- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07325318
접착성 관절낭염용 충격파 용량
2026년 1월 7일 업데이트: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
유착성 관절낭염 치료를 위한 체외충격파 치료 용량에 관한 연구
연구자들은 유착성 관절낭염에 대한 다양한 충격파 용량의 치료 효능을 평가하고, 더 나아가 기초 관절가동범위에 따른 시간적 효과와 하위군 반응을 추가로 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 어깨의 유착성 관절낭염 환자에게 각각 단일 세션으로 시행되는 두 가지 다른 충격파 치료 용량을 비교합니다.
치료 전후의 어깨 관절 가동 범위를 측정하고 Constant-Murley 점수를 사용하여 기능적 개선을 평가할 것입니다.
마지막으로, 치료 후 다양한 시간 간격에서 관절 가동성의 변화를 분석하여 두 충격파 용량 프로토콜의 치료 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hsinchu, 대만, 300195
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥ 20세
- 유착성 관절낭염의 첫 발작
- ≥ 3개월간 지속되는 제한된 운동 범위와 함께 지속되는 어깨 통증
- 이전 치료가 진통제로 제한됨
- 견갑골면에서 능동 외전 ≤ 135°
제외 기준:
- 어깨 또는 경부 병리
- 어깨 골절, 감염 또는 종양 병력
- 이전 어깨 수술
- 심박조율기 존재
- 임신
- 응고장애
- 추적 평가 완료 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외 충격파 치료 기본 용량
기본 치료로 세션당 3,000펄스의 충격파
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집중 ESWT 에너지는 레벨 5(0.034 mJ/mm²)에서 4Hz의 주파수로 시작되었으며, 이후 환자의 내성에 따라 조정되었습니다.
커플링 젤을 도포한 후, 전방 견봉의 한 손가락 너비 아래, 견봉 외측, 그리고 견봉 후방에 각기 다른 펄스를 적용하였습니다. |
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실험적: 고용량 체외 충격파 치료
고용량 치료로서 세션당 6,000펄스의 충격파
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집중 ESWT 에너지는 레벨 5(0.034 mJ/mm²)에서 4Hz의 주파수로 시작되었으며, 이후 환자의 내성에 따라 조정되었습니다.
커플링 젤을 도포한 후, 전방 견봉의 한 손가락 너비 아래, 견봉 외측, 그리고 견봉 후방에 각기 다른 펄스를 적용하였습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우리는 다양한 충격파 용량으로 치료 전후에 표준 각도계를 사용하여 어깨 관절 가동 범위의 변화를 평가했습니다.
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1, 2, 4, 8, 12주
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유착성 관절낭염 환자에게 체외 충격파 치료를 다양한 용량으로 시행하면서, 표준 각도계를 사용하여 치료 전후의 어깨 가동 범위 변화를 평가했습니다.
전방 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전을 평가할 예정입니다.
가동 범위가 좋을수록 치료 결과가 더 좋습니다.
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치료 전, 치료 직후, 치료 후 1, 2, 4, 8, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우리는 다양한 충격파 용량으로 치료 전후에 Constant-Murley 설문지를 사용하여 어깨 기능적 결과의 변화를 평가했습니다
기간: 치료 전 및 치료 후 12주
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유착성 관절낭염 환자에게 다양한 용량의 체외 충격파 치료를 시행하면서, 치료 전후로 Constant-Murley 설문지를 통해 어깨 기능의 변화를 평가했습니다.
설문지는 네 가지 하위 범주로 구성됩니다: 통증 점수(최대 15점), 일상생활 활동(최대 20점), 운동 범위(최대 40점), 근력(최대 25점).
Constant-Murley 점수는 최대 100점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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치료 전 및 치료 후 12주
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쇼크웨이브 치료 전후의 시간 경과에 따른 변화가 관절 각도 개선에 미치는 영향
기간: 치료 직후 및 치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주
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우리는 다양한 충격파 용량의 치료 효과를 비교하기 위해 여러 시점에서의 관절 각도 변화 크기를 분석했습니다.
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치료 직후 및 치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walker-Bone K, Palmer KT, Reading I, Coggon D, Cooper C. Prevalence and impact of musculoskeletal disorders of the upper limb in the general population. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):642-51. doi: 10.1002/art.20535.
- El Naggar TEDM, Maaty AIE, Mohamed AE. Effectiveness of radial extracorporeal shock-wave therapy versus ultrasound-guided low-dose intra-articular steroid injection in improving shoulder pain, function, and range of motion in diabetic patients with shoulder adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jul;29(7):1300-1309. doi: 10.1016/j.jse.2020.03.005.
- Gerdesmeyer L, Wagenpfeil S, Haake M, Maier M, Loew M, Wortler K, Lampe R, Seil R, Handle G, Gassel S, Rompe JD. Extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic calcifying tendonitis of the rotator cuff: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2573-80. doi: 10.1001/jama.290.19.2573.
- Wang CJ, Huang CC, Yip HK, Yang YJ. Dosage effects of extracorporeal shockwave therapy in early hip necrosis. Int J Surg. 2016 Nov;35:179-186. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.09.013. Epub 2016 Sep 21.
- Yao G, Chen J, Duan Y, Chen X. Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2020 Mar 18;2020:2064781. doi: 10.1155/2020/2064781. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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