휴대용 근적외선 혈종 이미저(NIRD-HI)의 효능 및 실현 가능성 시험 (NIRD-HI)

외상성 뇌손상[TBI]은 현대전의 특징적인 부상이 되었으며, 전방 배치된 의료 환경에서 진단하기 가장 어려운 상태 중 하나로 남아 있습니다. 전장에서 TBI를 진단하는 데 있어 주요 장애물 중 하나는 신경학적 증상이 '침묵'하거나 지연되어 나타나는 것으로, 이는 손상의 심각성을 가릴 수 있습니다. 중등도에서 중증 TBI에서의 불량한 결과에 기여하는 주요 요인은 급성 두개내 출혈의 존재로, 이는 빠르게 부풀어 올라 이차적 뇌 손상이나 사망을 초래할 수 있습니다. 이러한 출혈의 조기 발견은 환자 생존율과 신경학적 회복을 개선하는 데 중요합니다.

현재, CT는 두개내 출혈[ICH]을 진단하는 데 있어 가장 신뢰할 수 있는 표준 검사로, 뇌 출혈을 감지하고 평가하는 데 필요한 정확도를 제공합니다. 그러나 CT 영상의 물류적 요구 사항은 배치되거나 자원이 제한된 환경에서 상당한 어려움을 야기합니다. 이러한 요구 사항은 CT를 현장 사용에 부적합하게 만들어, 전방에서 작전하는 의료 인력이 신속한 TBI 진단을 위한 신뢰할 수 있는 영상 해결책을 갖지 못하게 합니다. 결과적으로, 척박한 환경에서 효과적으로 뇌 손상을 감지할 수 있는 휴대 가능한 부상 현장[POI] 진단 도구가 시급히 필요합니다.

군사 및 민간 환경 모두에서, 자원 집약적인 연속 영상 촬영이나 신경학적 모니터링에 의존하지 않고 ICH 상태 변화를 의료 인력에게 경고할 수 있는 진단 장치에 대한 미충족 수요가 있습니다. 이러한 도구는 적시에 환자를 분류하고 중요한 의료 후송 결정에 정보를 제공하여 TBI 환자의 결과를 개선할 수 있습니다. 그러나 기존 POI 기술은 주로 기능적 평가와 TBI의 간접적 측정에 의존하는데, 이는 본질적으로 주관적이며 종종 특이성이 부족합니다. 이러한 방법에 의존하는 것은 특히 발생률이 낮은 부상에서 긍정 예측값[PPV]이 50% 이하로 떨어지는 경향이 있어 위양성 또는 위음성 결과를 초래할 수 있습니다. 군사 의학에서는 불필요한 치료나 후송을 시작하는 것이 상당한 작전 위험과 자원 비용을 초래할 수 있으므로 높은 민감도와 특이도를 보장하는 것이 중요합니다. 따라서 ICH 및 기타 TBI 합병증을 정확하게 식별할 수 있는 현장 사용 가능 진단 도구는 군사 및 민간 응급 환경 모두에서 치료를 개선하는 데 필수적입니다.

그러나 기존 POI 기술은 주로 기능적 평가와 TBI의 간접적 측정에 의존하는데, 이는 본질적으로 주관적이며 종종 특이성이 부족합니다. 이러한 방법에 의존하는 것은 특히 발생률이 낮은 부상에서 긍정 예측값[PPV]이 50% 이하로 떨어지는 경향이 있어 위양성 또는 위음성 결과를 초래할 수 있습니다. 군사 의학에서는 불필요한 치료나 후송을 시작하는 것이 상당한 작전 위험과 자원 비용을 초래할 수 있으므로 높은 민감도와 특이도를 보장하는 것이 중요합니다. 따라서 ICH 및 기타 TBI 합병증을 정확하게 식별할 수 있는 현장 사용 가능 진단 도구는 군사 및 민간 응급 환경 모두에서 치료를 개선하는 데 필수적입니다.

근적외선 분광법[NIRS]은 조직을 분석하는 데 사용될 수 있습니다. 이는 수년간 잘 연구되어 왔으며, 조직에서의 강도 반응 변화의 주요 구성 요소는 혈액량과 산소화로 귀속될 수 있음을 보여줄 수 있습니다. NIR 소스에서 반사된 빛은 센서 아래 조직 내 혈액량의 존재를 결정하는 데 사용됩니다. 뇌 내 다른 위치의 조직을 비교함으로써 병리학적 사건을 나타내는 대량의 혈액 존재를 감지할 수 있습니다. 두개내 출혈의 존재를 분광학적으로 추정하기 위해 근적외선[NIR]을 사용하는 것은 전통적인 두부 CT와 높은 일치도를 보이며 이전에 입증된 바 있습니다. 정적 출혈 사건 감지에는 효과적이지만, 현재 동적 구조적 영상을 사용하는 NIR 기반 기술은 없습니다. 더욱이, 현재 도구는 모든 유형의 혈종, 특히 양측성 두부 손상을 신뢰성 있게 진단할 수 없습니다.

영향과 관련성. 약 60%의 부상당한 군인이 폭발 손상을 입으며, 그 중 3분의 2는 TBI로 진단받습니다. 대부분의 TBI는 경미하고 치명적이지 않지만, 중증 TBI 환자의 17-20%는 부상 후 첫 24시간 내에 사망하여 신속한 평가와 정확한 분류의 중요성을 강조합니다. TBI의 급성기를 생존한 사람들 중 최대 57%는 부상과 관련된 만성 건강 문제를 경험합니다. 이는 수백만 명의 군인, 퇴역 군인 및 민간인에게 큰 경제적 부담과 삶의 질 심각한 저하로 이어집니다. TBI로 인한 ICH에 대한 신속한 분류 도구의 입증은 진단과 치료를 가속화하여 TBI의 부정적 결과를 최소화할 수 있습니다. 또는, 이 장치는 의료 후송이 긴급하지 않은 부상을 배제하여 군대 자원을 보존할 수 있습니다. POI 진단 도구의 발전은 급성 치료 환경에서 도구의 효능과 실행 가능성 입증에 달려 있습니다. 군인, 퇴역 군인 및 그 가족들과 관련된 혁신적인 아이디어를 임상 적용으로 가속화하는 고충격 번역 연구 수행 목표와 일치하여, 본 연구는 미국 TBI 환자 집단에서 NIRD HI에 대한 중요한 성능 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 1급 외상 센터에서 수행될 것이지만, 다루는 질문들은 군사 실무, 특히 장기 현장 치료에 적용 가능합니다. 현재 장기 현장 치료에서 TBI 관리를 위한 합동 외상 시스템 임상 실무 지침[JTS CPG)][CPG ID: 63]은 ICH로 인한 두개내압 상승을 감지하기 위해 전문 평가 및/또는 장비에 의존합니다. 임상 상태 악화 전에 두개내 출혈을 조기에 발견하는 것은 분류 우선순위를 변경하고 의료 후송 계획에 정보를 제공하여 사망률 감소와 기능적 결과 및 삶의 질 개선에 핵심적일 수 있습니다.