시작하지 않음을 나타내고, 1은 10% 미만 완료로 시작함을 반영하며, 2는 10% 이상 100% 미만 부분 완료를 나타내며, 3은 의도한 대로 움직임을 완전히 완료함을 나타냅니다. 높은 점수는 아동이 더 독립적으로 움직일 수 있음을 의미하는 반면, 낮은 점수는 움직임에 어려움이 있음을 보여주며 치료가 필요한 영역을 가리킵니다.
결과는 3개의 시점에서 평가될 것입니다. 실험군(HABIT-ILE); 평가는 기준선, 3주 후, 그리고 6주 후에 수행됩니다. 실험군(일반적 치료); 결과는 기준선, 4.5주 후, 9주 후에 평가될 것입니다.
행동 집행 기능 평정 척도-2 (BRIEF-2) 부모용 양식
기간: 결과는 3시점에서 평가될 것입니다. 실험군(HABIT-ILE); 평가는 기저선, 3주 후, 그리고 6주 후에 수행될 것입니다. 실험군(전통적 치료); 결과는 기저선, 4.5주 후, 그리고 9주 후에 평가될 것입니다.
이것은 뇌성마비(CP)를 포함한 아동의 실행 기능을 평가하며, 충동 통제, 감정 조절 및 작업 기억을 측정합니다
결과는 3시점에서 평가될 것입니다. 실험군(HABIT-ILE); 평가는 기저선, 3주 후, 그리고 6주 후에 수행될 것입니다. 실험군(전통적 치료); 결과는 기저선, 4.5주 후, 그리고 9주 후에 평가될 것입니다.
ABILOCO-KIDS-CP
기간: 결과는 3개 시점에서 평가될 것입니다. 실험군(HABIT-ILE); 평가는 기준선, 3주 후, 그리고 6주 후에 수행됩니다. 실험군(일반 치료); 결과는 기준선, 4.5주 후 및 9주 후에 평가될 것입니다.
이 평가 도구는 뇌성마비 아동의 운동 능력을 평가하기 위해 설계되었습니다
결과는 3개 시점에서 평가될 것입니다. 실험군(HABIT-ILE); 평가는 기준선, 3주 후, 그리고 6주 후에 수행됩니다. 실험군(일반 치료); 결과는 기준선, 4.5주 후 및 9주 후에 평가될 것입니다.
ABILHAND-KIDS-CP
기간: 결과는 3개 시점에서 평가될 것입니다. 실험군(HABIT-ILE); 평가는 기저선, 3주차 후, 그리고 6주차 후에 수행됩니다. 실험군(전통적 치료); 결과는 기저선, 4.5주차 후, 9주차 후에 평가될 것입니다.
이것은 뇌성마비 아동의 수동 능력을 평가하기 위해 설계된 평가 도구입니다. 양손 활동에 초점을 맞추며, 상지 협응이 필요한 일상 과제 수행 능력을 측정합니다.
결과는 3개 시점에서 평가될 것입니다. 실험군(HABIT-ILE); 평가는 기저선, 3주차 후, 그리고 6주차 후에 수행됩니다. 실험군(전통적 치료); 결과는 기저선, 4.5주차 후, 9주차 후에 평가될 것입니다.
박스 앤 블록 테스트(BBT)
기간: 결과는 3개 시점에서 평가될 것입니다. 실험군(HABIT-ILE)은 기준선, 3주 후, 그리고 6주 후에 평가가 이루어집니다. 실험군(일반 치료)은 기준선, 4.5주 후, 9주 후에 결과가 평가됩니다.
이것은 뇌성마비 환자의 손재주를 평가하는 도구입니다. 이 도구는 제한된 시간 내에 작은 블록을 잡고, 옮기고, 놓는 능력을 평가하여 상지의 대동작 조정 능력을 측정합니다.
결과는 3개 시점에서 평가될 것입니다. 실험군(HABIT-ILE)은 기준선, 3주 후, 그리고 6주 후에 평가가 이루어집니다. 실험군(일반 치료)은 기준선, 4.5주 후, 9주 후에 결과가 평가됩니다.
6분 보행 검사
기간: 결과는 3개 시점에서 평가될 것입니다 실험군(HABIT-ILE); 평가는 기저선, 3주 후, 그리고 6주 후에 수행될 것입니다. 실험군(전통적 치료); 결과는 기저선, 4.5주 후, 9주 후에 평가될 것입니다
이것은 한 사람이 6분 동안 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 평가합니다
결과는 3개 시점에서 평가될 것입니다 실험군(HABIT-ILE); 평가는 기저선, 3주 후, 그리고 6주 후에 수행될 것입니다. 실험군(전통적 치료); 결과는 기저선, 4.5주 후, 9주 후에 평가될 것입니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aruba Saeed, Lahore University of Biological and Applied Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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