- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07338383
Kannettavan lähi-infrapuna-hematomakuvantajan (NIRD-HI) tehokkuus- ja toteuttamiskelpoisuuskokeilu (NIRD-HI)
Tehokkuus- ja toteutettavuuskokeilu kannettavasta lähi-infrapuna-hematomakuvastimesta aivojen sisäisen verenvuodon havaitsemiseksi akuutissa hoidossa
Traumaattinen aivovamma (TBI) on yksi johtavista kuoleman ja vammautumisen syistä sotilashenkilöstön, veteraanien ja siviilien keskuudessa. Yksi vaikean tai keskivaikean TBI:n vaarallisimmista komplikaatioista on aivoverenvuoto (ICH). Jos sitä ei tunnisteta ja hoideta välittömästi, ICH voi nopeasti johtaa pahenevaan neurologiseen vaurioon tai kuolemaan. Nykyiset diagnostiikkatyökalut, kuten tietokonetomografiat (CT), ovat erittäin tehokkaita, mutta käytännössä soveltumattomia taistelukentille tai resursseiltaan rajoitetuissa ympäristöissä niiden suuren koon ja infrastruktuuririippuvuuden vuoksi.
Lähi-infrapunadetektio-pääkuvantamisjärjestelmä (NIRD-HI) on innovatiivinen, ei-invasiivinen laite, joka käyttää lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) epänormaalin veren kertymän tunnistamiseen. Toisin kuin perinteiset työkalut, NIRD-HI on kompakti, kevyt ja kannettava, mikä tekee siitä sopivan kaukaisille tai karuille alueille. Dynaamisesti kuvantamalla aivoja se luo 3D-visualisointeja, jotka osoittavat vuotojen koon ja sijainnin, mukaan lukien monimutkaiset kaksipuoliset vammat. Tämä tarjoaa merkittävän parannuksen nykyisiin paikallistamis- ja diagnostiikkatekniikoihin, joilla ei ole riittävää resoluutiota luotettavasti diagnosoida kaikkia ICH:n muotoja.
Tämä tutkimus tukee FY24 Combat Readiness Medical Research -ohjelmaa edistämällä taistelukentän diagnostiikka- ja ensiavukykyjä. Tutkimus tulee:
- Arvioimaan NIRD-HI:n tarkkuutta verrattuna CT-kuvantamiseen.
- Arvioimaan sen käyttökelpoisuutta todellisissa akuutin hoidon ympäristöissä.
- Tutkimaan sen kykyä seurata ICH:n muutoksia ajan myötä.
Nämä tavoitteet vastaavat armeijan tarpeeseen työkaluista, jotka parantavat nopeaa diagnosointia ja päätöksentekoa hätätilanteissa. Tämän tutkimuksen toteuttaminen voi mullistaa TBI:n hoidon. Palveluksessa oleville henkilöille NIRD-HI lupaa kenttävalmiin ratkaisun varhaiseen havaitsemiseen, mahdollistaen nopeamman väliintulon ja tehokkaamman ensiavun. Vähentämällä diagnostiikkaviiveitä se voi pelastaa henkiä ja ehkäistä pitkäaikaisia komplikaatioita. Lisäksi järjestelmä tukee pitkittynyttä kenttähoidon antamalla jatkuvaa seurantaa kehittyville vammoille.
Hyödyt ulottuvat siviiliterveydenhuoltoon, erityisesti maaseutu- tai huonosti palveltuihin alueisiin, joilta puuttuu kehittynyttä kuvantamista. Tämä saavutettavuus voi parantaa traumahoidon tuloksia miljoonille, vähentää terveydenhuollon järjestelmien kuormitusta ja tarjota pelastavan teknologian tasapuolista jakautumista. Kohdistamalla hankkeen taistelukentän lääketieteen puutteisiin, tämä projekti pyrkii parantamaan lääketieteellistä valmiutta ja parantamaan selviytymistä vaikeimmissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen aivovamma [TBI] on tullut modernin sodankäynnin tunnusomaiseksi vammaksi ja pysyy edelleen yksi haastavimmista diagnosoitavista tiloista etulinjan hoito-olosuhteissa. Yksi TBI:n diagnosoinnin pääesteistä taistelukentällä on neurologisten oireiden "hiljainen" tai viivästynyt ilmaantuminen, mikä voi peittää vamman vakavuuden. Keski- ja vaikean asteisen TBI:n heikkojen lopputulosten keskeinen tekijä on akuutin aivoverenvuodon esiintyminen, joka voi turvota nopeasti johtaen toissijaiseen aivovaurioon tai kuolemaan. Tällaisten verenvuotojen varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää potilaan hengissä säilymisen ja neurologisen toipumisen parantamiseksi.
Tällä hetkellä CT on kultainen standardi aivoverenvuodon [ICH] diagnosoinnissa, tarjoten tarvittavan tarkkuuden aivoverenvuotojen havaitsemiseen ja arviointiin. Kuitenkin CT-kuvantamisen logistiset vaatimukset aiheuttavat merkittäviä haasteita käytössä olevissa tai resurssirajoitteisissa ympäristöissä. Nämä vaatimukset tekevät CT:stä käytännöttömän kenttäkäyttöön, jättäen etulinjan lääkintähenkilöstön ilman luotettavaa kuvantamisratkaisua nopeaan TBI-diagnostiikkaan. Näin ollen on kiireellinen tarve kannettaville, vammapaikan [POI] diagnostisille työkaluille, jotka voivat tehokkaasti havaita aivovammat karuissa olosuhteissa.
Sekä sotilas- että siviilikonteksteissa on tyydyttämätön tarve diagnostiselle laitteelle, joka voi varoittaa lääkintähenkilöstöä ICH-tilan muutoksista turvautumatta resurssi-intensiivisiin sarjakuviin tai neurologiseen seurantaan. Tällainen työkalu mahdollistaisi ajallisen triageen ja informoisi kriittisiä lääkintäevakuointipäätöksiä, parantaen TBI-potilaiden lopputuloksia. Nykyiset POI-teknologiat kuitenkin luottavat pääasiassa toiminnallisiin arviointeihin ja TBI:n epäsuoriin mittauksiin, jotka ovat luonteeltaan subjektiivisia ja usein puutteellisia spesifisyydeltään. Tällaisten menetelmien käyttö voi johtaa vääriin positiivisiin tai negatiivisiin tuloksiin, erityisesti matalan esiintyvyyden vammoissa, joissa positiivisen ennustearvon [PPV] on taipuvainen laskemaan alle 50 %. Sotilaslääketieteessä korkean herkkyyden ja spesifisyyden varmistaminen on ratkaisevan tärkeää, koska tarpeettoman hoidon tai evakuointien aloittaminen voi aiheuttaa merkittäviä operatiivisia riskejä ja resurssikustannuksia. Kenttävalmis diagnostinen työkalu, joka pystyy tunnistamaan tarkasti ICH:n ja muut TBI-komplikaatiot, on siten välttämätön hoidon parantamiseksi sekä sotilas- että siviiliensihoidon asetelmissa.
Nykyiset POI-teknologiat kuitenkin luottavat pääasiassa toiminnallisiin arviointeihin ja TBI:n epäsuoriin mittauksiin, jotka ovat luonteeltaan subjektiivisia ja usein puutteellisia spesifisyydeltään. Tällaisten menetelmien käyttö voi johtaa vääriin positiivisiin tai negatiivisiin tuloksiin, erityisesti matalan esiintyvyyden vammoissa, joissa positiivisen ennustearvon [PPV] on taipuvainen laskemaan alle 50 %. Sotilaslääketieteessä korkean herkkyyden ja spesifisyyden varmistaminen on ratkaisevan tärkeää, koska tarpeettoman hoidon tai evakuointien aloittaminen voi aiheuttaa merkittäviä operatiivisia riskejä ja resurssikustannuksia. Kenttävalmis diagnostinen työkalu, joka pystyy tunnistamaan tarkasti ICH:n ja muut TBI-komplikaatiot, on siten välttämätön hoidon parantamiseksi sekä sotilas- että siviiliensihoidon asetelmissa.
Lähi-infrapunaspektroskopiaa [NIRS] voidaan käyttää kudoksen tutkimiseen. Sitä on tutkittu hyvin vuosien varrella ja voidaan osoittaa, että kudoksen intensiteettivastevaihtelun pääkomponentit voidaan liittää veritilavuuteen ja hapettumiseen. NIR-lähteen heijastunutta valoa käytetään veritilavuuden esiintymisen määrittämiseen anturin alla olevassa kudoksessa. Vertaamalla aivojen eri sijainneista olevia kudoksia voidaan havaita suuria verimääriä, jotka edustavat patologista tapahtumaa. Lähi-infrapunan [NIR] käyttö aivoverenvuodon esiintymisen spektroskooppiseen arviointiin on aiemmin osoitettu, korkealla yhteensopivuudella perinteisen pää-CT:n kanssa. Vaikka tehokas staattisen verenvuototapahtuman havaitsemiseen, ei tällä hetkellä ole saatavilla NIR-pohjaista teknologiaa, joka käyttäisi dynaamista rakennuskuvantamista. Lisäksi nykyiset työkalut eivät pysty luotettavasti diagnosoimaan kaikkia hematomatyyppejä, erityisesti kaksipuolisia päävammoja.
VAIKUTUS JA MERKITYS. Noin 60 % haavoittuneista sotilaista kärsii räjähdysvammoista ja kaksi kolmasosaa diagnosoidaan TBI:lla. Vaikka suurin osa TBI:sta on lieviä ja ei-kuolettavia, 17–20 % vaikean TBI:n potilaista kuolee ensimmäisten 24 tunnin aikana vamman jälkeen korostaen nopean arvioinnin ja tarkan triageen tärkeyttä. Niistä, jotka selviävät TBI:n akuutista vaiheesta, jopa 57 % kärsii kroonisista terveysongelmista liittyen vammaansa. Tämä johtaa suureen taloudelliseen taakkaan ja vakavaan elämänlaadun heikkenemiseen miljoonille palvelusjäsenille, veteraaneille ja siviileille. Nopean triagetyökalun esittely TBI:sta johtuvalle ICH:lle voi nopeuttaa diagnoosia ja hoitoa, mikä voisi minimoida TBI:n haitalliset seuraukset. Vaihtoehtoisesti laite voisi sulkea pois vammat, joille lääkintäevakuointi ei ole kiireellinen, säilyttäen voimavarojärjestelmän resursseja. POI-diagnostisten työkalujen edistyminen riippuu työkalun tehokkuuden ja toteutettavuuden osoittamisesta akuutissa hoidon asetelmassa. Yhdistämällä tavoitteisiin suorittaa korkean vaikutuksen translatiivista tutkimusta, joka kiihdyttää innovatiivisia ideoita palvelusjäsenille, veteraaneille ja heidän perheilleen relevantteihin kliinisiin sovelluksiin, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kriittinen suorituskykyarviointi NIRD HI:lle Yhdysvaltain TBI-potilasjoukossa. Vaikka tämä tutkimus suoritetaan tason I traumakeskuksessa, käsitellyt kysymykset soveltuvat sotilaskäytäntöön, erityisesti pitkittyneeseen kenttähoidon. Nykyinen Joint Trauma System Clinical Practice Guideline [JTS CPG)] TBI:n hoidolle pitkittyneessä kenttähoidossa [CPG ID: 63] nojaa erikoistuneisiin arviointeihin ja/tai laitteisiin ICH:sta johtuvan kohonneen aivopaineen havaitsemiseen. Aivoverenvuodon aiempi havaitseminen ennen kliinistä heikkenemistä voisi muuttaa triageen prioriteetteja ja informoida lääkintäevakuointisuunnitelmia, avainasemassa kuolleisuuden vähentämisessä ja toiminnallisten lopputulosten sekä elämänlaadun parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marisol Resendiz, PhD
- Puhelinnumero: 210-916-5821
- Sähköposti: marisol.resendiz.ctr@health.mil
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Marisol Resendiz, PhD
- Puhelinnumero: 210-916-5821
- Sähköposti: marisol.resendiz.ctr@health.mil
-
Päätutkija:
- Julie Rizzo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Pääsy ehdotettuun populaatioon sisältää sekoituksen 15 % aktiivisesta sotilas- ja/tai VA-potilaista sekä 85 % siviileistä Keski-/Etelä-Texasista, mukaan lukien 22 ympäröivää piirikuntaa, jotka saavat traumahoitoa Brooke Army Medical Centerissä.
Traumarekisterin päivittäistä tarkastelua suoritetaan kelpoisten potilaiden arvioimiseksi. Tämä seulontatyökalu auttaa tunnistamaan, ennustamaan ja ratkaisemaan rekrytointiin liittyviä haasteita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–89 vuoden ikäinen
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen joko itse tai laillisen edustajan kautta
- Saanut pää-CT-kuvauksen sairaalaan tullessa
- Pystyy suorittamaan vähintään yhden NIRD-HI-skannauksen 4 tunnin kuluessa pää-CT:stä
- Suunniteltu ei-leikkaushoito
Poissulkemiskriteerit:
- Läpäiseviä tai ei-eloonjäämiskykyisiä vammoja
Hemodynaaminen sokki tai suuri verensiirto [>3 yksikköä mitä tahansa verituotetta
1 tunnin kuluessa skannauksesta]
- Suuret avoimet kallovammat, päänahkahalkeamat tai pinnalliset verenpurkaumat, jotka estävät turvallisen tai mukavan anturien sijoittamisen
- Lämpötatuointien tai aivometallikiinnikkeiden läsnäolo
- Kaulan vammat, jotka pitkittävät kaulanikamakunnan käyttöä
- Tunnetut vangit tai valtion huostassa olevat henkilöt
- Mikä tahansa tila tai löydös, joka tutkijan mielestä tekee potilaasta sopimattoman kuvantamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
40 osallistujaa, joilla CT-raportissa positiivinen aivoverenvuoto
Potilaat, joilla on positiiviset pää-CT-tutkimustulokset, jotka voivat viitata TBI:hin tai aivoverenvuotoon
|
Kaikki rekisteröidyt potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, saavat yhden NIRD-HI-skannauksen rekisteröitymishetkellä.
Diagnostinen testi: Toissijainen NIRD-HI-skannaus, kun suunniteltu toistettu CT-tutkimus suoritetaan
Potilaille, jotka tarvitsevat suunnitellun uusintakomputertomografian (CT), voidaan ennen seuraavaa CT-kuvantamista suorittaa toissijainen NIRD-HI-skannaus.
|
|
40 osallistujaa, joilla ei todettu aivoverenvuotoa tietokonetomografiakuvauksessa
Potilaat ilman positiivisia pää-CT-raportteja, joilla saattaa olla TBI:n tai aivoverenvuodon diagnoosi
|
Kaikki rekisteröidyt potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, saavat yhden NIRD-HI-skannauksen rekisteröitymishetkellä.
Diagnostinen testi: Toissijainen NIRD-HI-skannaus, kun suunniteltu toistettu CT-tutkimus suoritetaan
Potilaille, jotka tarvitsevat suunnitellun uusintakomputertomografian (CT), voidaan ennen seuraavaa CT-kuvantamista suorittaa toissijainen NIRD-HI-skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, NIRD-HI-testin suoritushetkellä
|
Diagnostinen suorituskyky.
Määritä NIRD-HI-järjestelmän herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV) aivoverenvuodon (ICH) havaitsemisessa aivotrauman (TBI) potilailla, tavoitteena yli 90 %:n herkkyys ja spesifisyys.
|
Perustaso, NIRD-HI-testin suoritushetkellä
|
|
Toteutettavuusarviointi - Skannausaika
Aikaikkuna: Rekrytointi tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Aika minuutteina akuuttihoidon ympäristössä suoritettujen kuvauksien suorittamiseen, joka on tallennettu mallipohjaiseen tutkimuslokiin mukaan lukien kuvauksen aloitus-/lopetusaika, keskeytykset ja keskeytysten syyt, tekniset virheet ja odottamattomat laitehaittatapahtumat.
|
Rekrytointi tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuusarviointi - Käyttäjäystävällisyys
Aikaikkuna: Rekrytointijakson lopussa, keskimäärin 1 vuosi
|
Operaattorin käytettävyys lähellä rekrytointijakson loppua, 4–6 sokkotettua kliinistä henkilökuntaa (lääkäreitä ja/tai keskitason ammattilaisia) tekee päätöksen kriteerien positiivisesta tai negatiivisesta tutkimuskuvasta, jotka on määritetty satunnaisessa järjestyksessä intertulkintasopimuksen tilastojen määrittämiseksi.
Sokkotetut lukijat antavat todennäköisyyspisteen käyttäen visuaalista analogiaskaalaa [VAS] osoittaakseen, kuinka varmoja he ovat lukemastaan.
|
Rekrytointijakson lopussa, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuusarviointi - Laitteen integrointi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Laitteiden integrointi käyttäjäkyselyn kautta, joka koskee helppokäyttöisyyttä.
|
Ilmoittautuminen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
ICH:n etenemisen seuranta
Aikaikkuna: Alkutila, NIRD-HI-testin toteutushetkellä
|
NIRD-HI-lukemat ICH:n läsnäolosta/poissaolosta ja havaintialueesta [jos positiivinen], kuten tutkimuslaitteen määrittämä.
NIRD-HI-lukemat korreloidaan pää-CT-tulosten kanssa jokaisen skannauksen jälkeen.
|
Alkutila, NIRD-HI-testin toteutushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky - ICH:n havaitsemisaika
Aikaikkuna: Perustaso, NIRD-HI-testin toteutushetkellä
|
NIRD-HI-lukemien käynnistys-/pysäytysajat korreloidaan aivoverenkiertokuvantamisen tulosten kanssa jokaisen kuvantamisen jälkeen tarkkuuden varmistamiseksi sekä kuvantamisten käynnistys-/pysäytysajat.
|
Perustaso, NIRD-HI-testin toteutushetkellä
|
|
Diagnostiikan suorituskyky - Operaattorin suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, NIRD-HI-testin suoritushetkellä
|
Kyky suorittaa NIRD-HI-skannaukset [i] skannauksia ei suoritettu potilaan syistä [esim. haavat, siteet, kaulanikamasuojus]; [ii] skannauksia ei suoritettu operaattorin syistä [esim. laitteen oikeanlainen käyttö ei onnistunut]; [iii] skannauksia ei suoritettu laitteen teknisten ongelmien vuoksi; ja [c] lukijoiden välinen yhtäpitävyys.
|
Perustaso, NIRD-HI-testin suoritushetkellä
|
|
Evolution testin tarkkuus [ensimmäinen NIRD HI -skannaus vs. toinen NIRD HI]
Aikaikkuna: Perustaso, NIRD-HI-testin suoritushetkellä
|
Osajoukkoa potilaista, joilta on saatavilla seurantapään CT-kuvaus, verrataan CT-kuvantamalla varmennettuihin muutoksiin, jotta laitteen tehokkuutta aivoverenvuotojen seurannassa voidaan arvioida.
|
Perustaso, NIRD-HI-testin suoritushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Rizzo, MD, Brooke Army Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taylor CA, Bell JM, Breiding MJ, Xu L. Traumatic Brain Injury-Related Emergency Department Visits, Hospitalizations, and Deaths - United States, 2007 and 2013. MMWR Surveill Summ. 2017 Mar 17;66(9):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6609a1.
- Robertson CS, Zager EL, Narayan RK, Handly N, Sharma A, Hanley DF, Garza H, Maloney-Wilensky E, Plaum JM, Koenig CH, Johnson A, Morgan T. Clinical evaluation of a portable near-infrared device for detection of traumatic intracranial hematomas. J Neurotrauma. 2010 Sep;27(9):1597-604. doi: 10.1089/neu.2010.1340.
- Law ZK, Dineen R, England TJ, Cala L, Mistri AK, Appleton JP, Ozturk S, Bereczki D, Ciccone A, Bath PM, Sprigg N; TICH-2 investigators. Predictors and Outcomes of Neurological Deterioration in Intracerebral Hemorrhage: Results from the TICH-2 Randomized Controlled Trial. Transl Stroke Res. 2021 Apr;12(2):275-283. doi: 10.1007/s12975-020-00845-6. Epub 2020 Sep 9.
- McCredie VA, Chavarria J, Baker AJ. How do we identify the crashing traumatic brain injury patient - the intensivist's view. Curr Opin Crit Care. 2021 Jun 1;27(3):320-327. doi: 10.1097/MCC.0000000000000825.
- Fletcher-Sandersjoo A, Tatter C, Tjerkaski J, Bartek J Jr, Maegele M, Nelson DW, Svensson M, Thelin EP, Bellander BM. Time Course and Clinical Significance of Hematoma Expansion in Moderate-to-Severe Traumatic Brain Injury: An Observational Cohort Study. Neurocrit Care. 2023 Feb;38(1):60-70. doi: 10.1007/s12028-022-01609-w. Epub 2022 Sep 27.
- Tien HC, Jung V, Pinto R, Mainprize T, Scales DC, Rizoli SB. Reducing time-to-treatment decreases mortality of trauma patients with acute subdural hematoma. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1178-83. doi: 10.1097/SLA.0b013e318217e339.
- Kainerstorfer JM, Ehler M, Amyot F, Hassan M, Demos SG, Chernomordik V, Hitzenberger CK, Gandjbakhche AH, Riley JD. Principal component model of multispectral data for near real-time skin chromophore mapping. J Biomed Opt. 2010 Jul-Aug;15(4):046007. doi: 10.1117/1.3463010.
- Gramer R, Shlobin NA, Yang Z, Niedzwiecki D, Haglund MM, Fuller AT. Clinical Utility of Near-Infrared Device in Detecting Traumatic Intracranial Hemorrhage: A Pilot Study Toward Application as an Emergent Diagnostic Modality in a Low-Resource Setting. J Neurotrauma. 2023 Aug;40(15-16):1596-1602. doi: 10.1089/neu.2021.0342. Epub 2022 Aug 2.
- Riley JD, Amyot F, Pohida T, Pursley R, Ardeshirpour Y, Kainerstorfer JM, Najafizadeh L, Chernomordik V, Smith P, Smirniotopoulos J, Wassermann EM, Gandjbakhche AH. A hematoma detector-a practical application of instrumental motion as signal in near infra-red imaging. Biomed Opt Express. 2012 Jan 1;3(1):192-205. doi: 10.1364/BOE.3.000192. Epub 2011 Dec 20.
- Bell RS, Vo AH, Neal CJ, Tigno J, Roberts R, Mossop C, Dunne JR, Armonda RA. Military traumatic brain and spinal column injury: a 5-year study of the impact blast and other military grade weaponry on the central nervous system. J Trauma. 2009 Apr;66(4 Suppl):S104-11. doi: 10.1097/TA.0b013e31819d88c8.
- Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control. Report to Congress on traumatic brain injury in the United States: Epidemiology and rehabilitation. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention; 2015
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Intrakraniaaliset verenvuotot
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2026.013
- RC240162 (Muu tunniste: CDMRP-eBRAP Log Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .