Prospektiv kohort av digital skuldertrening med REHABI-systemet i rutinemessig klinisk praksis
10. desember 2025 oppdatert av: Universidad Pública de Navarra
Prospektiv Longitudinell Observasjonskohortstudie av en Digital Automatisert Rehabiliteringsmodell for Skulderlidelser (REHABI) i en Privat Fysioterapiklinikk
Dette er en prospektiv longitudinell observasjonskohortstudie av pasienter med skulderlidelser som gjennomgår et standardisert rehabiliteringsprogram støttet av REHABI digital automatisk modell i en privat fysioterapiklinikk.
Studien har som mål å beskrive kliniske resultater i rutinemessig praksis og å optimalisere et 24-test funksjonelt vurderingsbatteri basert på prevalens av underskudd, størrelse og responsivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv longitudinal observasjonskohortstudie av 129 voksne pasienter (≥18 og ≤71 år) med akutte ikke-traumatiske skuldersmerter og/eller dysfunksjon behandlet på en privat idrettsfysioterapiklinikk i Pamplona, Spania. Alle pasienter gjennomgår et standardisert rehabiliteringsprogram støttet av REHABI-automatisert digital modell, som kobler kvantifiserte underskudd fra et 24-test funksjonsvurderingsbatteri til spesifikke øvelsesreseptar og progresjonsregler. Studien har som mål å beskrive kliniske resultater i rutinemessig praksis (global klinisk underskuddscore, skuldersmerteintensitet, antall behandlingsøkter og dager til utskrivning) og å optimalisere det opprinnelige 24-test batteriet basert på underskuddsforekomst, størrelse og respons på endring mellom baseline og utskrivning.
Hovedmålene er: (1) å evaluere den kliniske effektiviteten og gjennomførbarheten av REHABI-modellen i rutinemessig klinisk praksis; og (2) å redusere det opprinnelige 24-test vurderingsbatteriet til et mindre kjerne sett med tester ved bruk av blandede kriterier basert på forekomst, størrelse på underskudd og respons på endring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
129
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Navarre
-
Noáin, Navarre, Spania, 31110
- Lorena Castaño de Egues
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med muskelskjelettsmerter i skulder behandlet i en privat idrettsfysioterapiklinikk i Pamplona, Spania, som henvises eller selvhenvises for konservativ behandling, som blir påfølgende inkludert i REHABI digitalt rehabiliteringsprogram, og som har tilgang til og grunnleggende ferdigheter til å bruke en smarttelefon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-71 år, akutt ikke-traumatisk skuldersmerte/dysfunksjon, og tilgang til smarttelefon for å se øvelsene.
Eksklusjonskriterier:
- Akutte brudd eller luksasjoner, artritt/artrose, osteosarkom, osteomyelitt, og nylige skulderoperasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i global klinisk deficitscore fra baseline til utskrivelse
Tidsramme: Baseline og utskrivelse (omtrent 1–6 måneder etter baseline, avhengig av klinisk utvikling)
|
Global klinisk poengsum som oppsummerer antall og omfang av positive funn i den funksjonelle testbatteriet.
Høyere poengsummer indikerer større funksjonssvikt.
Endring beregnes som utskrivningspoeng minus basislinjepoeng.
|
Baseline og utskrivelse (omtrent 1–6 måneder etter baseline, avhengig av klinisk utvikling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utvalgte funksjonstester fra den optimerte kjernebatteriet
Tidsramme: Baseline og utskrivelse (varierer fra 1 måned til 6 måneder etter baseline)
|
Endring i ytelse på utvalgte skulderfunksjonstester (f.eks. Yocum, Speed, Jobe, ekstern rotasjon ved 90° abduksjon, etc.) identifisert som en del av det optimerte kjerne-testbatteriet.
|
Baseline og utskrivelse (varierer fra 1 måned til 6 måneder etter baseline)
|
|
Antall rehabiliteringsøkter frem til utskrivelse
Tidsramme: Fra utgangspunkt til utskrivelse (omtrent 1-6 måneder)
|
Totalt antall fysioterapitimer deltatt på fra start til utskrivelse innenfor REHABI-programmet.
|
Fra utgangspunkt til utskrivelse (omtrent 1-6 måneder)
|
|
Dager fra utgangspunkt til klinisk utskrivelse
Tidsramme: Fra baseline til utskrivelse (varighet fra 1 til 6 måneder)
|
Antall dager mellom første vurdering og utskrivningsbesøket registrert i REHABI-systemet.
|
Fra baseline til utskrivelse (varighet fra 1 til 6 måneder)
|
|
Endring i skuldersmerteintensitet (Numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: Utgangspunkt og utskrivelse (omtrent 1-6 måneder)
|
Skuldersmerteintensitet under bevegelse, målt ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (EVA 0-10).
Endring beregnes som utskrivningsscore minus utgangspunktsscore.
|
Utgangspunkt og utskrivelse (omtrent 1-6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorena Y Castaño, PhD student, Universidad Pública de Navarra
- Studieleder: Igor Setuain, PHD, TDN Clinica
- Studieleder: Jose A Sanz D, PhD, Universidad Pública de Navarra
- Studieleder: Iban Latasa Z., PhD, IED Electronics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
29. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1479272TES
- 0011-1408-2022-000012 (Annen identifikator: Beca de Doctorado Industrial 2022 del Gobierno de Navarra)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For øyeblikket er det ingen plan om å dele individuelle deltakerdata (IPD). Dette er en enkeltstedsstudie med et relativt lite utvalg og detaljerte kliniske vurderinger, noe som kan øke risikoen for re-identifisering, og det opprinnelige informerte samtykket dekket ikke eksplisitt bred IPD-deling. Anonymiserte sammendragsresultater vil være tilgjengelige i det publiserte manuskriptet, og ytterligere aggregert informasjon kan vurderes ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .