Исследование эффективности и осуществимости портативного гематомного имиджера ближнего инфракрасного диапазона (NIRD-HI) (NIRD-HI)

Травматическое повреждение головного мозга [TBI] стало характерной травмой современной войны и остается одним из наиболее сложных состояний для диагностики в условиях передового развертывания медицинской помощи. Одним из основных препятствий в диагностике TBI на поле боя является "тихое" или отсроченное начало неврологических симптомов, которые могут маскировать тяжесть травмы. Ключевым фактором, способствующим неблагоприятным исходам при умеренном и тяжелом TBI, является наличие острого внутричерепного кровотечения, которое может быстро нарастать, приводя к вторичному повреждению мозга или смерти. Раннее выявление таких кровотечений имеет критическое значение для повышения выживаемости пациентов и неврологического восстановления.

В настоящее время КТ является золотым стандартом диагностики внутричерепного кровоизлияния [ICH], обеспечивая точность, необходимую для обнаружения и оценки мозговых кровотечений. Однако логистические требования КТ-визуализации создают значительные трудности в развернутых или ресурсоограниченных условиях. Эти требования делают КТ непрактичной для полевого использования, оставляя передовой медицинский персонал без надежного решения для визуализации для быстрой диагностики TBI. Следовательно, существует насущная потребность в портативных диагностических инструментах на месте травмы [POI], которые могут эффективно выявлять повреждения мозга в суровых условиях.

Как в военных, так и в гражданских контекстах существует неудовлетворенная потребность в диагностическом устройстве, которое может предупреждать медицинский персонал об изменениях в статусе ICH без использования ресурсоемких серийных методов визуализации или неврологического мониторинга. Такой инструмент может обеспечить своевременную сортировку и информировать о критических решениях по медицинской эвакуации, улучшая исходы для пациентов с TBI. Однако существующие POI-технологии в основном полагаются на функциональные оценки и косвенные измерения TBI, которые по своей природе субъективны и часто не обладают специфичностью. Зависимость от таких методов может приводить к ложноположительным или ложноотрицательным результатам, особенно при травмах с низкой частотой встречаемости, где положительная прогностическая ценность [PPV] имеет тенденцию падать ниже 50%. В военной медицине обеспечение высокой чувствительности и специфичности имеет решающее значение, поскольку начало ненужного лечения или эвакуаций может налагать значительные операционные риски и затраты ресурсов. Таким образом, готовый к полевому использованию диагностический инструмент, способный точно идентифицировать ICH и другие осложнения TBI, необходим для улучшения оказания помощи как в военных, так и в гражданских условиях неотложной медицины.

Однако существующие POI-технологии в основном полагаются на функциональные оценки и косвенные измерения TBI, которые по своей природе субъективны и часто не обладают специфичностью. Зависимость от таких методов может приводить к ложноположительным или ложноотрицательным результатам, особенно при травмах с низкой частотой встречаемости, где положительная прогностическая ценность [PPV] имеет тенденцию падать ниже 50%. В военной медицине обеспечение высокой чувствительности и специфичности имеет решающее значение, поскольку начало ненужного лечения или эвакуаций может налагать значительные операционные риски и затраты ресурсов. Таким образом, готовый к полевому использованию диагностический инструмент, способный точно идентифицировать ICH и другие осложнения TBI, необходим для улучшения оказания помощи как в военных, так и в гражданских условиях неотложной медицины.

Спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне [NIRS] может использоваться для исследования тканей. Она хорошо изучена за годы исследований, и можно показать, что основные компоненты вариации интенсивности отклика от ткани могут быть приписаны объему крови и оксигенации. Отраженный свет от источника NIR используется для определения наличия объема крови в ткани под датчиком. Сравнивая ткани из разных областей мозга, можно обнаружить наличие больших объемов крови, представляющих патологическое событие. Использование ближнего инфракрасного излучения [NIR] для спектроскопической оценки наличия внутричерепного кровотечения было ранее продемонстрировано с высокой степенью согласия с традиционной КТ головы. Хотя NIR эффективен для обнаружения статического геморрагического события, в настоящее время не существует доступной технологии на основе NIR, использующей динамическую структурную визуализацию. Более того, современные инструменты не могут надежно диагностировать все типы гематом, особенно двусторонние травмы головы.

ВЛИЯНИЕ И ЗНАЧИМОСТЬ. Примерно 60% раненых солдат получают взрывные травмы, и две трети из них диагностируются с TBI. Хотя большинство TBI являются легкими и несмертельными, 17-20% пациентов с тяжелым TBI умирают в течение первых 24 часов после травмы, что подчеркивает важность быстрой оценки и точной сортировки. Из тех, кто переживает острую фазу TBI, до 57% испытывают хронические проблемы со здоровьем, связанные с их травмой. Это приводит к значительному экономическому бремени и серьезному снижению качества жизни для миллионов военнослужащих, ветеранов и гражданских лиц. Демонстрация инструмента быстрой сортировки для ICH, вызванного TBI, может ускорить диагностику и лечение, что может минимизировать неблагоприятные последствия TBI. В качестве альтернативы, устройство может исключить травмы, для которых медицинская эвакуация не является неотложной, сохраняя ресурсы Вооруженных Сил. Прогресс POI-диагностических инструментов зависит от демонстрации эффективности и осуществимости инструмента в условиях острой медицинской помощи. В соответствии с целями проведения высокоэффективных трансляционных исследований, которые ускорят внедрение инновационных идей в клинические приложения, актуальные для военнослужащих, ветеранов и их семей, данное исследование направлено на предоставление критической оценки производительности для NIRD HI в американской популяции пациентов с TBI. Хотя это исследование будет проводиться в травматологическом центре уровня I, рассматриваемые вопросы применимы к военной практике, в частности к пролонгированной полевой помощи. Текущее Руководство по клинической практике Объединенной травматологической системы [JTS CPG] по ведению TBI при пролонгированной полевой помощи [CPG ID: 63] полагается на специализированные оценки и/или оборудование для обнаружения повышенного внутричерепного давления, вызванного ICH. Более раннее выявление внутричерепного кровотечения до клинического ухудшения может изменить приоритеты сортировки и информировать планы медицинской эвакуации, что является ключевым для снижения смертности и улучшения функциональных исходов и качества жизни.