CASTomize 4D 프린팅 캐스트 대 섬유유리 캐스트: 원위 요골 골절 치료 비교
2026년 1월 10일 업데이트: YAM GUI JIE MICHAEL, Tan Tock Seng Hospital
원위 요골 골절에 대한 CASTomize 4D 프린팅 캐스트 대 섬유유리 캐스트
본 연구는 고립된 보존적 치료를 받은 요골 원위부 골절에서 Castomize 4D 프린팅 캐스트와 기존 유리섬유 캐스트를 비교하는 무작위 대조 시험입니다.
주요 결과 측정 항목은 골절 정복입니다.
부차적 결과 측정 항목에는 성인용 캐스트 평가 설문지(ARCEQ)와 같은 환자 보고 결과 측정, 캐스트의 편안함, EQ-5D-5L 설문지로 평가한 삶의 질, 비용 효과성 및 부작용 발생이 포함됩니다.
총 30명의 환자가 포함되어 6개월 동안 추적 관찰될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 나이 ≥ 21세
- 초기 손상 후 3주 이내에 보존적 치료를 위한 요골 원위부 골절
제외 기준:
- 동일 사지의 동반 손상으로 DRF 치료에 방해가 되는 경우 (예: 주관절 위 석고고정이 필요한 동반 주관절 골절)
- 인지적, 정신적 문제로 인해 연구 서식을 완료할 수 없는 경우
- 임신부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대조군
표준 치료 캐스트
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표준 치료용 석고 고정
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실험적: 개입
Castomize cast arm
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원위 요골 골절 고정을 위한 4D 맞춤형 캐스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 정복
기간: 3개월
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골절 정렬은 외과 팀이 결정한 임상적으로 허용 가능한 값에 따른 길이, 회전 및 각도에 의해 결정됩니다
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편안함, 통증, 가려움
기간: 6개월
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편안함, 통증, 가려움에 대한 정량적 리커트 척도 점수와 석고 부목 적용 및 편안함에 대한 질적 피드백.
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6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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