Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní Kohorta Digitální Rehabilitace Ramene Pomocí Systému REHABI v Rutinní Klinické Praxi

10. prosince 2025 aktualizováno: Universidad Pública de Navarra

Prospektivní longitudinální observační kohortová studie digitálního automatizovaného rehabilitačního modelu pro poruchy ramene (REHABI) v soukromé fyzioterapeutické klinice

Toto je prospektivní longitudinální observační kohortní studie pacientů s poruchami ramenního kloubu podstupujících standardizovaný rehabilitační program podporovaný digitálním automatizovaným modelem REHABI v soukromé fyzioterapeutické klinice. Studie si klade za cíl popsat klinické výsledky v rutinní praxi a optimalizovat baterii 24 funkčních testů na základě prevalence deficitů, jejich velikosti a citlivosti na změny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato prospektivní longitudinální observační kohortová studie zahrnuje 129 dospělých pacientů (≥18 a ≤71 let) s akutní netraumatickou bolestí ramene a/nebo dysfunkcí léčených v soukromé sportovní fyzioterapeutické klinice v Pamploně ve Španělsku. Všichni pacienti absolvují standardizovaný rehabilitační program podporovaný automatizovaným digitálním modelem REHABI, který propojuje kvantifikované deficity získané z 24-testové funkční hodnotící baterie s konkrétními předpisy cvičení a pravidly progrese. Cílem studie je popsat klinické výsledky v rutinní praxi (celkové skóre klinického deficitu, intenzita bolesti ramene, počet léčebných sezení a dny do propuštění) a optimalizovat počáteční 24-testovou baterii na základě prevalence deficitů, jejich velikosti a citlivosti ke změně mezi vstupním vyšetřením a propuštěním.

Hlavními cíli jsou: (1) vyhodnotit klinickou účinnost a proveditelnost modelu REHABI v rutinní klinické praxi; a (2) zredukovat počáteční 24-testovou hodnotící baterii na menší základní soubor testů pomocí smíšených kritérií založených na prevalenci, velikosti deficitu a citlivosti ke změně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarre
      • Noáin, Navarre, Španělsko, 31110
        • Lorena Castaño de Egues

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s muskuloskeletální bolestí ramene léčení v soukromé sportovní fyzioterapeutické klinice v Pamploně ve Španělsku, kteří jsou odesláni nebo se sami přihlásí ke konzervativní léčbě, jsou postupně zařazeni do digitálního rehabilitačního programu REHABI a mají přístup k chytrému telefonu a základní dovednosti pro jeho používání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–71 let, akutní netraumatická bolest/dysfunkce ramene a přístup k chytrému telefonu pro zhlédnutí cvičení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní zlomeniny nebo vykloubení, artritida/artróza, osteosarkom, osteomyelitida a nedávné operace ramene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového klinického deficitu od výchozí hodnoty do propuštění
Časové okno: Výchozí stav a propuštění (přibližně 1–6 měsíců po výchozím stavu, v závislosti na klinickém vývoji)
Celkové klinické skóre shrnující počet a rozsah pozitivních nálezů v sadě funkčních testů. Vyšší skóre indikuje větší funkční deficit. Změna se vypočítá jako skóre při propuštění mínus vstupní skóre.
Výchozí stav a propuštění (přibližně 1–6 měsíců po výchozím stavu, v závislosti na klinickém vývoji)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vybraných funkčních testech z optimalizované základní baterie
Časové okno: Výchozí hodnoty a propuštění (v rozmezí od 1 měsíce do 6 měsíců po výchozím měření)
Změna výkonu u vybraných funkčních testů ramene (např. Yocum, Speed, Jobe, zevní rotace při 90° abdukci atd.) identifikovaná jako součást optimalizované základní sady testů.
Výchozí hodnoty a propuštění (v rozmezí od 1 měsíce do 6 měsíců po výchozím měření)
Počet rehabilitačních sezení do propuštění
Časové okno: Od výchozí hodnoty do propuštění (přibližně 1–6 měsíců)
Celkový počet fyzioterapeutických sezení absolvovaných od výchozího stavu do propuštění v rámci programu REHABI.
Od výchozí hodnoty do propuštění (přibližně 1–6 měsíců)
Dny od výchozí hodnoty do klinického propuštění
Časové okno: Základní hodnota do propuštění (rozsah od 1 do 6 měsíců)
Počet dnů mezi prvním hodnocením a propouštěcí návštěvou zaznamenaný v systému REHABI.
Základní hodnota do propuštění (rozsah od 1 do 6 měsíců)
Změna intenzity bolesti ramene (číselná hodnotící škála, 0-10)
Časové okno: Výchozí stav a propuštění (přibližně 1–6 měsíců)
Intenzita bolesti ramene při pohybu, měřená pomocí 11bodové číselné hodnotící škály (EVA 0-10). Změna se vypočítá jako skóre při propuštění minus výchozí skóre.
Výchozí stav a propuštění (přibližně 1–6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Pública de Navarra

Spolupracovníci

Gobierno de Navarra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorena Y Castaño, PhD student, Universidad Pública de Navarra
  • Ředitel studie: Igor Setuain, PHD, TDN Clinica
  • Ředitel studie: Jose A Sanz D, PhD, Universidad Pública de Navarra
  • Ředitel studie: Iban Latasa Z., PhD, IED Electronics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1479272TES
  • 0011-1408-2022-000012 (Jiný identifikátor: Beca de Doctorado Industrial 2022 del Gobierno de Navarra)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době není plánováno sdílení individuálních údajů účastníků (IPD). Jedná se o jednocentrovou studii s relativně malým vzorkem a podrobnými klinickými hodnoceními, což může zvýšit riziko opětovné identifikace, a původní informovaný souhlas výslovně nepokrýval široké sdílení IPD. Deidentifikované souhrnné výsledky budou k dispozici v publikovaném rukopisu a další agregované informace mohou být zváženy na základě rozumné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální rehabilitace ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit