Dosis de Ondas de Choque para Capsulitis Adhesiva
7 de enero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Estudio sobre la dosis de terapia de ondas de choque extracorpóreas para tratar la capsulitis adhesiva
Los investigadores evaluaron la eficacia terapéutica de diferentes dosis de ondas de choque para la capsulitis adhesiva y examinaron además los efectos temporales y las respuestas de subgrupos según el rango de movimiento basal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio compara dos dosis diferentes de tratamiento con ondas de choque, cada una administrada en una sola sesión a pacientes con capsulitis adhesiva del hombro.
Mediremos el rango de movimiento del hombro antes y después del tratamiento y evaluaremos la mejora funcional utilizando la puntuación de Constant-Murley.
Finalmente, analizaremos los cambios en la movilidad articular en varios intervalos de tiempo posteriores al tratamiento para evaluar la efectividad terapéutica de los dos protocolos de dosificación de ondas de choque.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hsinchu, Taiwán, 300195
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad del paciente ≥ 20 años
- primer episodio de capsulitis adhesiva
- dolor persistente en el hombro con movimiento restringido durante ≥ 3 meses
- tratamiento previo limitado a medicamentos analgésicos
- abducción activa en el plano escapular ≤ 135°
Criterios de exclusión:
- patología del hombro o cervical
- antecedentes de fractura, infección o tumor en el hombro
- cirugía previa en el hombro
- presencia de marcapasos
- embarazo
- coagulopatía
- incapacidad para completar las evaluaciones de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dosis básica de terapia de ondas de choque extracorpóreas
3.000 pulsos de onda de choque por sesión como tratamiento básico
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La energía ESWT focalizada se inició en el nivel 5 (0,034 mJ/mm²) con una frecuencia de 4 Hz y posteriormente se ajustó según la tolerancia del paciente.
Tras la aplicación del gel de acoplamiento, se aplicaron diferentes pulsos a una distancia de un dedo por debajo del acromion anterior, lateral al acromion y posterior al acromion.
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Experimental: terapia de ondas de choque extracorpórea de alta dosis
6.000 pulsos de ondas de choque por sesión como tratamiento de dosis alta
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La energía ESWT focalizada se inició en el nivel 5 (0,034 mJ/mm²) con una frecuencia de 4 Hz y posteriormente se ajustó según la tolerancia del paciente.
Tras la aplicación del gel de acoplamiento, se aplicaron diferentes pulsos a una distancia de un dedo por debajo del acromion anterior, lateral al acromion y posterior al acromion.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluamos los cambios en el rango de movimiento del hombro utilizando un goniómetro estándar antes y después del tratamiento con diferentes dosis de ondas de choque
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, y a las 1, 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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En pacientes que reciben diferentes dosis de terapia de ondas de choque extracorpóreas para capsulitis adhesiva, evaluamos los cambios en el rango de movimiento del hombro antes y después del tratamiento utilizando un goniómetro estándar.
Evaluaremos la flexión hacia adelante, la abducción, la rotación externa y la rotación interna.
Cuanto mejor sea el rango de movimiento, mejor será el resultado del tratamiento.
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Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, y a las 1, 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluamos los cambios en los resultados funcionales del hombro utilizando el cuestionario Constant-Murley antes y después del tratamiento con diferentes dosis de ondas de choque
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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En pacientes que recibieron diferentes dosis de terapia de ondas de choque extracorpóreas para capsulitis adhesiva, evaluamos los cambios en la función del hombro mediante la administración del cuestionario Constant-Murley tanto antes como después del tratamiento.
El cuestionario incluye cuatro subcategorías: puntuación del dolor (máximo 15 puntos), actividades de la vida diaria (máximo 20 puntos), movimiento (máximo 40 puntos) y fuerza (máximo 25 puntos).
La puntuación de Constant-Murley tiene un máximo de 100 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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antes del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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El impacto de los cambios a lo largo del tiempo antes y después de la terapia de ondas de choque en la mejora del ángulo articular
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento y 1, 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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Analizamos la magnitud de los cambios en el ángulo articular en múltiples momentos para comparar los efectos terapéuticos de las distintas dosis de ondas de choque.
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inmediatamente después del tratamiento y 1, 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walker-Bone K, Palmer KT, Reading I, Coggon D, Cooper C. Prevalence and impact of musculoskeletal disorders of the upper limb in the general population. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):642-51. doi: 10.1002/art.20535.
- El Naggar TEDM, Maaty AIE, Mohamed AE. Effectiveness of radial extracorporeal shock-wave therapy versus ultrasound-guided low-dose intra-articular steroid injection in improving shoulder pain, function, and range of motion in diabetic patients with shoulder adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jul;29(7):1300-1309. doi: 10.1016/j.jse.2020.03.005.
- Gerdesmeyer L, Wagenpfeil S, Haake M, Maier M, Loew M, Wortler K, Lampe R, Seil R, Handle G, Gassel S, Rompe JD. Extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic calcifying tendonitis of the rotator cuff: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2573-80. doi: 10.1001/jama.290.19.2573.
- Wang CJ, Huang CC, Yip HK, Yang YJ. Dosage effects of extracorporeal shockwave therapy in early hip necrosis. Int J Surg. 2016 Nov;35:179-186. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.09.013. Epub 2016 Sep 21.
- Yao G, Chen J, Duan Y, Chen X. Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2020 Mar 18;2020:2064781. doi: 10.1155/2020/2064781. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108-124-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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