Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt Kohorte af Digital Skulderrehabilitering ved Brug af REHABI-systemet i Rutinemæssig Klinisk Praksis

10. december 2025 opdateret af: Universidad Pública de Navarra

Prospektivt Longitudinelt Observationskohortestudie af en Digital Automatiseret Rehabiliteringsmodel for Skulderlidelser (REHABI) i en Privat Fysioterapiklinik

Dette er et prospektivt longitudinelt observationskohortestudie af patienter med skulderlidelser, der gennemgår et standardiseret rehabiliteringsprogram understøttet af REHABI's digitale automatiserede model i en privat fysioterapiklinik. Studiets formål er at beskrive kliniske resultater i rutinemæssig praksis og at optimere en 24-test funktionel vurderingsbatteri baseret på prevalens af underskud, omfang og responsivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, longitudinel observationskohortestudie med 129 voksne patienter (≥18 og ≤71 år) med akut ikke-traumatisk skuldersmerte og/eller dysfunktion, behandlet på en privat sportsfysioterapiklinik i Pamplona, Spanien. Alle patienter gennemgår et standardiseret rehabiliteringsprogram understøttet af REHABI's automatiserede digitale model, som forbinder kvantificerede underskud opnået fra en 24-test funktionel vurderingsbatteri med specifikke øvelsesordineringsregler og progresionsregler. Studiets formål er at beskrive kliniske resultater i rutinemæssig praksis (global klinisk underskudsscore, skuldersmerteintensitet, antal behandlingssessioner og dage til udskrivning) samt at optimere det indledende 24-test batteri baseret på underskudsprævalens, størrelse og responsivitet til ændringer mellem baseline og udskrivning.

De vigtigste mål er: (1) at evaluere den kliniske effektivitet og gennemførlighed af REHABI-modellen i rutinemæssig klinisk praksis; og (2) at reducere det indledende 24-test vurderingsbatteri til et mindre kerne-sæt af test ved hjælp af blandede kriterier baseret på prævalens, størrelse af underskud og responsivitet til ændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarre
      • Noáin, Navarre, Spanien, 31110
        • Lorena Castaño de Egues

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med muskel- og skeletmærdsmerter i skulderen, behandlet på en privat sportsfysioterapiklinik i Pamplona, Spanien, som er henvist eller selvhenvist til konservativ behandling, på hinanden følgende indskrevet i REHABI digitalt genoptræningsprogram, og som har adgang til og grundlæggende færdigheder til at bruge en smartphone.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-71 år, akut ikke-traumatisk skuldersmerte/dysfunktion og adgang til en smartphone til at se øvelserne.

Eksklusionskriterier:

  • Akutte frakturer eller luksationer, artrit/artrose, osteosarkom, osteomyelitis og nylige skulderoperationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i global klinisk underskuds-score fra baseline til udskrivelse
Tidsramme: Baseline og udskrivning (ca. 1-6 måneder efter baseline, afhængigt af klinisk udvikling)
Global klinisk score, der opsummerer antallet og størrelsen af positive fund i den funktionelle testbatteri.
Højere score indikerer større funktionelt underskud.
Ændring beregnes som udskrivningsscore minus baseline-score.
Baseline og udskrivning (ca. 1-6 måneder efter baseline, afhængigt af klinisk udvikling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udvalgte funktionstest fra den optimerede kernebatteri
Tidsramme: Baseline og udskrivelse (fra 1 måned til 6 måneder efter baseline)
Ændring i præstation på udvalgte skulderfunktionstests (f.eks. Yocum, Speed, Jobe, ekstern rotation ved 90° abduktion, etc.) identificeret som en del af den optimerede kerne-testbatteri.
Baseline og udskrivelse (fra 1 måned til 6 måneder efter baseline)
Antallet af genoptræningssessioner indtil udskrivelse
Tidsramme: Fra baseline til udskrivelse (ca. 1-6 måneder)
Samlet antal fysioterapisessioner deltaget i fra baseline til udskrivelse i REHABI-programmet.
Fra baseline til udskrivelse (ca. 1-6 måneder)
Dage fra baseline til klinisk udskrivning
Tidsramme: Baseline til udskrivelse (varierer fra 1 til 6 måneder)
Antal dage mellem den første vurdering og udskrivningsbesøget registreret i REHABI-systemet.
Baseline til udskrivelse (varierer fra 1 til 6 måneder)
Ændring i skuldersmerteintensitet (Numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: Baseline og udskrivning (cirka 1-6 måneder)
Skuldersmerteintensitet under bevægelse, målt ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (EVA 0-10). Ændringen beregnes som udskrivningsscore minus baseline-score.
Baseline og udskrivning (cirka 1-6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Samarbejdspartnere

Gobierno de Navarra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorena Y Castaño, PhD student, Universidad Pública de Navarra
  • Studieleder: Igor Setuain, PHD, TDN Clinica
  • Studieleder: Jose A Sanz D, PhD, Universidad Pública de Navarra
  • Studieleder: Iban Latasa Z., PhD, IED Electronics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1479272TES
  • 0011-1408-2022-000012 (Anden identifikator: Beca de Doctorado Industrial 2022 del Gobierno de Navarra)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD). Dette er et enkeltcenterstudie med en relativt lille stikprøve og detaljerede kliniske vurderinger, hvilket kan øge risikoen for re-identifikation, og det oprindelige informerede samtykke dækkede ikke eksplicit bred IPD-deling. De-identificerede sammendragsresultater vil være tilgængelige i det publicerede manuskript, og yderligere aggregeret information kan overvejes ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital Skulderrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner