Dose de Ondas de Choque para Capsulite Adesiva
7 de janeiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Estudo sobre a Dose de Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas para Tratar Capsulite Adesiva
Os investigadores avaliaram a eficácia terapêutica de diferentes dosagens de ondas de choque para capsulite adesiva e examinaram ainda os efeitos temporais e as respostas de subgrupos com base na amplitude de movimento inicial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo compara duas doses diferentes de tratamento com ondas de choque, cada uma administrada numa única sessão a pacientes com capsulite adesiva do ombro.
Iremos medir a amplitude de movimento do ombro antes e depois do tratamento e avaliar a melhoria funcional utilizando a pontuação de Constant-Murley.
Finalmente, analisaremos as alterações na mobilidade articular em vários intervalos de tempo após o tratamento para avaliar a eficácia terapêutica dos dois protocolos de dosagem de ondas de choque.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hsinchu, Taiwan, 300195
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade do paciente ≥ 20 anos
- primeiro episódio de capsulite adesiva
- dor persistente no ombro com movimento limitado durante ≥ 3 meses
- gestão anterior limitada a medicamentos analgésicos
- abdução ativa no plano escapular ≤ 135°
Critérios de Exclusão:
- patologia do ombro ou cervical
- histórico de fratura, infeção ou tumor no ombro
- cirurgia anterior no ombro
- presença de pacemaker
- gravidez
- coagulopatia
- incapacidade de completar as avaliações de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dose básica de terapia por ondas de choque extracorpóreas
3.000 pulsos de ondas de choque por sessão como tratamento básico
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A energia de ESWT focada foi iniciada no nível 5 (0,034 mJ/mm²) com uma frequência de 4 Hz e subsequentemente ajustada com base na tolerância do paciente.
Após a aplicação do gel de acoplamento, diferentes pulsos foram aplicados a uma largura de dedo inferior ao acrómio anterior, lateral ao acrómio e posterior ao acrómio.
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Experimental: terapia por ondas de choque extracorporais de alta dose
6.000 pulsos de ondas de choque por sessão como tratamento de alta dose
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A energia de ESWT focada foi iniciada no nível 5 (0,034 mJ/mm²) com uma frequência de 4 Hz e subsequentemente ajustada com base na tolerância do paciente.
Após a aplicação do gel de acoplamento, diferentes pulsos foram aplicados a uma largura de dedo inferior ao acrómio anterior, lateral ao acrómio e posterior ao acrómio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliámos as alterações na amplitude de movimento do ombro utilizando um goniómetro padrão antes e após o tratamento com diferentes dosagens de ondas de choque
Prazo: Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, e às 1, 2, 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
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Em doentes a receber diferentes doses de terapia por ondas de choque extracorpóreas para capsulite adesiva, avaliámos as alterações na amplitude de movimento do ombro antes e após o tratamento usando um goniómetro padrão.
Vamos avaliar a flexão anterior, a abdução, a rotação externa e a rotação interna.
Quanto melhor for a amplitude de movimento, melhor será o resultado do tratamento.
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Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, e às 1, 2, 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliámos as alterações nos resultados funcionais do ombro utilizando o questionário de Constant-Murley antes e depois do tratamento com diferentes dosagens de ondas de choque
Prazo: antes do tratamento e 12 semanas após o tratamento
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Em doentes que receberam diferentes doses de terapia por ondas de choque extracorpóreas para capsulite adesiva, avaliámos as alterações na função do ombro administrando o questionário Constant-Murley antes e depois do tratamento.
O questionário inclui quatro subcategorias: pontuação da dor (máximo de 15 pontos), atividades da vida diária (máximo de 20 pontos), movimento (máximo de 40 pontos) e força (máximo de 25 pontos).
A Pontuação Constant-Murley tem um máximo de 100 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado.
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antes do tratamento e 12 semanas após o tratamento
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O impacto das mudanças ao longo do tempo antes e depois da terapia de ondas de choque na melhoria do ângulo articular
Prazo: imediatamente após o tratamento e 1, 2, 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
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Analisámos a magnitude das alterações do ângulo articular em vários momentos para comparar os efeitos terapêuticos das diversas doses de ondas de choque.
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imediatamente após o tratamento e 1, 2, 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Walker-Bone K, Palmer KT, Reading I, Coggon D, Cooper C. Prevalence and impact of musculoskeletal disorders of the upper limb in the general population. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):642-51. doi: 10.1002/art.20535.
- El Naggar TEDM, Maaty AIE, Mohamed AE. Effectiveness of radial extracorporeal shock-wave therapy versus ultrasound-guided low-dose intra-articular steroid injection in improving shoulder pain, function, and range of motion in diabetic patients with shoulder adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jul;29(7):1300-1309. doi: 10.1016/j.jse.2020.03.005.
- Gerdesmeyer L, Wagenpfeil S, Haake M, Maier M, Loew M, Wortler K, Lampe R, Seil R, Handle G, Gassel S, Rompe JD. Extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic calcifying tendonitis of the rotator cuff: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2573-80. doi: 10.1001/jama.290.19.2573.
- Wang CJ, Huang CC, Yip HK, Yang YJ. Dosage effects of extracorporeal shockwave therapy in early hip necrosis. Int J Surg. 2016 Nov;35:179-186. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.09.013. Epub 2016 Sep 21.
- Yao G, Chen J, Duan Y, Chen X. Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2020 Mar 18;2020:2064781. doi: 10.1155/2020/2064781. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108-124-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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