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Efeitos da Terapia Intensiva Bimanual das Mãos e Braços Incluindo os Membros Inferiores na Paralisia Cerebral Espástica (HABIT-ILE)

17 de junho de 2026 atualizado por: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efeitos da Terapia Intensiva Bimanual da Mão e do Braço Incluindo os Membros Inferiores na Função Motora e Cognição em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica

A paralisia cerebral (PC), particularmente o subtipo diplégico espástico, caracteriza-se por comprometimentos motores, como espasticidade e limitações de mobilidade. Além da disfunção motora, as crianças com PC frequentemente experienciam comprometimentos cognitivos que afetam a tomada de decisões, a resolução de problemas, a memória de trabalho, a atenção seletiva e o controlo inibitório. Estes desafios não motores contribuem para uma interação social e qualidade de vida reduzidas.

A Terapia Intensiva Bimanual de Membro Superior Incluindo Membro Inferior (HABIT-ILE) demonstrou melhorias na função motora grossa entre crianças com PC espástica. No entanto, a evidência sobre o seu impacto nos resultados cognitivos permanece limitada. Este ensaio controlado randomizado (ECR) visa avaliar os efeitos do HABIT-ILE em comparação com a terapia convencional nas funções motoras e cognitivas em crianças com PC diplégica espástica. Ao abordar tanto os membros superiores como os inferiores, a pesquisa procura fornecer uma abordagem terapêutica abrangente que possa produzir benefícios de desenvolvimento mais significativos. Em última análise, os resultados poderão informar as intervenções para melhorar os resultados em populações pediátricas afetadas por paralisia cerebral diplégica.

Os participantes receberão 90 horas de intervenção, com avaliações realizadas na linha de base, a meio da intervenção e após a intervenção. O estudo investigará resultados em domínios motores e funções cognitivas, como o controlo inibitório e a memória de trabalho. Espera-se que os resultados informem abordagens terapêuticas abrangentes para melhorar os resultados de desenvolvimento e a qualidade de vida em populações pediátricas afetadas por PC diplégica espástica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral é um grupo de perturbações permanentes do movimento e da postura causadas por danos no cérebro em desenvolvimento, tipicamente antes, durante ou após o nascimento. É a perturbação do neurodesenvolvimento mais comum na infância. A espasticidade representa a maioria dos casos (cerca de 92%), seguida da discinesia, hipotonia, ataxia e tipos mistos. Dentro da PC espástica, são reconhecidos três subtipos: diplegia, tetraplegia e hemiplegia. A diplegia espástica é definida por espasticidade bilateral com maior envolvimento dos membros inferiores do que dos superiores. Leva ao desenvolvimento de défices motores e não motores. A patologia subjacente envolve tipicamente danos no trato corticoespinhal que ocorrem antes, durante ou pouco após o nascimento, frequentemente associados à prematuridade, eventos hipóxicos ou infeções neonatais. Como as funções motoras limitam a independência funcional em maior extensão do que as funções cognitivas. O tratamento da paralisia cerebral tem-se focado principalmente nas suas perturbações motoras, particularmente na espasticidade e nos desafios de mobilidade. De acordo com as evidências recentes, os indivíduos com diplegia espástica frequentemente experienciam défices cognitivos, especialmente défices na função executiva. Existe uma crescente consciencialização sobre estes défices cognitivos, mas as intervenções para gerir a disfunção executiva em doentes com paralisia cerebral ainda são escassas.

As estratégias de reabilitação para a PC enfatizam tradicionalmente abordagens de fisioterapia, como a terapia Bobath, o método de Rood e o treino orientado para tarefas. As intervenções orientadas para tarefas focam-se na prática de atividades da vida real para melhorar a independência funcional. Evidências mais recentes apoiam que abordagens baseadas na atividade, como a terapia de movimento induzida por restrição e o treino orientado para objetivos, mostraram maior eficácia do que a terapia do neurodesenvolvimento tradicional. Estas intervenções frequentemente visam áreas específicas, como a função do membro superior, enquanto negligenciam défices mais amplos envolvendo os membros inferiores e a coordenação do tronco.

A terapia intensiva, Terapia Intensiva Bimanual do Membro Superior Incluindo o Membro Inferior (HABIT-ILE), foi desenvolvida para abordar esta limitação. O HABIT-ILE integra o treino dos membros superiores e inferiores com o controlo do tronco num programa de reabilitação estruturado. Enfatiza movimentos voluntários lúdicos, repetitivos e progressivamente moldados para melhorar as habilidades motoras grossas, o controlo postural e a independência funcional.

O HABIT-ILE é uma intervenção baseada em acampamento na qual são fornecidas tarefas estruturadas aos participantes e a intensidade de cada tarefa é progressiva com o tempo. São incluídos no máximo 8-12 participantes num acampamento. Os participantes serão divididos em 2 grupos: grupo de controlo (n=21) e grupo de intervenção (n=21), com um tamanho amostral de 42 participantes. A intervenção será fornecida durante um total de 90 horas para cada grupo. Como estas crianças têm um período de atenção limitado, a intervenção típica de 9 horas/dia é reduzida para 3 horas/dia durante 6 semanas, 5 dias por semana para o grupo de intervenção. Para o grupo de controlo, a sessão de intervenção terá a duração de 1 hora de manhã e 1 hora à tarde de plano de exercícios domiciliários por dia durante 9 semanas, 5 dias por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54660
        • Recrutamento
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled (PSRD)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com paralisia cerebral diplegica
  • Crianças com PC com nível de capacidade manual 1-3 no sistema de classificação de capacidade manual
  • Participantes com nível de sistema de classificação de função motora grossa variando de 1-3 serão incluídos no estudo.
  • Com capacidade de agarrar objetos leves e levantar o braço mais afetado 15 cm acima da superfície de uma mesa.
  • O nível de cognição base deve ser 20 ou superior avaliado através do mini exame do estado mental para crianças (MMC).

Critérios de Exclusão:

  • Convulsões não controladas
  • Injeções recentes ou planeadas de toxina botulínica dentro de 6 meses
  • Quaisquer intervenções ortopédicas recentes que possam afetar a função motora
  • Deficiências visuais que impeçam o protocolo de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO -A Terapia HABIT-ILE
Nome da intervenção: Terapia Intensiva Bimanual da Mão e do Braço Incluindo Extremidade Inferior Tipo de intensidade; programa de reabilitação intensivo, baseado em atividades, estilo acampamento As sessões de terapia HABIT-ILE serão estruturadas para direcionar tanto os membros superiores como os inferiores, divididas em três categorias. Metade de cada sessão focará em tarefas bimanuais baseadas em mesa com desafios posturais, realizadas enquanto se sentam em bolas de fitness ou em pé em pranchas de equilíbrio para aumentar progressivamente o controlo do tronco e do equilíbrio. As crianças praticarão atividades como desenhar, puzzles, artesanato e manipulação de objetos usando ambas as mãos. Cerca de um terço da sessão envolverá atividades de vida diária em posição de pé ou a caminhar, incluindo vestir, cuidar da higiene pessoal, transportar tabuleiros e buscar itens, incentivando a mobilidade funcional e a adaptação postural. A parte restante enfatizará o jogo motor grosso, como bowling e jogos de bola, para promover o movimento simétrico e a coordenação.

A Terapia Intensiva Bimanual do Membro Superior Incluindo os Membros Inferiores, sendo uma terapia intensiva baseada em tarefas, será estruturada de acordo com a capacidade do participante para a realizar. A intervenção incorpora atividades bimanuais estruturadas que aumentam progressivamente em complexidade motora, juntamente com tarefas funcionais que exigem o uso coordenado de ambas as mãos, integrando sistematicamente exigências posturais e dos membros inferiores.

Antes do início da terapia, cada criança participará numa avaliação de base, movimentos habilidosos e repetitivos do membro superior serão incentivados através de práticas de tarefa completa, onde a criança realiza o movimento inteiro sem o dividir em componentes menores (15-30 min) e prática de tarefa parcial (durante 30 seg). As tarefas serão modificadas para incluir desafios relacionados com a coordenação dos membros inferiores e bimanual no membro superior.

Outros nomes:
  • HÁBITO
  • Terapia HABIT-ILE
  • Terapia Intensiva Bimanual do Membro Superior Incluindo Extremidades Inferiores
Experimental: GRUPO B - Fisioterapia Convencional

A intervenção será realizada cinco vezes por semana, com cada movimento repetido três a cinco vezes. As sessões começarão com intensidade baixa a moderada e progredirão gradualmente com base na resposta do paciente. Os exercícios incluirão atividades de carga de peso, como transições de sentar para levantar para fortalecer os músculos quadríceps e glúteos, exercícios de iniciação de passo para ativar o tibial anterior e gastrocnémio para um posicionamento correto do pé, e tarefas de alcance com ativação do tronco para melhorar a força do core e dos membros superiores. Atividades adicionais envolverão deslocamentos de peso lateral e facilitado para melhorar a função dos abdutores da anca e a estabilidade postural, ativação do tronco para equilíbrio, movimentos lentos e rítmicos para gerir o tónus, e manipulação controlada para reduzir a espasticidade.

A terapia cognitiva será fornecida quatro vezes por semana, com duração de cerca de 15 minutos por sessão. As tarefas focar-se-ão inicialmente no envolvimento e estimulação, progredindo em complexidade.

A terapia convencional incluirá alongamentos dos membros inferiores seguindo a abordagem Bobath e exercícios cognitivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora Grossa 88 (GMFM-88)
Prazo: O resultado será avaliado em 3 momentos: Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será feita na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); o resultado será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9
É uma ferramenta de avaliação padronizada concebida para avaliar a função motora em crianças com paralisia cerebral (PC). Consiste em 88 itens que medem as capacidades motoras globais em cinco domínios: deitar e rolar, sentar, gatinhar e ajoelhar, ficar de pé e andar, correr e saltar. Cada domínio é pontuado numa escala ordinal de 4 pontos, em que 0 indica que a criança não inicia o movimento, 1 reflete a iniciação com menos de 10% de conclusão, 2 representa a conclusão parcial entre 10% e menos de 100%, e 3 denota a conclusão total do movimento conforme pretendido. Pontuações mais altas significam que a criança se pode mover com mais independência, enquanto pontuações mais baixas mostram dificuldades no movimento e indicam áreas onde a terapia é necessária.
O resultado será avaliado em 3 momentos: Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será feita na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); o resultado será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9
Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva-2 (BRIEF-2) Formulário para Pais
Prazo: O desfecho será avaliado em 3 pontos Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será realizada na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); O desfecho será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9
Avalia a função executiva em crianças, incluindo aquelas com paralisia cerebral (PC), medindo o controlo de impulsos, a regulação emocional e a memória de trabalho
O desfecho será avaliado em 3 pontos Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será realizada na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); O desfecho será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9
ABILOCO-KIDS-CP
Prazo: O resultado será avaliado em 3 pontos Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será feita na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); O resultado será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9
Esta ferramenta de avaliação concebida para avaliar a capacidade de locomoção em crianças com paralisia cerebral
O resultado será avaliado em 3 pontos Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será feita na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); O resultado será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9
ABILHAND-KIDS-CP
Prazo: O resultado será avaliado em 3 pontos Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será feita na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); O resultado será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9 semanas
é uma ferramenta de avaliação concebida para avaliar a capacidade manual em crianças com paralisia cerebral. Foca-se em atividades bimanuais, medindo a capacidade da criança para realizar tarefas diárias que requerem coordenação dos membros superiores.
O resultado será avaliado em 3 pontos Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será feita na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); O resultado será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9 semanas
Teste de Caixa e Blocos (TCB)
Prazo: O resultado será avaliado em 3 pontos. Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será realizada na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); o resultado será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9 semanas.
É uma ferramenta de avaliação para avaliar a destreza manual em indivíduos com paralisia cerebral. Mede a coordenação motora grossa dos membros superiores, avaliando a capacidade de agarrar, transportar e libertar pequenos blocos dentro de um período de tempo cronometrado.
O resultado será avaliado em 3 pontos. Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será realizada na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); o resultado será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9 semanas.
Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: O resultado será avaliado em 3 pontos Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será realizada na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); O resultado será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9
Avalia a que distância uma pessoa pode caminhar em seis minutos
O resultado será avaliado em 3 pontos Grupo experimental (HABIT-ILE); a avaliação será realizada na linha de base, após a 3ª semana e depois após a 6ª semana. Grupo experimental (terapia convencional); O resultado será avaliado na linha de base, após 4,5 semanas e após 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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