Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av injeksjon av myofasciale triggerpunkter (MTrPs) i behandlingen av skulderartrose (OA)

11. januar 2026 oppdatert av: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Klinisk studie av injeksjon av myofasciale triggerpunkter (MTrPs) i behandlingen av kronisk muskelskjelettsmerte (CMP), kronisk migrene og cervikogen hodepine

Kronisk muskuloskeletal smerte (CMP) er en vanlig sykdom i Kina, med høy forekomst blant eldre, og har en betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet.
Skulderartrose er en vanlig type CMP.
Både nasjonale og internasjonale studier har bekreftet at injeksjon av glukokortikoid i myofasciale triggerpunkter (MTrPs) kan lindre pasientenes smertesymptomer.
MTrPs-injeksjon er trygg og enkel å utføre, og kan forbedre den kliniske behandlingseffektiviteten for pasienter med skulderartrose.
Derfor har vi utformet en prospektiv, randomisert kontrollert, blindet utfall, ikke-underlegenhetsstudie for å sammenligne den langsiktige kliniske effekten av glukokortikoidinjeksjon i myofasciale triggerpunkter og kompleks intraartikulær injeksjon i behandlingen av skulderartrose.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper og motta enten glukokortikoidinjeksjon i MTrPs eller leddhulene.
Etter behandling vil pasientene bli fulgt opp i 2 år.
Deres NRS-skårer, WOMAC-skårer, Patient Global Impression of Change (PGIC)-skala og bivirkninger vil bli registrert ved 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker.
Hvis resultatene indikerer at den kliniske effekten av myofascial triggerpunktinjeksjon for skulderartrose ikke er underlegen intraartikulær injeksjon, vil det gi et trygt og enkelt behandlingsalternativ som er lett å fremme for pasienter som ikke responderer på konservativ behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1036

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av skulderartrose med radiologisk bevis for artrose (Kellgren-Lawrence grad 1-4) bekreftet av minst to ortopedkirurger, smertespesialister eller allmennleger, med fysisk undersøkelse som bekrefter minst ett myofascialt triggerpunkt;
  • Sykdomsvarighet over 3 måneder;
  • Alder ≥ 45 år;
  • Numerisk vurderingsskala (NRS) score ≥ 3 poeng til tross for tidligere konservativ farmakologisk behandling;
  • Signert informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med allergi mot prøvemedisiner som kortikosteroider;
  • Alkoholmisbruk; langtidsbruk av opioider (over 2 uker eller mer enn 3 dager per uke i over 1 måned); mistenkt bruk av sedative eller analgetiske medisiner; pasienter på langtidssteroidterapi;
  • Alvorlige nevrologiske lidelser, betydelig leversvikt eller nyresvikt, hjertefeil, koagulasjonsforstyrrelser, magesår, diabetes, inflammatoriske revmatiske sykdommer, etc.;
  • Intra-artikulær injeksjon innen de siste 6 månedene eller planlagt ledderstatningskirurgi;
  • Ute av stand til å bruke smertevurderingsskalaer;
  • Tilstedeværelse av lokal eller systemisk infeksjon;
  • Gravide eller ammende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MTrPs injeksjonsgruppe
MTrPs-injeksjon med triamcinolonacetonid.
Fremgangsmåte: MTrPs-injeksjon
Volumet av infiltrasjonsløsningen bestemmes av antall triggerpunkter, hvor hvert triggerpunkt mottar 1 mL injeksjonsvolum.
Injeksjonsløsningen tilberedes ved å kombinere 1 mL triamcinolonacetonid (40 mg/mL), lidokain og normalt saltvann, noe som resulterer i en endelig lidokainkonsentrasjon på 1%.
En 25-gauge nål brukes til å injisere vinkelrett på hudoverflaten ved de valgte ømme punktene, hvor løsningen administreres som en enkelt bolus i hvert ømt punkt innen 10 sekunder.
Aktiv komparator: Leddhulen injeksjonsgruppe
Injeksjon i leddhulen med triamcinolonacetonid.
Fremgangsmåte: Injeksjon i leddhulen
Pasienter i intra-artikulær injeksjonsgruppe vil motta en intra-artikulær skulderinjeksjon via en anterolateral tilnærming. Injeksjonsløsningen tilberedes ved å bruke 7 mL 1% lidokain og 1 mL triamcinolonacetonid (40 mg/mL).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS smertepoeng
Tidsramme: ved 4-ukers
Smerteintensiteten i skulderen vil bli målt basert på NRS, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verst tenkelige smerten.
ved 4-ukers

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)-skalaen
Tidsramme: ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen er et pasientopplevd instrument som brukes til å evaluere total endring i tilstand etter behandling. Den bruker en 7-punkts Likert-skala (1 = "mye verre" til 7 = "mye bedre") og fokuserer på pasientens subjektive oppfatning av symptomer, funksjon og livskvalitet. Evalueringkriteriet definerer en poengsum på 5 eller høyere som indikativ for "forbedring" (mild/moderat/markert), en poengsum på 4 som "ingen endring" og poengsummer på 3 eller lavere som "forverring."
ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
NRS smertescore
Tidsramme: ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Smerteintensiteten i skulderen vil bli målt basert på NRS, hvor 0 representerer ingen smerter og 10 representerer verst tenkelige smerter.
ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
WOMAC-skårer
Tidsramme: ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) er et standardisert instrument spesielt utviklet for å vurdere symptomer og funksjon hos pasienter med skulderartrose. Det består av tre dimensjoner med totalt 24 elementer: smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon i daglige aktiviteter (17 elementer). Det bruker en Likert-skala (0-4 poeng, 0 = ingen symptomer), med en total poengsum på 0-96 poeng (eller standardisert til 0-100 poeng). Høyere poengsum indikerer større funksjonsnedsettelse.
ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Bivirkninger
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Systemiske bivirkninger relatert til kortikosteroider, som hyperglykemiske reaksjoner, infeksjon på punkteringsstedet og intraartikulær infeksjon.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY2025-317-02-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere