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접착성 관절낭염용 충격파 용량

유착성 관절낭염 치료를 위한 체외충격파 치료 용량에 관한 연구

연구자들은 유착성 관절낭염에 대한 다양한 충격파 용량의 치료 효능을 평가하고, 더 나아가 기초 관절가동범위에 따른 시간적 효과와 하위군 반응을 추가로 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 어깨의 유착성 관절낭염 환자에게 각각 단일 세션으로 시행되는 두 가지 다른 충격파 치료 용량을 비교합니다. 치료 전후의 어깨 관절 가동 범위를 측정하고 Constant-Murley 점수를 사용하여 기능적 개선을 평가할 것입니다. 마지막으로, 치료 후 다양한 시간 간격에서 관절 가동성의 변화를 분석하여 두 충격파 용량 프로토콜의 치료 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hsinchu, 대만, 300195
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 ≥ 20세
  • 유착성 관절낭염의 첫 발작
  • ≥ 3개월간 지속되는 제한된 운동 범위와 함께 지속되는 어깨 통증
  • 이전 치료가 진통제로 제한됨
  • 견갑골면에서 능동 외전 ≤ 135°

제외 기준:

  • 어깨 또는 경부 병리
  • 어깨 골절, 감염 또는 종양 병력
  • 이전 어깨 수술
  • 심박조율기 존재
  • 임신
  • 응고장애
  • 추적 평가 완료 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체외 충격파 치료 기본 용량
기본 치료로 세션당 3,000펄스의 충격파
집중 ESWT 에너지는 레벨 5(0.034 mJ/mm²)에서 4Hz의 주파수로 시작되었으며, 이후 환자의 내성에 따라 조정되었습니다.
커플링 젤을 도포한 후, 전방 견봉의 한 손가락 너비 아래, 견봉 외측, 그리고 견봉 후방에 각기 다른 펄스를 적용하였습니다.
실험적: 고용량 체외 충격파 치료
고용량 치료로서 세션당 6,000펄스의 충격파
집중 ESWT 에너지는 레벨 5(0.034 mJ/mm²)에서 4Hz의 주파수로 시작되었으며, 이후 환자의 내성에 따라 조정되었습니다.
커플링 젤을 도포한 후, 전방 견봉의 한 손가락 너비 아래, 견봉 외측, 그리고 견봉 후방에 각기 다른 펄스를 적용하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우리는 다양한 충격파 용량으로 치료 전후에 표준 각도계를 사용하여 어깨 관절 가동 범위의 변화를 평가했습니다.
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1, 2, 4, 8, 12주
유착성 관절낭염 환자에게 체외 충격파 치료를 다양한 용량으로 시행하면서, 표준 각도계를 사용하여 치료 전후의 어깨 가동 범위 변화를 평가했습니다. 전방 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전을 평가할 예정입니다. 가동 범위가 좋을수록 치료 결과가 더 좋습니다.
치료 전, 치료 직후, 치료 후 1, 2, 4, 8, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우리는 다양한 충격파 용량으로 치료 전후에 Constant-Murley 설문지를 사용하여 어깨 기능적 결과의 변화를 평가했습니다
기간: 치료 전 및 치료 후 12주
유착성 관절낭염 환자에게 다양한 용량의 체외 충격파 치료를 시행하면서, 치료 전후로 Constant-Murley 설문지를 통해 어깨 기능의 변화를 평가했습니다. 설문지는 네 가지 하위 범주로 구성됩니다: 통증 점수(최대 15점), 일상생활 활동(최대 20점), 운동 범위(최대 40점), 근력(최대 25점). Constant-Murley 점수는 최대 100점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
치료 전 및 치료 후 12주
쇼크웨이브 치료 전후의 시간 경과에 따른 변화가 관절 각도 개선에 미치는 영향
기간: 치료 직후 및 치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주
우리는 다양한 충격파 용량의 치료 효과를 비교하기 위해 여러 시점에서의 관절 각도 변화 크기를 분석했습니다.
치료 직후 및 치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 108-124-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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