Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estado Atual das Doenças Cardiovasculares na População Chinesa com Excesso de Peso/Obesidade: Um Estudo Epidemiológico (COPE) (COPE)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Este estudo está a testar como o excesso de peso e a obesidade afetam a prevalência, os fatores de risco e a mortalidade por doenças cardiovasculares (DCV) entre adultos chineses, utilizando dados nacionalmente representativos do CCDRFS (China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance). O objetivo do estudo é caracterizar as tendências e os determinantes das DCV em adultos com excesso de peso ou obesidade e quantificar a mortalidade excessiva e o impacto populacional atribuíveis ao excesso de peso/obesidade. Os participantes não receberão qualquer medicamento do estudo, uma vez que esta é uma análise observacional de dados de inquérito e mortalidade existentes. O estudo não envolve um novo fármaco em investigação; analisa dados de saúde e resultados recolhidos na prática clínica de rotina e em inquéritos nacionais. O estudo durará o tempo necessário para analisar os conjuntos de dados do CCDRFS e o seguimento de mortalidade associado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

551931

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Novonordisk Facility
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102206
        • National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention, Chinese CDC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos deste estudo são residentes permanentes com 18 anos ou mais que participaram no CCDRFS em 2013, 2018 e 2023. Os participantes elegíveis eram residentes permanentes (a residir ≥6 meses) nos locais do inquérito, que incluíram 298 condados/distritos em todas as 31 províncias, regiões autónomas e municípios da China continental.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Consentimento assinado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas com o estudo (as atividades relacionadas com o estudo são quaisquer procedimentos relacionados com o registo de dados de acordo com o protocolo).
  • Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
  • Residentes permanentes (residindo nos concelhos/cidades/distritos do inquérito há ≥6 meses) dos inquéritos CCDRFS de 2013, 2018 e 2023; Com informação completa de exames físicos, análises bioquímicas sanguíneas e questionários, incluindo:
  • Informação demográfica (idade, sexo, classificação urbana/rural, etc.);
  • Altura, peso, perímetro abdominal, pressão arterial;
  • Indicadores bioquímicos sanguíneos (glicemia em jejum/2 horas pós-prandial, hemoglobina glicada, perfil lipídico: colesterol de lipoproteínas de alta densidade, colesterol de lipoproteínas de baixa densidade, triglicerídeos, colesterol total, creatinina sérica, etc.);
  • Indicadores de urina de rotina: proteína na urina (ou microalbuminúria); prevalência auto-reportada de DCV e doenças crónicas principais (por exemplo, hipertensão, diabetes, dislipidemia, etc.);
  • Principais fatores de risco comportamentais (tabagismo, consumo de álcool, atividade física, padrões alimentares, etc.);
  • Informação sobre uso de medicação concomitante.

Critérios de Exclusão:

- Os critérios de exclusão incluem dados de base ou de seguimento essenciais em falta relevantes para cada parte. As condições médicas em investigação incluem excesso de peso e obesidade, juntamente com a sua comorbilidade com DCV e fatores de risco associados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parte 1
Com base nos dados do CCDRFS de 2013, 2018 e 2023, examinaremos as tendências das doenças cardiovasculares e dos principais fatores de risco (hipertensão, dislipidemia, hiperglicemia, doença renal crónica) entre adultos com excesso de peso/obesidade, comparando a prevalência por sexo, residência urbana/rural e idade para avaliar o impacto do excesso de peso/obesidade na saúde cardiovascular para o planeamento de saúde pública.
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado
Parte 2
Utilizando os dados do CCDRFS 2023, realizaremos uma análise transversal para identificar fatores de risco de DCV em adultos chineses com excesso de peso e obesidade. Vamos: (1) comparar as características de indivíduos com excesso de peso/obesidade com e sem DCV, e (2) comparar doentes com DCV que têm excesso de peso/obesidade versus peso normal. Serão estimados rácios de probabilidades (odds ratios) para avaliar associações entre fatores de risco e DCV no grupo com excesso de peso/obesidade e para comparar essas associações com o grupo de peso normal. Serão realizadas análises de subgrupo e de sensibilidade para examinar heterogeneidade e robustez.
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado
Parte 3
Vamos ligar os dados de referência do CCDRFS de 2013 e 2018 à base de dados de acompanhamento de mortalidade de 2023 para estimar a mortalidade por todas as causas e cardiovascular, as frações atribuíveis à população (FAP) e os anos de vida perdidos (AVP) associados ao excesso de peso/obesidade, utilizando modelos de riscos proporcionais de Cox.
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponto Final Primário
Prazo: 2013-2023
Resultado primário: prevalência de doenças cardiovasculares (DCV), definida como a proporção de participantes que reportam um diagnóstico médico ou história autorreportada de doença coronária, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou doença arterial periférica. Iremos resumir a frequência das DCV e condições relacionadas na população do estudo. Variáveis categóricas (por exemplo, excesso de peso/obesidade, obesidade central, diagnósticos prévios) serão reportadas como contagens e percentagens. Variáveis contínuas (por exemplo, IMC, perímetro da cintura) serão reportadas como n, média e DP. Para cada ano do inquérito (2013, 2018, 2023) calcularemos estimativas de prevalência brutas e padronizadas por idade, ponderadas pela população. As tendências temporais serão avaliadas usando regressão Joinpoint para estimar a Variação Percentual Anual Média (VPAM) com intervalos de confiança de 95%.
2013-2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAS-8633
  • U1111-1325-5282 (Outro identificador: World Health Organization ( WHO ))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nenhum tratamento dado

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever