Prospektywna Kohorta Cyfrowej Rehabilitacji Barku z Wykorzystaniem Systemu REHABI w Rutynowej Praktyce Klinicznej
10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Universidad Pública de Navarra
Prospektywne, podłużne, obserwacyjne badanie kohortowe cyfrowego, zautomatyzowanego modelu rehabilitacji (REHABI) dla zaburzeń stawu barkowego w prywatnej klinice fizjoterapii
To jest prospektywne podłużne obserwacyjne badanie kohortowe pacjentów z zaburzeniami barku przechodzących standaryzowany program rehabilitacji wspierany przez cyfrowy zautomatyzowany model REHABI w prywatnej klinice fizjoterapii.
Badanie ma na celu opisanie wyników klinicznych w rutynowej praktyce oraz optymalizację 24-testowej baterii oceny funkcjonalnej na podstawie rozpowszechnienia, wielkości i reaktywności deficytów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To prospektywne, podłużne, obserwacyjne badanie kohortowe obejmuje 129 dorosłych pacjentów (≥18 i ≤71 lat) z ostrym, nienurazowym bólem i/lub dysfunkcją barku, leczonych w prywatnej klinice fizjoterapii sportowej w Pampelunie w Hiszpanii. Wszyscy pacjenci przechodzą ustandaryzowany program rehabilitacji wspierany przez zautomatyzowany model cyfrowy REHABI, który łączy skwantyzowane deficyty uzyskane z baterii 24 testów funkcjonalnych z konkretnymi zaleceniami ćwiczeń i zasadami progresji. Celem badania jest opisanie wyników klinicznych w rutynowej praktyce (całościowy wynik deficytu klinicznego, natężenie bólu barku, liczba sesji terapeutycznych i dni do wypisu) oraz optymalizacja początkowej baterii 24 testów na podstawie rozpowszechnienia deficytów, ich wielkości i podatności na zmiany między badaniem wyjściowym a wypisem.
Główne cele to: (1) ocena klinicznej skuteczności i wykonalności modelu REHABI w rutynowej praktyce klinicznej; oraz (2) redukcja początkowej baterii 24 testów do mniejszego, podstawowego zestawu testów przy użyciu mieszanych kryteriów opartych na rozpowszechnieniu, wielkości deficytu i podatności na zmiany.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Navarre
-
Noáin, Navarre, Hiszpania, 31110
- Lorena Castaño de Egues
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z bólem mięśniowo-szkieletowym barku, leczeni w prywatnej klinice fizjoterapii sportowej w Pampelunie w Hiszpanii, którzy zostali skierowani lub sami się zgłosili na leczenie zachowawcze, zostali kolejno włączeni do cyfrowego programu rehabilitacji REHABI i mają dostęp do smartfona oraz podstawowe umiejętności jego obsługi.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-71 lat, ostry ból/dysfunkcja barku o charakterze nieurazowym oraz dostęp do smartfona w celu oglądania ćwiczeń.
Kryteria wykluczenia:
- Ostre złamania lub zwichnięcia, zapalenie stawów/choroba zwyrodnieniowa, mięsak kościopochodny, zapalenie kości i szpiku oraz niedawne operacje barku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego wyniku deficytu klinicznego od wartości wyjściowej do wypisu
Ramy czasowe: Linia bazowa i wypis (około 1-6 miesięcy po linii bazowej, w zależności od ewolucji klinicznej)
|
Globalna ocena kliniczna podsumowująca liczbę i wielkość pozytywnych wyników w zestawie testów funkcjonalnych.
Wyższe wyniki wskazują na większy deficyt funkcjonalny.
Zmianę oblicza się jako wynik po wypisie minus wynik wyjściowy.
|
Linia bazowa i wypis (około 1-6 miesięcy po linii bazowej, w zależności od ewolucji klinicznej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wybranych testach funkcjonalnych z optymalizowanej podstawowej baterii testów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i wypis (od 1 miesiąca do 6 miesięcy po linii wyjściowej)
|
Zmiana wydolności w wybranych testach funkcjonalnych barku (np. Yocum, Speed, Jobe, rotacja zewnętrzna przy 90° abdukcji itp.) zidentyfikowana jako część zoptymalizowanej podstawowej baterii testów.
|
Linia wyjściowa i wypis (od 1 miesiąca do 6 miesięcy po linii wyjściowej)
|
|
Liczba sesji rehabilitacyjnych do momentu wypisu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do wypisu (około 1-6 miesięcy)
|
Całkowita liczba sesji fizjoterapii odbytych od momentu rozpoczęcia do wypisu w ramach programu REHABI.
|
Od wartości wyjściowych do wypisu (około 1-6 miesięcy)
|
|
Dni od punktu wyjściowego do wypisu klinicznego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do wypisu (zakres od 1 do 6 miesięcy)
|
Liczba dni pomiędzy pierwszą oceną a wizytą wypisową zarejestrowanymi w systemie REHABI.
|
Od wartości wyjściowej do wypisu (zakres od 1 do 6 miesięcy)
|
|
Zmiana natężenia bólu barku (numeryczna skala oceny, 0-10)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i wypis (około 1-6 miesięcy)
|
Intensywność bólu barku podczas ruchu, mierzona za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny (EVA 0-10).
Zmianę oblicza się jako wynik po wypisie minus wynik wyjściowy.
|
Linia wyjściowa i wypis (około 1-6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lorena Y Castaño, PhD student, Universidad Pública de Navarra
- Dyrektor Studium: Igor Setuain, PHD, TDN Clinica
- Dyrektor Studium: Jose A Sanz D, PhD, Universidad Pública de Navarra
- Dyrektor Studium: Iban Latasa Z., PhD, IED Electronics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1479272TES
- 0011-1408-2022-000012 (Inny identyfikator: Beca de Doctorado Industrial 2022 del Gobierno de Navarra)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD).
Jest to badanie jednoośrodkowe z relatywnie małą próbą i szczegółowymi ocenami klinicznymi, co może zwiększać ryzyko ponownej identyfikacji, a pierwotna świadoma zgoda nie obejmowała wyraźnie szerokiego udostępniania IPD.
Zanonimizowane zbiorcze wyniki będą dostępne w opublikowanym manuskrypcie, a dodatkowe zagregowane informacje mogą być rozważone na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cyfrowa Rehabilitacja Barku
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk