Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka fali uderzeniowej w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Badanie dotyczące dawki pozacielesnej terapii falami uderzeniowymi w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej

Badacze ocenili skuteczność terapeutyczną różnych dawek fali uderzeniowej w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej barku oraz dodatkowo przeanalizowali efekty czasowe i reakcje podgrup w oparciu o początkowy zakres ruchomości

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie porównuje dwie różne dawki leczenia falą uderzeniową, każda podawana w formie pojedynczej sesji pacjentom z zarostowym zapaleniem torebki stawu barkowego. Będziemy mierzyć zakres ruchu barku przed i po leczeniu oraz oceniać poprawę funkcjonalną przy użyciu skali Constant-Murley. Na koniec przeanalizujemy zmiany w ruchomości stawu w różnych odstępach czasu po leczeniu, aby ocenić skuteczność terapeutyczną dwóch protokołów dawkowania fali uderzeniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300195
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek pacjenta ≥ 20 lat
  • pierwszy epizod zarostowego zapalenia torebki stawowej barku
  • utrzymujący się ból barku z ograniczeniem ruchomości przez ≥ 3 miesiące
  • wcześniejsze leczenie ograniczone do leków przeciwbólowych
  • aktywna abdukcja w płaszczyźnie łopatkowej ≤ 135°

Kryteria wykluczenia:

  • patologia barku lub szyi
  • wywiad złamania, infekcji lub guza barku
  • wcześniejsza operacja barku
  • obecność rozrusznika serca
  • ciąża
  • zaburzenia krzepnięcia
  • niemożność wykonania badań kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podstawowa dawka zewnątrzustrojowej terapii falą uderzeniową
3 000 impulsów fali uderzeniowej na sesję jako podstawowe leczenie
Urządzenie: skoncentrowana fala uderzeniowa zewnątrzustrojowa
Energia skupionej ESWT została zainicjowana na poziomie 5 (0,034 mJ/mm²) z częstotliwością 4 Hz i następnie dostosowana w zależności od tolerancji pacjenta. Po nałożeniu żelu sprzęgającego, różne impulsy były aplikowane na odległość jednej szerokości palca poniżej przedniego wyrostka barkowego, bocznie do wyrostka barkowego oraz tylnie do wyrostka barkowego.
Eksperymentalny: wysokodawkowa terapia falami uderzeniowymi pozaustrojowymi
6 000 impulsów fali uderzeniowej na sesję jako leczenie wysoką dawką
Urządzenie: skoncentrowana fala uderzeniowa zewnątrzustrojowa
Energia skupionej ESWT została zainicjowana na poziomie 5 (0,034 mJ/mm²) z częstotliwością 4 Hz i następnie dostosowana w zależności od tolerancji pacjenta. Po nałożeniu żelu sprzęgającego, różne impulsy były aplikowane na odległość jednej szerokości palca poniżej przedniego wyrostka barkowego, bocznie do wyrostka barkowego oraz tylnie do wyrostka barkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniliśmy zmiany w zakresie ruchomości stawu barkowego przy użyciu standardowego goniometru przed i po leczeniu przy zastosowaniu różnych dawek fali uderzeniowej
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz w 1, 2, 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
U pacjentów otrzymujących różne dawki zewnątrzustrojowej terapii falami uderzeniowymi na zrostowe zapalenie torebki stawowej barku ocenialiśmy zmiany w zakresie ruchomości barku przed i po leczeniu przy użyciu standardowego goniometru. Ocenimy zgięcie do przodu, odwodzenie, rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną. Im lepszy zakres ruchomości, tym lepszy wynik leczenia.
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz w 1, 2, 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniliśmy zmiany w wynikach funkcjonalnych barku za pomocą kwestionariusza Constant-Murley przed i po leczeniu z zastosowaniem różnych dawek fali uderzeniowej
Ramy czasowe: przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
U pacjentów otrzymujących różne dawki zewnątrzustrojowej terapii falą uderzeniową w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej barku ocenialiśmy zmiany w funkcji barku poprzez zastosowanie kwestionariusza Constant-Murley'ego zarówno przed, jak i po leczeniu. Kwestionariusz obejmuje cztery podkategorie: ocena bólu (maksymalnie 15 punktów), czynności życia codziennego (maksymalnie 20 punktów), zakres ruchu (maksymalnie 40 punktów) oraz siła mięśniowa (maksymalnie 25 punktów). Wynik Constant-Murley'ego ma maksymalną wartość 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy efekt leczenia.
przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu
Wpływ zmian w czasie przed i po terapii falami uderzeniowymi na poprawę kąta stawu
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu oraz po 1, 2, 4, 8 i 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Przeanalizowaliśmy wielkość zmian kątów stawowych w wielu punktach czasowych, aby porównać efekty terapeutyczne różnych dawek fali uderzeniowej.
bezpośrednio po leczeniu oraz po 1, 2, 4, 8 i 12 tygodniach od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108-124-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj