CASTomize 4D-printet gips versus fiberglasgips for distale radiusfrakturer
10. januar 2026 opdateret af: YAM GUI JIE MICHAEL, Tan Tock Seng Hospital
CASTomize 4D-printet gips versus fiberglastape for distale radiusfrakturer
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner Castomize 4D-printet gips med konventionelle glasfibergips ved isolerede, konservativt behandlede distale radiusfrakturer.
Det primære udfaldsmål er frakturreduktion.
Sekundære udfaldsmål omfatter patientrapporterede udfaldsmål såsom Adult Rated Cast Evaluation Questionnaire (ARCEQ), komfort af gipsen, livskvalitet vurderet med EQ-5D-5L-spørgeskemaet, omkostningseffektivitet og forekomst af bivirkninger.
I alt vil 30 patienter blive inkluderet og følges i 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Alder ≥ 21 år
- Distal radiusfraktur til konservativ behandling inden for 3 uger efter den oprindelige skade
Eksklusionskriterier:
- Samtidige skader på den ipsilaterale ekstremitet, der forstyrrer behandlingen af DRF (Eksempel: samtidig albuefraktur, der kræver yderligere immobilisering med en overalbuegips)
- Uvne til at udfylde undersøgelsesformularer på grund af kognitive eller mentale problemer.
- Gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrol
Standardpleje gips
|
Standard behandling med gips
|
|
Eksperimentel: Intervention
Tilpas gipsarm
|
4D tilpasset gips til immobilisering af distalt radius-fraktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frakturreduktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Brudjustering bestemmes af længde, rotation og vinkel i klinisk acceptable værdier som fastsat af det kirurgiske team
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfort, smerte, kløe
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitativ Likert-scoring for komfort, smerte, kløe samt kvalitativ feedback om gipsanbringelse og komfort.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/00073
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .