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Dose di Onde d'Urto per la Capsulite Adesiva

7 gennaio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studio sulla dose della terapia a onde d'urto extracorporee per il trattamento della capsulite adesiva

I ricercatori hanno valutato l'efficacia terapeutica di diverse dosi di onde d'urto per la capsulite adesiva e hanno ulteriormente esaminato gli effetti temporali e le risposte dei sottogruppi in base alla mobilità iniziale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio confronta due diverse dosi di trattamento con onde d'urto, ciascuna somministrata in un'unica sessione a pazienti con capsulite adesiva della spalla. Misureremo l'ampiezza di movimento della spalla prima e dopo il trattamento e valuteremo il miglioramento funzionale utilizzando il punteggio Constant-Murley. Infine, analizzeremo i cambiamenti nella mobilità articolare a vari intervalli di tempo dopo il trattamento per valutare l'efficacia terapeutica dei due protocolli di dosaggio delle onde d'urto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300195
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età del paziente ≥ 20 anni
  • primo episodio di capsulite adesiva
  • dolore persistente alla spalla con movimento limitato per ≥ 3 mesi
  • gestione precedente limitata a farmaci analgesici
  • abduzione attiva nel piano scapolare ≤ 135°

Criteri di esclusione:

  • patologia della spalla o cervicale
  • storia di frattura, infezione o tumore della spalla
  • precedente intervento chirurgico alla spalla
  • presenza di pacemaker
  • gravidanza
  • coagulopatia
  • incapacità di completare le valutazioni di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dose base di terapia extracorporea a onde d'urto
3.000 impulsi di onde d'urto per sessione come trattamento di base
Dispositivo: onde d'urto extracorporee focalizzate
L'energia ESWT focalizzata è stata avviata al livello 5 (0,034 mJ/mm²) con una frequenza di 4 Hz e successivamente adeguata in base alla tolleranza del paziente. Dopo l'applicazione del gel di accoppiamento, sono stati applicati diversi impulsi a una larghezza di dito inferiore all'acromion anteriore, laterale all'acromion e posteriore all'acromion.
Sperimentale: terapia extracorporea con onde d'urto ad alta dose
6.000 impulsi di onde d'urto per sessione come trattamento ad alta dose
Dispositivo: onde d'urto extracorporee focalizzate
L'energia ESWT focalizzata è stata avviata al livello 5 (0,034 mJ/mm²) con una frequenza di 4 Hz e successivamente adeguata in base alla tolleranza del paziente. Dopo l'applicazione del gel di accoppiamento, sono stati applicati diversi impulsi a una larghezza di dito inferiore all'acromion anteriore, laterale all'acromion e posteriore all'acromion.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbiamo valutato le variazioni dell'ampiezza di movimento della spalla utilizzando un goniometro standard prima e dopo il trattamento con diverse dosi di onde d'urto
Lasso di tempo: Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, e a 1, 2, 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
Nei pazienti che ricevono diverse dosi di terapia extracorporea a onde d'urto per capsulite adesiva, abbiamo valutato le modifiche nella gamma di movimento della spalla prima e dopo il trattamento utilizzando un goniometro standard. Valuteremo la flessione in avanti, l'abduzione, la rotazione esterna e la rotazione interna. Maggiore è la gamma di movimento, migliore è l'esito del trattamento.
Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, e a 1, 2, 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbiamo valutato le variazioni nei risultati funzionali della spalla utilizzando il questionario Constant-Murley prima e dopo il trattamento con diverse dosi di onde d'urto
Lasso di tempo: prima del trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Nei pazienti sottoposti a diverse dosi di terapia con onde d'urto extracorporee per la capsulite adesiva, abbiamo valutato i cambiamenti nella funzione della spalla somministrando il questionario Constant-Murley sia prima che dopo il trattamento. Il questionario include quattro sottocategorie: punteggio del dolore (massimo 15 punti), attività della vita quotidiana (massimo 20 punti), movimento (massimo 40 punti) e forza (massimo 25 punti). Il punteggio Constant-Murley ha un massimo di 100 punti, con punteggi più alti che indicano un esito migliore.
prima del trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
L'impatto dei cambiamenti nel tempo prima e dopo la terapia a onde d'urto sul miglioramento dell'angolo articolare
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento e 1, 2, 4, 8 e 12 settimane post-trattamento
Abbiamo analizzato l'entità delle variazioni dell'angolo articolare in più momenti temporali per confrontare gli effetti terapeutici delle diverse dosi di onde d'urto.
immediatamente dopo il trattamento e 1, 2, 4, 8 e 12 settimane post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 108-124-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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