일상 임상 실무에서 REHABI 시스템을 사용한 디지털 어깨 재활의 전향적 코호트
2025년 12월 10일 업데이트: Universidad Pública de Navarra
사립 물리치료 클리닉에서 어깨 장애를 위한 디지털 자동화 재활 모델(REHABI)에 대한 전향적 종적 관찰 코호트 연구
본 연구는 개인 물리치료 클리닉에서 REHABI 디지털 자동 모델을 지원하는 표준화된 재활 프로그램을 받는 어깨 질환 환자들을 대상으로 한 전향적 종적 관찰 코호트 연구입니다.
본 연구는 일상 진료에서의 임상 결과를 기술하고, 결손 유병률, 정도 및 반응성을 기반으로 한 24가지 기능 평가 배터리를 최적화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 스페인 팜플로나에 위치한 사립 스포츠 물리치료 클리닉에서 치료받은 급성 비외상성 어깨 통증 및/또는 기능 장애를 가진 성인 환자 129명(≥18세 및 ≤71세)을 대상으로 한 전향적 종적 관찰 코호트 연구입니다. 모든 환자는 24개 검사로 구성된 기능 평가 배터리에서 얻은 정량적 결손을 특정 운동 처방 및 진행 규칙과 연결하는 REHABI 자동화 디지털 모델로 지원되는 표준화된 재활 프로그램을 받습니다. 이 연구는 일상적 임상 실무에서의 임상 결과(전반적 임상 결손 점수, 어깨 통증 강도, 치료 세션 횟수, 퇴원까지의 일수)를 기술하고, 기준선과 퇴원 시점 간 변화에 대한 결손 유병률, 규모 및 반응성을 바탕으로 초기 24개 검사 배터리를 최적화하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 다음과 같습니다: (1) 일상적 임상 실무에서 REHABI 모델의 임상적 효과성과 실행 가능성을 평가하는 것; (2) 유병률, 결손 규모 및 변화에 대한 반응성을 바탕으로 한 혼합 기준을 사용하여 초기 24개 검사 평가 배터리를 더 작은 핵심 검사 세트로 축소하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Navarre
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Noáin, Navarre, 스페인, 31110
- Lorena Castaño de Egues
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스페인 팜플로나에 위치한 개인 스포츠 물리치료 클리닉에서 근골격계 어깨 통증으로 치료받고, 보존적 치료를 위해 의뢰되거나 자발적으로 내원한 성인 환자들로, REHABI 디지털 재활 프로그램에 순차적으로 등록되었으며, 스마트폰을 사용할 수 있고 기본적인 사용 기술을 보유한 환자들입니다.
설명
포함 기준:
- 18-71세, 급성 비외상성 어깨 통증/기능 장애, 운동을 볼 수 있는 스마트폰 접근 가능.
제외 기준:
- 급성 골절 또는 탈구, 관절염/관절증, 골육종, 골수염, 최근 어깨 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 퇴원까지의 전반적 임상 결손 점수 변화
기간: 기준선 및 퇴원 시(임상 경과에 따라 기준선 후 약 1-6개월)
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기능 검사 배터리에서 양성 소견의 수와 크기를 종합한 전역 임상 점수입니다.
높은 점수는 더 큰 기능적 결손을 나타냅니다.
변화는 퇴원 시 점수에서 기저선 점수를 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선 및 퇴원 시(임상 경과에 따라 기준선 후 약 1-6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적화된 핵심 배터리에서 선택된 기능성 테스트의 변화
기간: 기준선 및 퇴원 (기준선 이후 1개월부터 6개월까지)
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최적화된 코어 테스트 배터리의 일부로 식별된 선택된 어깨 기능 테스트(예: 요컴(Yocum), 스피드(Speed), 조브(Jobe), 90° 외전 외회전 등)에서의 성능 변화
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기준선 및 퇴원 (기준선 이후 1개월부터 6개월까지)
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퇴원까지의 재활 세션 횟수
기간: 기준선부터 퇴원까지(약 1-6개월)
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REHABI 프로그램 내에서 기준선부터 퇴원까지 참석한 총 물리치료 세션 수.
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기준선부터 퇴원까지(약 1-6개월)
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기준점부터 임상 퇴원까지의 일수
기간: 기저선에서 퇴원까지 (1개월에서 6개월 사이)
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REHABI 시스템에 기록된 첫 평가와 퇴원 방문 사이의 일수
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기저선에서 퇴원까지 (1개월에서 6개월 사이)
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어깨 통증 강도의 변화 (숫자 등급 척도, 0-10)
기간: 기초선 및 퇴원 시(약 1-6개월)
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움직임 시의 어깨 통증 강도를 11점 숫자 평가 척도(EVA 0-10)를 사용하여 측정합니다.
변화는 퇴원 시 점수에서 기준선 점수를 뺀 값으로 계산됩니다.
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기초선 및 퇴원 시(약 1-6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorena Y Castaño, PhD student, Universidad Pública de Navarra
- 연구 책임자: Igor Setuain, PHD, TDN Clinica
- 연구 책임자: Jose A Sanz D, PhD, Universidad Pública de Navarra
- 연구 책임자: Iban Latasa Z., PhD, IED Electronics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1479272TES
- 0011-1408-2022-000012 (기타 식별자: Beca de Doctorado Industrial 2022 del Gobierno de Navarra)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 개별 참가자 데이터(IPD) 공유 계획은 없습니다.
이 연구는 단일 기관 연구로 상대적으로 적은 표본과 상세한 임상 평가를 포함하고 있어 재식별 위험이 높아질 수 있으며, 원래의 동의서는 광범위한 IPD 공유를 명시적으로 포함하지 않았습니다.
익명화된 요약 결과는 출판된 논문에서 확인할 수 있으며, 합리적인 요청이 있을 경우 추가 집계 정보를 고려할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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디지털 어깨 재활에 대한 임상 시험
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University Hospital, Angers모병