Kliininen tutkimus myofasciaalisten trigger-pisteiden (MTrPs) injektiohoidosta hartian nivelniveltulehduksen (OA) hoidossa
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Kliininen tutkimus myofasciaalisten trigger-pisteiden (MTrPs) injektiohoidosta kroonisen muskuloskeletaalisia kipuja (CMP), kroonista migreeniä ja cervikogeenistä päänsärkyä sairastavien hoidossa
Krooninen muskuloskeletaalisärky (CMP) on yleinen sairaus Kiinassa, ja sen esiintyvyys on korkea vanhuksilla, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun.
Olkanivelen osteoartriitti on yleinen CMP:n tyyppi.
Sekä kotimaiset että kansainväliset tutkimukset ovat vahvistaneet, että glukokortikoidi-injektio myofaskiaalisissa laukaisevissa pisteissä (MTrPs) voi lievittää potilaiden kipuoireita.
MTrPs-injektio on turvallinen ja helppo toteuttaa, ja se voi parantaa olkanivelen osteoartriitin potilaiden kliinistä hoidon tehokkuutta.
Siksi suunnittelimme prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun, sokeutetun lopputuloksen, ei-heikommuustutkimuksen vertaillaksemme glukokortikoidi-injektion pitkäaikaista kliinistä tehokkuutta myofaskiaalisissa laukaisevissa pisteissä ja kompleksisessa nivelsonnassa olkanivelen osteoartriitin hoidossa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja he saavat joko glukokortikoidi-injektion MTrPs:ssä tai nivelonteloissa.
Hoidon jälkeen potilaita seurataan 2 vuoden ajan.
Heidän NRS-pisteensä, WOMAC-pisteensä, potilaan kokonaisarvio muutoksesta (PGIC) -asteikko ja haittareaktiot tallennetaan 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Jos tulokset osoittavat, että myofaskiaalisten laukaisevien pisteiden injektion kliininen tehokkuus olkanivelen osteoartriitin hoidossa ei ole heikompi kuin nivelsonnan injektion, se tarjoaa turvallisen ja yksinkertaisen hoitovaihtoehdon, jota on helppo edistää potilaille, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1036
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang Luo
- Puhelinnumero: +86 13611326978
- Sähköposti: 13611326978@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Luo
- Puhelinnumero: +86 13611326978
- Sähköposti: 13611326978@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Diagnoosi olkapään nivelrikosta, jossa on radiologinen todiste nivelrikosta (Kellgren-Lawrencen aste 1-4), jonka vahvistavat vähintään kaksi ortopedian erikoislääkäriä, kivunhoitoon erikoistunutta lääkäriä tai yleislääkäriä, ja fyysinen tutkimus vahvistaa vähintään yhden myofaskiaalisen laukaisupisteen;
- Sairauden kesto yli 3 kuukautta;
- Ikä ≥ 45 vuotta;
- Numeroarvoasteikon (NRS) pistemäärä ≥ 3 pistettä huolimatta aiemmasta konservatiivisesta farmakologisesta hoidosta;
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
Pois sulkemiskriteerit:
- Allergiahistoria tutkimuslääkkeille kuten kortikosteroideille;
- Alkoholinkäytön väärinkäyttö; pitkäaikainen opioidien käyttö (yli 2 viikkoa tai yli 3 päivää viikossa yli 1 kuukauden ajan); epäily sedatiivien tai kipulääkkeiden käytöstä; pitkäaikaisessa steroidihoidossa olevat potilaat;
- Vakavat neurologiset häiriöt, merkittävä maksa- tai munuaistoiminnan heikentyminen, sydämen vajaatoiminta, hyytymishäiriöt, mahahaava, diabetes, tulehdukselliset reumataudit jne.;
- Nivelonteloon tehty injektio viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu niveltekonivel;
- Kyvyttömyys käyttää kivunarviointiasteikoita;
- Paikallisen tai systeemisen infektion läsnäolo;
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MTrP-injektoryhmä
MTrPs-injektio triamcinoloniasetonidilla.
|
Infiltratioliuoksen määrä määräytyy käynnistyspisteiden lukumäärän mukaan, ja jokainen käynnistyspiste saa 1 ml injektioainemäärää.
Injektioliuos valmistetaan yhdistämällä 1 ml triamcinoloniasetonidia (40 mg/ml), lidokaiinia ja fysiologista suolaliuosta, jolloin lopullinen lidokaiinipitoisuus on 1 %.
25-gauge-neulaa käytetään ruiskuttamaan kohtisuoraan ihon pintaan valituissa kipeissä pisteissä, ja liuos annostellaan yhtenä boluksena jokaiseen kipeään pisteeseen 10 sekunnin sisällä.
|
|
Active Comparator: Nivelontelon injektio-ryhmä
Nivelonteloon annettu triamcinoloniasetonidipistos.
|
Potilaat nivelonteloon suoritetun injektioryhmän saavat nivelonteloon suoritetun olkapään pistoksen anterolateraalisesta lähestymistavasta.
Injektioliuos valmistetaan käyttäen 7 ml 1% lidokaiinia ja 1 ml triamcinoloni asetonidia (40 mg/ml).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Olkapään kivun voimakkuus mitataan NRS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yleinen muutosvaikutelma (PGIC) -asteikko
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Potilaan kokonaisvaltainen muutoksen arviointi (PGIC) -asteikko on potilaan arvioima mittari, jota käytetään arvioimaan kokonaisvaltaista tilan muutosta hoidon jälkeen.
Se käyttää 7-pistettä Likert-asteikkoa (1 = "huomattavasti huonompi" - 7 = "huomattavasti parantunut"), keskittyen potilaan subjektiiviseen kokemukseen oireista, toiminnasta ja elämänlaadusta.
Arviointikriteerin mukaan pistemäärä 5 tai korkeampi osoittaa "parantumista" (lievää/kohtalaista/merkittävää), pistemäärä 4 osoittaa "ei muutosta" ja pistemäärä 3 tai alempi osoittaa "huononemista."
|
2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
|
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Olon kivun voimakkuutta mitataan NRS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
|
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) on standardisoitu mittari, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan olkapään nivelrikon potilaiden oireita ja toimintakykyä.
Se koostuu kolmesta ulottuvuudesta yhteensä 24 kohteella: kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toimintakyky päivittäisissä toiminnoissa (17 kohdetta).
Se käyttää Likert-asteikkoa (0–4 pistettä, 0 = ei oireita), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–96 pisteen välillä (tai standardoitu 0–100 pisteen välille).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista haittaa.
|
2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
|
Haitalliset reaktiot
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki kortikosteroidiin liittyvät systemaattiset haittavaikutukset, kuten hyperglykemiset reaktiot, infektiopistokohdan tulehdus ja nivelontelotulehdus.
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2025-317-02-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .