Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shockwave-dosis for adhesive capsulitis

7. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Undersøgelse af dosis af ekstrakorporal shockwave-behandling til behandling af adhesive capsulitis

Forskerne vurderede den terapeutiske effekt af forskellige shockwave-doseringer ved adhesive capsulitis og undersøgte yderligere de tidsmæssige effekter og undergruppesvar baseret på baseline-bevægelighedsomfanget

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet sammenligner to forskellige shockwave-behandlingsdoser, som hver gives som en enkelt session til patienter med adhesive capsulitis i skulderen. Vi vil måle skulderens bevægelighed før og efter behandling og vurdere funktionel forbedring ved hjælp af Constant-Murley-scoren. Endelig vil vi analysere ændringer i ledbevægelighed på forskellige tidspunkter efter behandlingen for at evaluere den terapeutiske effektivitet af de to shockwave-doseringsprotokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300195
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientens alder ≥ 20 år
  • første episode af adhæsiv capsulitis
  • vedvarende skuldersmerter med begrænset bevægelighed i ≥ 3 måneder
  • tidligere behandling begrænset til smertestillende medicin
  • aktiv abduktion i scapulaplanet ≤ 135°

Eksklusionskriterier:

  • skulder- eller cervical patologi
  • tidligere skulderfraktur, infektion eller tumor
  • tidligere skulderoperation
  • tilstedeværelse af pacemaker
  • graviditet
  • koagulopati
  • umulighed for at gennemføre opfølgende vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ekstrakorporal shockwave-terapi basisdosis
3.000 pulser af shockwave pr. session som grundbehandlingen
Enhed: fokuseret ekstrakorporal stødbolge
Fokuseret ESWT-energi blev startet på niveau 5 (0,034 mJ/mm²) med en frekvens på 4 Hz og blev efterfølgende justeret baseret på patientens tolerance.
Efter påføring af koblingsgel blev der anvendt forskellige pulser en fingerbredde under det anteriore acromion, lateral til acromion og posterior til acromion.
Eksperimentel: ekstrakorporal shockwave-behandling høj dosis
6.000 pulser af chokbølge per session som høj dosis behandling
Enhed: fokuseret ekstrakorporal stødbolge
Fokuseret ESWT-energi blev startet på niveau 5 (0,034 mJ/mm²) med en frekvens på 4 Hz og blev efterfølgende justeret baseret på patientens tolerance.
Efter påføring af koblingsgel blev der anvendt forskellige pulser en fingerbredde under det anteriore acromion, lateral til acromion og posterior til acromion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vi vurderede ændringer i skulderens bevægelighed ved hjælp af en standard goniometer før og efter behandling med varierende shockwave-doseringer
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling, og ved 1, 2, 4, 8 og 12 uger efter behandling
Hos patienter, der modtager forskellige doser af ekstrakorporal shockwave-behandling for adhæsiv capsulitis, vurderede vi ændringer i skulderens bevægelighed før og efter behandling ved hjælp af en standard goniometer. Vi vil vurdere fremadrettet fleksion, abduction, ekstern rotation og intern rotation. Jo bedre bevægeligheden er, jo bedre er behandlingsresultatet.
Før behandling, umiddelbart efter behandling, og ved 1, 2, 4, 8 og 12 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vi vurderede ændringer i skulderfunktionelle resultater ved hjælp af Constant-Murley-spørgeskemaet før og efter behandling med varierende shockwave-doseringer
Tidsramme: før behandling og 12 uger efter behandling
Hos patienter, der modtog forskellige doser af ekstracorporeal shockwave-terapi for adhesiv capsulitis, evaluerede vi ændringer i skulderfunktionen ved at administrere Constant-Murley-spørgeskemaet både før og efter behandlingen. Spørgeskemaet inkluderer fire underkategorier: smertepoint (maksimum 15 point), aktiviteter i dagligdagen (maksimum 20 point), bevægelse (maksimum 40 point) og styrke (maksimum 25 point). Constant-Murley-scoren har et maksimum på 100 point, hvor højere point angiver et bedre resultat.
før behandling og 12 uger efter behandling
Virkningen af ændringer over tid før og efter shockwave-terapi på forbedring af ledvinkler
Tidsramme: umiddelbart efter behandling og 1, 2, 4, 8 og 12 uger efter behandling
Vi analyserede størrelsen af ændringer i ledvinkler ved flere tidspunkter for at sammenligne de terapeutiske effekter af de forskellige chokbølgedoser.
umiddelbart efter behandling og 1, 2, 4, 8 og 12 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108-124-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner