Studie účinnosti a proveditelnosti přenosného zobrazovače hematomů v blízké infračervené oblasti (NIRD-HI) (NIRD-HI)

Traumatické poškození mozku [TBI] se stalo charakteristickým zraněním moderního válečnictví a zůstává jedním z nejnáročnějších stavů k diagnostice v předem nasazených zdravotnických zařízeních. Jednou z hlavních překážek při diagnostice TBI na bojišti je „tichý“ nebo opožděný nástup neurologických příznaků, který může maskovat závažnost poranění. Klíčovým faktorem špatných výsledků u středně těžkého až těžkého TBI je přítomnost akutního nitrolebního krvácení, které může rychle otékat, což vede k sekundárnímu poškození mozku nebo smrti. Včasná identifikace takových krvácení je zásadní pro zlepšení přežití pacientů a neurologického zotavení.

V současné době je CT zlatým standardem pro diagnostiku nitrolebního krvácení [ICH], poskytuje přesnost potřebnou k detekci a vyhodnocení mozkových krvácení. Logistické požadavky CT zobrazování však představují významné výzvy v nasazených nebo prostředky omezených prostředích. Tyto požadavky činí CT nepraktickým pro použití v terénu, což ponechává předem operující zdravotnický personál bez spolehlivého zobrazovacího řešení pro rychlou diagnostiku TBI. V důsledku toho existuje naléhavá potřeba přenosných diagnostických nástrojů pro místo poranění [POI], které mohou účinně detekovat mozková poranění v náročných podmínkách.

Vojenském i civilním kontextu existuje neuspokojená potřeba diagnostického zařízení, které může upozornit zdravotnický personál na změny stavu ICH bez spoléhání se na náročné na zdroje sériové zobrazování nebo neurologické monitorování. Takový nástroj by umožnil včasné třídění a informoval o kritických rozhodnutích o lékařské evakuaci, což by zlepšilo výsledky pacientů s TBI. Stávající technologie POI však převážně spoléhají na funkční hodnocení a nepřímá měření TBI, které jsou ze své podstaty subjektivní a často postrádají specificitu. Spoléhání se na takové metody může vést k falešně pozitivním nebo negativním výsledkům, zejména u poranění s nízkým výskytem, kde pozitivní prediktivní hodnota [PPV] má tendenci klesnout pod 50 %. Ve vojenském lékařství je zajištění vysoké senzitivity a specificity klíčové, protože zahájení zbytečné léčby nebo evakuací může představovat významná operační rizika a náklady na zdroje. Diagnostický nástroj připravený pro terén, schopný přesně identifikovat ICH a další komplikace TBI, je proto nezbytný pro zlepšení péče ve vojenských i civilních pohotovostních zařízeních.

Stávající technologie POI však převážně spoléhají na funkční hodnocení a nepřímá měření TBI, které jsou ze své podstaty subjektivní a často postrádají specificitu. Spoléhání se na takové metody může vést k falešně pozitivním nebo negativním výsledkům, zejména u poranění s nízkým výskytem, kde pozitivní prediktivní hodnota [PPV] má tendenci klesnout pod 50 %. Ve vojenském lékařství je zajištění vysoké senzitivity a specificity klíčové, protože zahájení zbytečné léčby nebo evakuací může představovat významná operační rizika a náklady na zdroje. Diagnostický nástroj připravený pro terén, schopný přesně identifikovat ICH a další komplikace TBI, je proto nezbytný pro zlepšení péče ve vojenských i civilních pohotovostních zařízeních.

Blízká infračervená spektroskopie [NIRS] může být použita k vyšetření tkáně. Byla v průběhu let dobře studována a lze ukázat, že hlavní složky variability intenzitní odezvy z tkáně lze připsat objemu krve a okysličení. Odražené světlo ze zdroje NIR se používá k určení přítomnosti objemu krve v tkáni pod senzorem. Porovnáním tkání z různých lokalit v mozku lze detekovat přítomnost velkých objemů krve, které představují patologickou událost. Použití blízkého infračerveného záření [NIR] k odhadu přítomnosti nitrolebního krvácení spektroskopicky bylo již dříve prokázáno, s vysokou shodou s tradiční hlavovou CT. Ačkoli účinné pro detekci statického hemoragického jevu, neexistují v současné době dostupné technologie založené na NIR, které by využívaly dynamické strukturální zobrazování. Navíc současné nástroje nemohou spolehlivě diagnostikovat všechny typy hematomů, zejména bilaterální poranění hlavy.

DOPAD A RELEVANCE. Přibližně 60 % raněných vojáků utrpí poranění výbuchem a dvě třetiny jsou diagnostikovány s TBI. Zatímco většina TBI je mírná a nefatální, 17–20 % pacientů s těžkým TBI zemře během prvních 24 hodin po poranění, což podtrhuje důležitost rychlého posouzení a přesného třídění. Z těch, kteří přežijí akutní fázi TBI, až 57 % zažívá chronické zdravotní problémy související s jejich poraněním. To se promítá do velké ekonomické zátěže a vážného snížení kvality života pro miliony příslušníků služby, veteránů a civilistů. Prokázání rychlého třídicího nástroje pro ICH vznikající z TBI může urychlit diagnózu a léčbu, což by mohlo minimalizovat nepříznivé důsledky TBI. Alternativně by zařízení mohlo vyloučit poranění, pro která není lékařská evakuace naléhavá, a zachovat tak zdroje Síly. Pokrok v diagnostických nástrojích POI závisí na prokázání účinnosti a proveditelnosti nástroje v akutní péči. V souladu s cíli provádění vysoce dopadového translacionálního výzkumu, který urychlí inovativní nápady do klinických aplikací relevantních pro příslušníky služby, veterány a jejich rodiny, si tato studie klade za cíl poskytnout kritické hodnocení výkonu pro NIRD HI v americké populaci pacientů s TBI. Ačkoli tato studie bude provedena v traumacentru úrovně I, řešené otázky jsou použitelné pro vojenskou praxi, zejména pro prodlouženou péči v terénu. Současné Klinické praktické směrnice Společného traumatu [JTS CPG)] pro management TBI v prodloužené péči v terénu [CPG ID: 63] spoléhají na specializovaná hodnocení a/nebo zařízení k detekci zvýšeného nitrolebního tlaku vznikajícího z ICH. Dřívější detekce nitrolebního krvácení, před klinickým zhoršením, by mohla změnit priority třídění a informovat plány lékařské evakuace, což je klíčové ke snížení úmrtnosti a zlepšení funkčních výsledků a kvality života.