CASTomize Gesso Impresso em 4D Versus Gesso de Fibra de Vidro para Fraturas do Rádio Distal
10 de janeiro de 2026 atualizado por: YAM GUI JIE MICHAEL, Tan Tock Seng Hospital
CASTomize Moldes Impressos em 4D Versus Moldes de Fibra de Vidro para Fraturas do Rádio Distal
Este estudo é um ensaio controlado randomizado que compara a tala impressa em 4D Castomize versus as talas convencionais de fibra de vidro em fraturas isoladas do rádio distal tratadas de forma conservadora.
A medida de resultado primária é a redução da fratura.
As medidas de resultado secundárias incluem medidas de resultado relatadas pelo paciente, como o Questionário de Avaliação da Tala para Adultos (ARCEQ), o conforto da tala, a qualidade de vida avaliada com o questionário EQ-5D-5L, a relação custo-efetividade e a ocorrência de eventos adversos.
No total, serão incluídos 30 pacientes, que serão acompanhados durante 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Tan Tock Seng Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Idade ≥ 21 anos
- Fratura do rádio distal para tratamento conservador dentro de 3 semanas após a lesão inicial
Critérios de Exclusão:
- Lesões concomitantes na extremidade ipsilateral, que interfiram com o tratamento da FRD (Exemplo: fratura concomitante do cotovelo que necessite de imobilização adicional com gesso acima do cotovelo)
- Incapacidade de preencher os formulários do estudo devido a quaisquer problemas cognitivos ou mentais.
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Controlo
Padrão de cuidados de gesso
|
Tratamento padrão com imobilização
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Experimental: Intervenção
Personalizar braço gessado
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4D castomize imobilização de gesso para fratura do rádio distal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da fratura
Prazo: 3 meses
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O alinhamento da fratura é determinado pelo comprimento, rotação e angulação em valores clinicamente aceitáveis, conforme determinado pela equipa cirúrgica
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conforto, dor, comichão
Prazo: 6 meses
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Pontuação quantitativa de Likert para conforto, dor, comichão, bem como feedback qualitativo sobre a aplicação do gesso e conforto.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/00073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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