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중국 과체중/비만 인구의 심혈관 질환 현황: 역학 연구 (COPE) (COPE)

2026년 1월 21일 업데이트: Novo Nordisk A/S
본 연구는 전국 대표성을 지닌 CCDRFS(중국 만성질환 및 위험요인 감시) 데이터를 활용하여 중국 성인에서 과체중 및 비만이 심혈관질환(CVD) 유병률, 위험 요인 및 사망률에 미치는 영향을 평가하고 있습니다. 연구의 목적은 과체중 또는 비만 성인에서 CVD의 경향과 결정 요인을 규명하고, 과체중/비만으로 인한 초과 사망률과 인구 부담을 정량화하는 것입니다. 참가자는 기존 조사 및 사망률 데이터에 대한 관찰적 분석이므로 연구 약물을 투여받지 않습니다. 본 연구는 새로운 연구용 의약품을 포함하지 않으며, 일상적 관행 및 국가 조사에서 수집된 건강 및 결과 데이터를 분석합니다. 연구는 CCDRFS 데이터셋과 연계된 사망률 추적 관찰을 분석하는 데 필요한 기간 동안 진행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

551931

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Novonordisk Facility
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 102206
        • National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention, Chinese CDC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 대상자는 2013년, 2018년 및 2023년에 CCDRFS에 참여한 만 18세 이상의 영주민입니다.
적격 참가자는 중국 본토의 31개 성, 자치구 및 직할시에 걸쳐 298개 현/구를 포함한 조사 지역의 영주민(6개월 이상 거주)이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 관련 활동(연구 관련 활동은 프로토콜에 따라 데이터 기록과 관련된 모든 절차를 의미함) 전에 서명 동의서를 획득한 경우.
  • 서면 동의서 서명 시점에 18세 이상인 남성 또는 여성.
  • 2013년, 2018년 및 2023년 CCDRFS 조사에서 6개월 이상 해당 조사군/시/구에 거주하는 상주 거주자; 신체 검사, 혈액 생화학 검사 및 설문지를 포함한 완전한 정보를 보유한 자, 구체적으로는:
  • 인구통계학적 정보(연령, 성별, 도시/농촌 분류 등);
  • 신장, 체중, 허리둘레, 혈압;
  • 혈액 생화학 지표(공복/식후 2시간 혈당, 당화혈색소, 지질 패널: 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 중성지방, 총 콜레스테롤, 혈청 크레아티닌 등);
  • 일반 소변 지표: 요단백(또는 요미세알부민); 자가 보고된 심혈관 질환 및 주요 만성 질환(예: 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증 등) 유병률;
  • 주요 행동 위험 요인(흡연, 음주, 신체 활동, 식이 패턴 등);
  • 동반 약물 사용 정보.

제외 기준:

- 제외 기준에는 각 부분과 관련된 핵심 기초선 또는 추적 데이터가 누락된 경우가 포함됩니다. 조사 대상 의학적 상태에는 과체중 및 비만과 심혈관 질환 및 관련 위험 요인과의 동반 질환이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파트 1
2013년, 2018년, 2023년의 CCDRFS 데이터를 사용하여 과체중/비만 성인의 CVD 및 주요 위험 요인(고혈압, 이상지질혈증, 고혈당, 만성 신장 질환) 추세를 검토하고, 성별, 도시/농촌 거주지, 연령별 유병률을 비교하여 과체중/비만이 심혈관 건강에 미치는 영향을 평가하여 공중보건 계획에 활용할 것입니다.
다른: 치료 없음
치료 없음
파트 2
CCDRFS 2023 데이터를 사용하여, 중국 과체중 및 비만 성인의 심혈관 질환 위험 요인을 식별하기 위한 횡단면 분석을 수행할 것입니다. 우리는: (1) 심혈관 질환 유무에 따른 과체중/비만 개인의 특성을 비교하고, (2) 과체중/비만인 심혈관 질환 환자와 정상 체중인 심혈관 질환 환자를 비교할 것입니다. 오즈비는 과체중/비만 그룹 내에서 위험 요인과 심혈관 질환 간의 연관성을 평가하고, 이러한 연관성을 정상 체중 그룹과 비교하기 위해 추정될 것입니다. 이질성과 견고성을 검토하기 위해 하위 그룹 및 민감도 분석이 수행될 것입니다.
다른: 치료 없음
치료 없음
Part 3
2013년과 2018년 CCDRFS 기초 데이터를 2023년 사망률 추적 데이터베이스와 연결하여 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 과체중/비만과 관련된 전원인 사망률 및 심혈관 사망률, 인구 기여 분율(PAF), 그리고 손실 생존 연수(YLL)를 추정할 것입니다.
다른: 치료 없음
치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 평가 항목
기간: 2013-2023
주요 결과: 심혈관 질환(CVD)의 유병률로 정의되며, 이는 의사의 진단 또는 관상동맥질환, 뇌졸중, 심부전, 말초동맥질환에 대한 자가 보고력이 있는 참가자의 비율을 의미합니다. 연구 인구에서 CVD 및 관련 질환이 얼마나 흔한지 요약하겠습니다. 범주형 변수(예: 과체중/비만, 중심성 비만, 이전 진단)는 횟수와 백분율로 보고됩니다. 연속 변수(예: 체질량지수, 허리둘레)는 n, 평균 및 표준편차로 보고됩니다. 각 설문 조사 연도(2013, 2018, 2023)에 대해 조정되지 않은 및 연령 표준화된, 인구 가중 유병률 추정치를 계산하겠습니다. 시간 경과에 따른 경향은 조인포인트 회귀분석을 사용하여 95% 신뢰 구간을 갖는 평균 연간 변화율(AAPC)을 추정하여 평가됩니다.
2013-2023

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DAS-8633
  • U1111-1325-5282 (기타 식별자: World Health Organization ( WHO ))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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