견관절 골관절염(OA) 치료를 위한 근막 트리거 포인트(MTrPs) 주사 임상 연구
2026년 1월 11일 업데이트: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
만성 근골격계 통증(CMP), 만성 편두통 및 경추성 두통 치료를 위한 근막 방아쇠점(MTrPs) 주사에 대한 임상 연구
만성 근골격계 통증(CMP)은 중국에서 흔한 질병으로, 노년층에서 높은 발생률을 보이며 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
어깨 골관절염은 CMP의 일반적인 유형입니다.
현재 국내외 연구에서 근막 통증점(MTrPs)에 대한 글루코코르티코이드 주사가 환자의 통증 증상을 완화시킬 수 있다는 것이 확인되었습니다.
MTrPs 주사는 안전하고 조작이 용이하며, 어깨 골관절염 환자의 임상 관리 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
따라서, 우리는 어깨 골관절염 치료를 위한 근막 통증점 글루코코르티코이드 주사와 복합 관절 내 주사의 장기 임상 효능을 비교하기 위해 전향적, 무작위 대조, 결과 은폐, 비열등성 연구를 설계했습니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘어 MTrPs 또는 관절강에 글루코코르티코이드 주사를 받게 됩니다.
치료 후 환자는 2년간 추적 관찰될 것입니다.
그들의 NRS 점수, WOMAC 점수, 환자 전반적 변화 인상(PGIC) 척도 및 부작용은 2주, 4주, 8주, 12주 및 24주에 기록될 것입니다.
결과가 어깨 골관절염에 대한 근막 통증점 주사의 임상 효능이 관절 내 주사에 비해 열등하지 않음을 나타낸다면, 보존적 치료에 반응하지 않는 환자들에게 안전하고 간단하며 보급하기 쉬운 치료 옵션을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1036
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang Luo
- 전화번호: +86 13611326978
- 이메일: 13611326978@163.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Fang Luo
- 전화번호: +86 13611326978
- 이메일: 13611326978@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 두 명의 정형외과 의사, 통증 전문의 또는 일반의에 의해 확인된 골관절염의 방사선학적 증거(Kellgren-Lawrence 등급 1-4)를 동반한 견관절 골관절염 진단, 신체 검사에서 적어도 하나의 근막통증점 확인;
- 질병 기간 3개월 초과;
- 연령 ≥ 45세;
- 기존의 보존적 약물 치료에도 불구하고 수치평정척도(NRS) 점수 ≥ 3점;
- 서면 동의서 서명.
제외 기준:
- 코르티코스테로이드와 같은 시험 약물에 대한 알레르기 병력;
- 알코올 남용; 장기간 오피오이드 사용(2주 이상 또는 1개월 이상 주당 3일 초과); 진정제 또는 진통제 사용 의심; 장기간 스테로이드 치료 환자;
- 중증 신경계 장애, 중대한 간 또는 신장 기능 장애, 심부전, 응고 이상, 위궤양, 당뇨병, 염증성 류마티스 질환 등;
- 과거 6개월 이내 관절 내 주사 또는 계획된 관절 치환술;
- 통증 평가 척도 사용 불가능;
- 국소 또는 전신 감염 존재;
- 임신 또는 수유 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MTrPs 주사 그룹
트리암시놀론 아세토나이드를 이용한 MTrPs 주사.
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침윤 용액의 양은 유발점의 수에 따라 결정되며, 각 유발점은 1 mL의 주사 용량을 받습니다.
주사 용액은 1 mL의 트리암시놀론 아세토나이드(40 mg/mL), 리도카인, 생리식염수를 혼합하여 준비되며, 최종 리도카인 농도는 1%입니다.
선택된 압통점에서 피부 표면에 수직으로 주사하기 위해 25게이지 주사바늘을 사용하며, 각 압통점에 10초 이내에 단일 볼루스로 용액을 투여합니다.
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활성 비교기: 관절강 내 주사군
트리암시놀론 아세토나이드 관절강 내 주사
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관절 내 주사 그룹의 환자는 전외측 접근법을 통해 관절 내 어깨 주사를 받게 됩니다.
주사 용액은 1% 리도카인 7mL와 트리암시놀론 아세토나이드(40mg/mL) 1mL를 사용하여 준비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 통증 점수
기간: 4주 시점에서
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어깨의 통증 강도는 NRS(Numerical Rating Scale)를 기준으로 측정됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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4주 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 전반적 변화 인상 척도(PGIC)
기간: 2, 4, 8, 12, 24주에
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환자 전반적 인상 변화(PGIC) 척도는 치료 후 전반적 상태 변화를 평가하는 데 사용되는 환자 평가 도구입니다.
이 척도는 7점 리커트 척도(1 = "매우 악화됨" ~ 7 = "매우 개선됨")를 사용하며, 환자의 증상, 기능 및 삶의 질에 대한 주관적 인식에 초점을 맞춥니다.
평가 기준은 5점 이상을 "개선"(경도/중등도/현저한)으로, 4점을 "변화 없음"으로, 3점 이하를 "악화"로 정의합니다.
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2, 4, 8, 12, 24주에
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NRS 통증 점수
기간: 2, 4, 8, 12, 24주에
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어깨의 통증 강도는 NRS를 기준으로 측정되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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2, 4, 8, 12, 24주에
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WOMAC 점수
기간: 2, 4, 8, 12, 24주에
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 어깨 골관절염 환자의 증상과 기능을 평가하기 위해 특별히 고안된 표준화된 도구입니다.
이 도구는 총 24개 항목으로 구성된 세 가지 차원을 포함합니다: 통증(5항목), 경직(2항목), 일상 활동에서의 신체 기능(17항목).
리커트 척도(0-4점, 0 = 증상 없음)를 사용하며, 총점 범위는 0-96점(또는 0-100점으로 표준화)입니다.
높은 점수는 더 큰 기능 장애를 나타냅니다.
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2, 4, 8, 12, 24주에
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부작용
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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코르티코스테로이드와 관련된 고혈당 반응, 천자 부위 감염 및 관절 내 감염과 같은 전신적 이상반응.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY2025-317-02-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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