Ensayo de Eficacia y Factibilidad de un Imagenador Portátil de Hematomas por Infrarrojo Cercano (NIRD-HI) (NIRD-HI)

La lesión cerebral traumática [TBI, por sus siglas en inglés] se ha convertido en la lesión característica de la guerra moderna y sigue siendo una de las afecciones más difíciles de diagnosticar en entornos de atención desplegados en primera línea. Uno de los principales obstáculos para diagnosticar la TBI en el campo de batalla es la aparición "silenciosa" o tardía de síntomas neurológicos, que puede enmascarar la gravedad de la lesión. Un factor clave que contribuye a los malos resultados en la TBI de moderada a grave es la presencia de hemorragia intracraneal aguda, que puede hincharse rápidamente, provocando daño cerebral secundario o la muerte. La identificación temprana de dichas hemorragias es fundamental para mejorar la supervivencia del paciente y la recuperación neurológica.

Actualmente, la TC es el estándar de oro para diagnosticar la hemorragia intracraneal [ICH, por sus siglas en inglés], proporcionando la precisión necesaria para detectar y evaluar las hemorragias cerebrales. Sin embargo, los requisitos logísticos de la imagen por TC plantean desafíos significativos en entornos desplegados o con recursos limitados. Estas demandas hacen que la TC sea poco práctica para uso en el campo, dejando al personal médico de primera línea sin una solución de imagen confiable para un diagnóstico rápido de la TBI. En consecuencia, existe una necesidad urgente de herramientas de diagnóstico portátiles y en el punto de la lesión [POI, por sus siglas en inglés] que puedan detectar eficazmente las lesiones cerebrales en entornos austeros.

Tanto en contextos militares como civiles, existe una necesidad insatisfecha de un dispositivo de diagnóstico que pueda alertar al personal médico sobre cambios en el estado de la ICH sin depender de imágenes seriadas o monitorización neurológica intensivas en recursos. Dicha herramienta podría permitir una clasificación oportuna e informar decisiones críticas de evacuación médica, mejorando los resultados para los pacientes con TBI. Sin embargo, las tecnologías POI existentes se basan predominantemente en evaluaciones funcionales y medidas indirectas de la TBI, que son inherentemente subjetivas y a menudo carecen de especificidad. La dependencia de tales métodos puede dar lugar a falsos positivos o negativos, particularmente en lesiones de baja incidencia, donde el valor predictivo positivo [VPP] tiende a caer por debajo del 50%. En medicina militar, garantizar una alta sensibilidad y especificidad es crucial, ya que iniciar tratamientos o evacuaciones innecesarias puede imponer riesgos operativos significativos y costos de recursos. Por lo tanto, una herramienta de diagnóstico lista para el campo capaz de identificar con precisión la ICH y otras complicaciones de la TBI es esencial para mejorar la atención tanto en entornos de emergencia militares como civiles.

Sin embargo, las tecnologías POI existentes se basan predominantemente en evaluaciones funcionales y medidas indirectas de la TBI, que son inherentemente subjetivas y a menudo carecen de especificidad. La dependencia de tales métodos puede dar lugar a falsos positivos o negativos, particularmente en lesiones de baja incidencia, donde el valor predictivo positivo [VPP] tiende a caer por debajo del 50%. En medicina militar, garantizar una alta sensibilidad y especificidad es crucial, ya que iniciar tratamientos o evacuaciones innecesarias puede imponer riesgos operativos significativos y costos de recursos. Por lo tanto, una herramienta de diagnóstico lista para el campo capaz de identificar con precisión la ICH y otras complicaciones de la TBI es esencial para mejorar la atención tanto en entornos de emergencia militares como civiles.

La espectroscopia de infrarrojo cercano [NIRS, por sus siglas en inglés] puede utilizarse para interrogar tejidos. Ha sido bien estudiada a lo largo de los años y se puede demostrar que los componentes principales de la variación en la respuesta de intensidad del tejido pueden atribuirse al volumen sanguíneo y la oxigenación. La luz reflejada de la fuente NIR se utiliza para determinar la presencia de volumen sanguíneo en el tejido debajo del sensor. Al comparar tejidos de diferentes ubicaciones dentro del cerebro, se puede detectar la presencia de grandes volúmenes de sangre que representan un evento patológico. El uso del infrarrojo cercano [NIR] para estimar espectroscópicamente la presencia de hemorragia intracraneal se ha demostrado previamente, con una alta concordancia con la TC craneal tradicional. Aunque es eficaz para la detección de un evento hemorrágico estático, actualmente no hay tecnología basada en NIR disponible que emplee imagen estructural dinámica. Además, las herramientas actuales no pueden diagnosticar de manera confiable todos los tipos de hematomas, particularmente las lesiones craneales bilaterales.

IMPACTO Y RELEVANCIA. Aproximadamente el 60% de los soldados heridos sufren lesiones por explosión y dos tercios son diagnosticados con una TBI. Si bien la mayoría de las TBIs son leves y no fatales, el 17-20% de los pacientes con TBI grave mueren dentro de las primeras 24 horas después de la lesión, lo que subraya la importancia de una evaluación rápida y una clasificación precisa. De aquellos que sobreviven a la fase aguda de una TBI, hasta el 57% experimentan problemas de salud crónicos relacionados con su lesión. Esto se traduce en una gran carga económica y una severa reducción de la calidad de vida para millones de miembros del servicio, veteranos y civiles. La demostración de una herramienta de clasificación rápida para la ICH resultante de la TBI puede acelerar el diagnóstico y el tratamiento, lo que podría minimizar las consecuencias adversas de la TBI. Alternativamente, el dispositivo podría descartar lesiones para las cuales la evacuación médica no es urgente, preservando los recursos de la Fuerza. El avance de las herramientas de diagnóstico POI depende de la demostración de la eficacia y viabilidad de la herramienta en el entorno de atención aguda. En consonancia con los objetivos de llevar a cabo investigaciones traslacionales de alto impacto que acelerarán ideas innovadoras hacia aplicaciones clínicas relevantes para los miembros del servicio, veteranos y sus familias, este estudio tiene como objetivo proporcionar una evaluación crítica del rendimiento del NIRD HI en una población estadounidense de pacientes con TBI. Aunque este estudio se llevará a cabo en un centro de trauma de nivel I, las cuestiones abordadas son aplicables a la práctica militar, en particular a la atención prolongada en el campo. La Guía de Práctica Clínica del Sistema Conjunto de Trauma [JTS CPG] actual para el manejo de la TBI en la atención prolongada en el campo [CPG ID: 63] depende de evaluaciones y/o equipos especializados para detectar la presión intracraneal elevada resultante de una ICH. La detección temprana de una hemorragia intracraneal, antes del deterioro clínico, podría cambiar las prioridades de clasificación e informar los planes de evacuación médica, clave para disminuir la mortalidad y mejorar los resultados funcionales y la calidad de vida.