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Schockwelle-Dosis für adhäsive Kapsulitis

7. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studie zur Dosierung der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis

Die Untersucher bewerteten die therapeutische Wirksamkeit verschiedener Stoßwellendosierungen bei adhäsiver Kapsulitis und untersuchten weiterhin die zeitlichen Effekte sowie Subgruppenreaktionen basierend auf dem Ausgangsbewegungsausmaß

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie vergleicht zwei verschiedene Stoßwellen-Behandlungsdosen, die jeweils als Einzelsitzung bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis der Schulter verabreicht werden. Wir werden den Bewegungsumfang der Schulter vor und nach der Behandlung messen und die funktionelle Verbesserung anhand des Constant-Murley-Scores bewerten. Abschließend werden wir die Veränderungen der Gelenkbeweglichkeit zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung analysieren, um die therapeutische Wirksamkeit der beiden Stoßwellen-Dosierungsprotokolle zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300195
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter ≥ 20 Jahre
  • Erste Episode einer adhäsiven Kapsulitis
  • Anhaltende Schulterschmerzen mit eingeschränkter Beweglichkeit für ≥ 3 Monate
  • Vorherige Behandlung beschränkt auf Analgetika
  • Aktive Abduktion in der Skapulaebene ≤ 135°

Ausschlusskriterien:

  • Schulter- oder Halswirbelsäulenpathologie
  • Anamnese von Schulterfraktur, Infektion oder Tumor
  • Vorherige Schulteroperation
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Schwangerschaft
  • Gerinnungsstörung
  • Unfähigkeit, Nachuntersuchungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: extrakorporale Stoßwellentherapie Grunddosis
3.000 Stoßwellenimpulse pro Sitzung als Basistherapie
Gerät: fokussierte extrakorporale Stoßwelle
Die fokussierte ESWT-Energie wurde auf Stufe 5 (0,034 mJ/mm²) mit einer Frequenz von 4 Hz gestartet und anschließend basierend auf der Patiententoleranz angepasst. Nach dem Auftragen des Kopplungsgels wurden verschiedene Impulse eine Fingerbreite unterhalb des vorderen Akromions, lateral des Akromions und posterior des Akromions appliziert.
Experimental: extrakorporale Stoßwellentherapie hohe Dosis
6.000 Schockwellenimpulse pro Sitzung als Hochdosisbehandlung
Gerät: fokussierte extrakorporale Stoßwelle
Die fokussierte ESWT-Energie wurde auf Stufe 5 (0,034 mJ/mm²) mit einer Frequenz von 4 Hz gestartet und anschließend basierend auf der Patiententoleranz angepasst. Nach dem Auftragen des Kopplungsgels wurden verschiedene Impulse eine Fingerbreite unterhalb des vorderen Akromions, lateral des Akromions und posterior des Akromions appliziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wir bewerteten Veränderungen im Bewegungsumfang der Schulter vor und nach der Behandlung mit verschiedenen Stoßwellendosierungen unter Verwendung eines Standard-Goniometers
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 1, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Bei Patienten, die unterschiedliche Dosen der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei adhäsiver Kapsulitis erhielten, bewerteten wir die Veränderungen des Schulterbewegungsausmaßes vor und nach der Behandlung mit einem Standard-Goniometer. Wir werden die Vorwärtsbeugung, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation bewerten. Je besser das Bewegungsausmaß, desto besser das Behandlungsergebnis.
Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 1, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wir bewerteten Veränderungen der Schulterfunktionsergebnisse mithilfe des Constant-Murley-Fragebogens vor und nach der Behandlung mit unterschiedlichen Stoßwellendosierungen
Zeitfenster: vor der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
Bei Patienten, die unterschiedliche Dosen der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei adhäsiver Kapsulitis erhielten, bewerteten wir Veränderungen der Schulterfunktion durch die Verabreichung des Constant-Murley-Fragebogens sowohl vor als auch nach der Behandlung. Der Fragebogen umfasst vier Unterkategorien: Schmerzpunktzahl (maximal 15 Punkte), Aktivitäten des täglichen Lebens (maximal 20 Punkte), Bewegung (maximal 40 Punkte) und Kraft (maximal 25 Punkte). Der Constant-Murley-Score hat ein Maximum von 100 Punkten, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
vor der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
Die Auswirkung von Veränderungen über die Zeit vor und nach der Stoßwellentherapie auf die Verbesserung des Gelenkwinkels
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung und 1, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Wir analysierten das Ausmaß der Gelenkwinkelveränderungen an mehreren Zeitpunkten, um die therapeutischen Wirkungen der verschiedenen Stoßwellendosierungen zu vergleichen.
unmittelbar nach der Behandlung und 1, 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 108-124-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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