Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van myofasciale triggerpoints(MTrPs)-injectie bij de behandeling van schouderosteoartritis(OA)

11 januari 2026 bijgewerkt door: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Klinische studie van myofasciale triggerpunten(MTrPs) injectie in de behandeling van chronische musculoskeletale pijn(CMP), chronische migraine en cervicogene hoofdpijn

Chronische pijn aan het bewegingsapparaat (CMP) is een veelvoorkomende aandoening in China, met een hoge incidentie onder ouderen, en heeft een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven van patiënten. Schouderartrose is een veelvoorkomend type CMP. Momenteel hebben zowel binnenlandse als internationale studies bevestigd dat injectie van glucocorticoïden op myofasciale triggerpoints (MTrPs) de pijnsymptomen van patiënten kan verlichten. MTrPs-injectie is veilig en eenvoudig uit te voeren, en kan de klinische behandelings efficiëntie van patiënten met schouderartrose verbeteren. Daarom hebben we een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde, geblindeerde uitkomst, non-inferioriteitsstudie ontworpen om de langetermijn klinische effectiviteit van glucocorticoïden injectie op myofasciale triggerpoints en complexe intra-articulaire injectie bij de behandeling van schouderartrose te vergelijken. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen en krijgen ofwel glucocorticoïden injectie op MTrPs of in de gewrichtsholtes. Na de behandeling worden patiënten gedurende 2 jaar opgevolgd. Hun NRS-scores, WOMAC-scores, Patient Global Impression of Change (PGIC)-schaal en bijwerkingen worden geregistreerd na 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 24 weken. Als de resultaten aangeven dat de klinische effectiviteit van myofasciale triggerpoint-injectie voor schouderartrose niet inferieur is aan die van intra-articulaire injectie, biedt dit een veilige en eenvoudige behandelingsoptie die gemakkelijk te promoten is voor patiënten die niet reageren op conservatieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1036

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schouderartrose met radiografisch bewijs van artrose (Kellgren-Lawrence graad 1-4) bevestigd door minimaal twee orthopedisch chirurgen, pijnspecialisten of huisartsen, met lichamelijk onderzoek dat minimaal één myofasciaal triggerpunt bevestigt;
  • Ziekteduur langer dan 3 maanden;
  • Leeftijd ≥ 45 jaar;
  • Numerieke Beoordelingsschaal (NBS) score ≥ 3 punten ondanks eerdere conservatieve farmacologische behandeling;
  • Ondertekend toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor proefmedicijnen zoals corticosteroïden;
  • Alcoholmisbruik; langdurig gebruik van opioïden (langer dan 2 weken of meer dan 3 dagen per week gedurende meer dan 1 maand); vermoed gebruik van kalmerende of pijnstillende medicijnen; patiënten die langdurige steroïdentherapie ondergaan;
  • Ernstige neurologische aandoeningen, significante lever- of nierdisfunctie, hartfalen, stollingsafwijkingen, maagzweer, diabetes, inflammatoire reumatische ziekten, enz.;
  • Intra-articulaire injectie in de afgelopen 6 maanden of geplande gewrichtsvervangende chirurgie;
  • Onvermogen om pijnbeoordelingsschalen te gebruiken;
  • Aanwezigheid van lokale of systemische infectie;
  • Zwangere of lacterende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MTrP-injectiegroep
MTrPs-injectie met triamcinolonacetonide.
Procedure: MTrPs-injectie
Het volume van de infiltratieoplossing wordt bepaald door het aantal triggerpoints, waarbij elk triggerpoint 1 mL injectievloeistof ontvangt. De injectieoplossing wordt bereid door 1 mL triamcinolonacetonide (40 mg/mL), lidocaïne en fysiologisch zout te combineren, wat resulteert in een eindconcentratie lidocaïne van 1%. Er wordt een 25-gauge naald gebruikt om loodrecht op het huidoppervlak op de geselecteerde gevoelige punten te injecteren, waarbij de oplossing als een enkele bolus binnen 10 seconden in elk gevoelig punt wordt toegediend.
Actieve vergelijker: Injectiegroep in het gewrichtsholte
Injectie in het gewrichtskapsel met triamcinolonacetonide.
Procedure: Injectie in het gewrichtsholte
Patiënten in de intra-articulaire injectiegroep zullen een intra-articulaire schouderinjectie krijgen via een anterolaterale benadering. De injectie-oplossing wordt bereid met 7 ml 1% lidocaïne en 1 ml triamcinolonacetonide (40 mg/ml).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-pijnscores
Tijdsspanne: na 4 weken
De pijnintensiteit van de schouder wordt gemeten op basis van de NRS, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Patient Global Impression of Change (PGIC)-schaal
Tijdsspanne: op de 2, 4, 8, 12 en 24 weken
De Patient Global Impression of Change (PGIC)-schaal is een door patiënten beoordeeld instrument dat wordt gebruikt om de algehele verandering in de toestand na behandeling te evalueren. Het maakt gebruik van een 7-punts Likert-schaal (1 = "veel slechter" tot 7 = "veel verbeterd"), met de focus op de subjectieve perceptie van de patiënt van symptomen, functie en kwaliteit van leven. Het evaluatiecriterium definieert een score van 5 of hoger als indicatief voor "verbetering" (licht/matig/opvallend), een score van 4 als "geen verandering" en scores van 3 of lager als "verslechtering."
op de 2, 4, 8, 12 en 24 weken
NRS-pijnscores
Tijdsspanne: na 2, 4, 8, 12 en 24 weken
De pijnintensiteit van de schouder zal worden gemeten op basis van de NRS, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt.
na 2, 4, 8, 12 en 24 weken
WOMAC-scores
Tijdsspanne: op de 2, 4, 8, 12 en 24 weken
De WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) is een gestandaardiseerd instrument dat specifiek is ontworpen om symptomen en functie bij patiënten met schouderartrose te beoordelen. Het bestaat uit drie dimensies met in totaal 24 items: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysieke functie in dagelijkse activiteiten (17 items). Het maakt gebruik van een Likertschaal (0-4 punten, 0 = geen symptomen), met een totaalscorebereik van 0-96 punten (of gestandaardiseerd tot 0-100 punten). Hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
op de 2, 4, 8, 12 en 24 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Alle systemische bijwerkingen gerelateerd aan corticosteroïden zoals hyperglycemische reacties, infectie op de prikplaats en intra-articulaire infectie.
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KY2025-317-02-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren