CASTomize 4D-tulostettu kipsi vs. lasikuitukipsit käsivarsiluun distaalisissa murtumissa
lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: YAM GUI JIE MICHAEL, Tan Tock Seng Hospital
CASTomize 4D-tulostettu kipsi vs. lasikuitukipsit ranneluun murtumille
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan Castomize 4D-tulostettua kipsiä perinteiseen lasikuitukipsiin eristyneissä konservatiivisesti hoidetuissa etureisiluun murtumissa.
Ensisijainen tuloksen mittari on murtuman asennon palautus.
Toissijaiset tulosten mittarit sisältävät potilaan raportoimia tulosten mittareita, kuten Aikuisten Arvioitu Kipsi Arviointikysely (ARCEQ), kipsin mukavuus, elämänlaatu arvioitu EQ-5D-5L -kyselyllä, kustannustehokkuus ja haittatapahtumien esiintyvyys.
Yhteensä 30 potilasta otetaan mukaan ja heitä seurataan 6 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- - Ikä ≥ 21 vuotta
- Etukäsivarren murtuma konservatiivista hoitoa varten 3 viikon kuluessa vammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Saman raajan samanaikaiset vammat, jotka häiritsevät etukäsivarren murtuman hoitoa (esimerkiksi kyynärnivelen murtuma, joka vaatii edelleen kyynärnivelen ylittävän kipsin)
- Kyvyttömyys täyttää tutkimuslomakkeita kognitiivisten tai mielenterveyden ongelmien vuoksi
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolli
Standard of care cast
|
Vakiintunut kipsaushoito
|
|
Kokeellinen: Interventio
Mukauta kipsi
|
4D räätälöity kipsi eturanteen murtuman immobilisaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman palautus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Murtuman suuntaus määritetään pituuden, kiertymän ja kallistuman perusteella kirurgisen tiimin määrittämissä kliinisesti hyväksyttävissä arvoissa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukavuus, kipu, kutina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kvantitatiivinen Likert-pisteytys mukavuudesta, kivusta, kutinasta sekä kvalitatiivinen palaute kipsauksen asettamisesta ja mukavuudesta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/00073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .