만성 뇌졸중 경직에 대한 BTX-A와 거울 치료
허혈성 뇌졸중 후 만성기 상지 경직 관리에서 A형 보툴리눔 독소와 거울치료의 병용 효과: 이중 맹검, 대조 연구
뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나로, 특히 상지에 영향을 미쳐 환자의 일상생활 활동과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 상지 경직은 근육 긴장도와 건 반사의 증가가 특징이며, 기능적 제한을 초래합니다. 보툴리눔 독소 A형(BTX-A)은 경직 관리에 널리 사용되며 일시적으로 증상을 완화할 수 있지만, 신경가소성을 직접적으로 지원하지는 않으며 종종 반복적인 주사가 필요합니다.
거울 치료(MT)는 운동 회복과 피질 재구성을 자극할 수 있는 잠재력을 가진 유망한 재활 접근법으로 부상했습니다. MT와 BTX-A 주사를 결합하면 경직을 더 효과적으로 감소시키고 상지 기능을 개선할 수 있을 것으로 가설이 세워졌습니다.
본 연구에서는 뇌졸중 환자에서 BTX-A 치료에 MT를 추가하는 것이 경직과 상지 운동 기능에 미치는 효과를 조사하기 위해 무작위, 가짜 대조군, 이중 맹검, 전향적 설계를 사용했습니다. BTX-A 주사를 받은 총 30명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다: 거울 치료를 받는 실험군과 가짜 치료(투명 유리 사용)를 받는 대조군. 모든 환자는 표준화된 기존 재활 프로그램도 받았으며, BTX-A 주사 프로토콜은 일관되게 유지되었습니다. 치료 효과는 Brunnstrom 척도, 수정 Ashworth 척도(MAS), Fugl-Meyer 척도, 손 악력계를 사용하여 주사 전 측정값과 주사 후 6개월 측정값을 비교하여 평가했습니다. 이 연구 결과는 MT와 BTX-A의 동시 투여의 잠재적 이점(주사 빈도 감소 포함)을 밝히고, 만성 뇌졸중 재활에서 보다 포괄적인 접근법을 안내할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
- Liv hospital Vadistanbul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 일측성 허혈성 뇌졸중 진단
- 표준 의학적 적응증에 기반하여 상지 BTX 치료를 계획하는 동일한 임상의의 정기적인 의학적 추적 관찰 하에 있음
- 뇌졸중 발병 후 최소 3개월 경과
- 서명된 동의서
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >24
- Fugl-Meyer 평가 점수 <55
- 수정된 Ashworth 척도(MAS) 점수 1-4
제외 기준:
- 상지에 이전에 BTX-A 또는 기타 주사제 투여 경험
- 효과적인 의사소통을 방해하는 심각한 인지 장애 또는 정신 장애
- 다른 실험적 치료 프로그램에 동시 참여
- 거울 치료 적용을 방해하는 시각 또는 운동 장애
- 다발성 뇌졸중 병력
- 비영향측 사지의 신경근 병리 존재
- 비허혈성 원인에 의한 뇌졸중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BTX-A 및 거울 치료
참가자들은 의자에 앉아 양쪽 팔뚝을 운동 테이블 위에 놓고 팔꿈치를 90도로 구부리도록 요청받았습니다.
거울 치료를 시행하기 위해, 건강한 손과 마비된 손 및 손목의 직접적인 시야를 파티션 방법으로 차단했습니다.
그런 다음 두 팔뚝 사이에 거울을 배치하여 건강한 쪽 손목의 거울상이 마비된 쪽 손목의 위치와 겹치도록 했습니다.
운동 중에 거울을 통해 건강한 손의 움직임을 관찰함으로써, 마비된 손에 대한 시각적 움직임 착각이 만들어졌습니다.
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보툴리눔 독소 A형은 임상 평가를 바탕으로 경직된 상지 근육에 근육 내 주사로 투여되었습니다.
주사 부위와 용량은 경직의 분포와 심각도에 따라 개별적으로 조정되었습니다.
모든 주사는 재활 중재 전에 시행되었습니다.
참가자는 앉은 자세에서 양쪽 팔뚝을 테이블 위에 올려놓고 거울 치료를 수행했습니다.
사지 사이에 거울을 배치하여 건강한 팔의 움직임을 관찰함으로써 영향을 받은 팔의 움직임에 대한 시각적 착각을 만들었습니다.
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활성 비교기: BTX-A + 샴 미러 치료
그러나 가짜 그룹에서는 거울 대신 투명 유리를 사용했으며, 참가자들에게 유리를 통해 마비된 쪽의 손목 움직임을 보도록 요청하여 착각을 일으키지 않고 시각적 피드백을 제공했습니다.
가짜 절차는 동일한 기간 동안 투명 유리를 사용하여 적용되었습니다.
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보툴리눔 독소 A형은 임상 평가를 바탕으로 경직된 상지 근육에 근육 내 주사로 투여되었습니다.
주사 부위와 용량은 경직의 분포와 심각도에 따라 개별적으로 조정되었습니다.
모든 주사는 재활 중재 전에 시행되었습니다.
샴 거울 치료는 거울 대신 투명 유리 패널을 사용하여 거울 환상을 유발하지 않으면서 시각적 피드백을 제공하는 방식으로 수행되었습니다.
세션 빈도와 지속 시간은 거울 치료 그룹과 동일했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글-메이어 점수
기간: 6개월
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Fugl-Meyer 운동 부분은 뇌졸중을 경험한 개인의 상지 및 하지 운동 기능을 평가하는 데 중점을 둡니다.
이 부분의 검사는 근육 활동, 협동 패턴, 관절 움직임 제어 및 조정과 같은 기본 매개변수를 기반으로 점수가 매겨집니다.
총 운동 점수는 일반적으로 66점에 도달합니다(비록 다른 점수 범위를 가진 버전이 있지만).
더 높은 Fugl-Meyer 운동 부분 점수는 개인의 더 나은 운동 기능을 반영합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애쉬워스 척도
기간: 6개월
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애쉬워스 척도는 경직 수준을 객관적으로 평가하는 데 사용되는 임상 측정 도구입니다.
척도는 0에서 4까지(1+ 포함) 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 수동적 움직임에 대한 저항이 더 크다는 것을 의미합니다(더 뚜렷한 경직을 나타냅니다).
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6개월
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브룬스트롬 단계
기간: 6개월
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브룬스트롬은 상지와 손을 6가지 기본 단계로 각각 평가합니다.
상지 단계는 어깨, 팔꿈치, 손목의 협응 및 운동 능력을 평가합니다.
손 단계는 파악, 놓기, 미세 운동 능력 수행 능력을 반영합니다.
시간이 지남에 따라 단계가 진행됨에 따라(예: 3단계에서 4단계로 진행), 재활의 효과와 환자의 회복 과정을 모니터링합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSM AYNA BOTULİNUM
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
보툴리눔 독소 A형 (Botox®, Allergan)에 대한 임상 시험
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Merz Pharmaceuticals GmbH완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAllergan완전한