Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka rázové vlny pro adhezivní kapsulitidu

7. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studie dávkování mimotělní rázové vlny při léčbě adhezivní kapsulitidy

Výzkumníci vyhodnotili terapeutickou účinnost různých dávek rázové vlny pro adhezivní kapsulitidu a dále zkoumali časové účinky a odezvy podskupin na základě výchozího rozsahu pohybu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie porovnává dvě různé dávky rázové vlny, každá podaná jako jediná sezení pacientům s adhezivní kapsulitidou ramene. Před a po léčbě budeme měřit rozsah pohybu ramene a hodnotit funkční zlepšení pomocí skóre Constant-Murley. Nakonec budeme analyzovat změny v pohyblivosti kloubu v různých časových intervalech po léčbě, abychom vyhodnotili terapeutickou účinnost dvou protokolů dávkování rázové vlny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300195
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pacienta ≥ 20 let
  • první epizoda adhezivní kapsulitidy
  • přetrvávající bolest ramene s omezeným rozsahem pohybu po dobu ≥ 3 měsíců
  • předchozí léčba omezena na analgetické léky
  • aktivní abdukce ve skapulární rovině ≤ 135°

Kritéria pro vyloučení:

  • patologie ramene nebo krční páteře
  • anamnéza zlomeniny, infekce nebo nádoru ramene
  • předchozí operace ramene
  • přítomnost kardiostimulátoru
  • těhotenství
  • koagulopatie
  • neschopnost dokončit následná vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: základní dávka extrakorporální rázové vlny terapie
3 000 pulzů rázové vlny na sezení jako základní léčba
Přístroj: zaměřená mimotělní rázová vlna
Soustředěná energie ESWT byla zahájena na úrovni 5 (0,034 mJ/mm²) s frekvencí 4 Hz a následně upravena na základě tolerance pacienta. Po nanesení kontaktního gelu byly aplikovány různé pulzy jeden prst pod předním akromionem, laterálně od akromionu a posteriorně od akromionu.
Experimentální: extrakorporální rázová vlna terapie vysoká dávka
6 000 pulzů rázové vlny na sezení jako vysoce dávkovaná léčba
Přístroj: zaměřená mimotělní rázová vlna
Soustředěná energie ESWT byla zahájena na úrovni 5 (0,034 mJ/mm²) s frekvencí 4 Hz a následně upravena na základě tolerance pacienta. Po nanesení kontaktního gelu byly aplikovány různé pulzy jeden prst pod předním akromionem, laterálně od akromionu a posteriorně od akromionu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudili jsme změny v rozsahu pohybu ramene pomocí standardního goniometru před a po léčbě různými dávkami rázové vlny
Časové okno: Před léčbou, bezprostředně po léčbě a 1, 2, 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
U pacientů léčených různými dávkami mimotělní rázové vlny pro adhezivní kapsulitidu jsme hodnotili změny v rozsahu pohybu ramene před a po léčbě pomocí standardního goniometru. Budeme hodnotit předklon, abdukci, vnější rotaci a vnitřní rotaci. Čím lepší je rozsah pohybu, tím lepší je výsledek léčby.
Před léčbou, bezprostředně po léčbě a 1, 2, 4, 8 a 12 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotili jsme změny v funkčních výsledcích ramene pomocí dotazníku Constant-Murley před a po léčbě s různými dávkami rázové vlny
Časové okno: před léčbou a 12 týdnů po léčbě
U pacientů léčených různými dávkami extrakorporální rázové vlny pro adhezivní kapsulitidu jsme vyhodnotili změny funkce ramene pomocí dotazníku Constant-Murley před léčbou i po ní. Dotazník zahrnuje čtyři podkategorie: skóre bolesti (maximum 15 bodů), aktivity každodenního života (maximum 20 bodů), pohyb (maximum 40 bodů) a síla (maximum 25 bodů). Skóre Constant-Murley má maximum 100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
před léčbou a 12 týdnů po léčbě
Dopad změn v průběhu času před a po rázové vlnové terapii na zlepšení kloubního úhlu
Časové okno: bezprostředně po léčbě a 1, 2, 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
Analyzovali jsme velikost změn kloubních úhlů v několika časových bodech, abychom porovnali terapeutické účinky různých dávek rázových vln.
bezprostředně po léčbě a 1, 2, 4, 8 a 12 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 108-124-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit