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中国の過体重・肥満人口における心血管疾患の現状：疫学研究（COPE） (COPE)

2026年1月21日 更新者：Novo Nordisk A/S

中国の肥満・過体重人口における心血管疾患の現状：疫学研究（COPE）

本研究は、全国的に代表性のあるCCDRFS（中国慢性疾患・危険因子サーベイランス）データを用いて、中国人成人における過体重および肥満が心血管疾患（CVD）の有病率、危険因子、死亡率にどのような影響を与えるかを検証します。 本研究の目的は、過体重または肥満を有する成人におけるCVDの傾向と決定因子を特徴づけ、過体重／肥満に起因する超過死亡率と集団負荷を定量化することです。 参加者は、既存の調査データと死亡率データの観察分析であるため、研究薬を一切受け取りません。 本研究は新規研究薬を伴わず、日常診療および全国調査で収集された健康・アウトカムデータを分析します。 本研究は、CCDRFSデータセットと関連死亡率フォローアップを分析するのに必要な期間継続します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

551931

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Novonordisk Facility
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、102206
        • National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention, Chinese CDC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象者は、2013年、2018年、2023年にCCDRFSに参加した18歳以上の永住者です。
適格な参加者は、中国本土の31の省、自治区、直轄市にわたる298の郡・地区を含む調査地域の永住者（居住期間≥6か月）でした。

説明

組み入れ基準：

  • 研究関連活動（研究関連活動とは、プロトコルに従ったデータ記録に関連するあらゆる手順を指す）の前に署名付き同意を得ていること。
  • インフォームドコンセント署名時に、18歳以上の男性または女性であること。
  • 2013年、2018年、2023年のCCDRFS調査から、永住者（調査対象郡／市／区に6ヶ月以上居住）であり、身体検査、血液生化学検査、アンケートからの完全な情報を有していること。これには以下が含まれる：
  • 人口統計情報（年齢、性別、都市／農村分類など）；
  • 身長、体重、腹囲、血圧；
  • 血液生化学指標（空腹時／食後2時間血糖、グリコヘモグロビン、脂質パネル：高密度リポ蛋白コレステロール、低密度リポ蛋白コレステロール、トリグリセリド、総コレステロール、血清クレアチニンなど）；
  • 尿検査指標：尿蛋白（または尿中微量アルブミン）；自己申告によるCVDおよび主要慢性疾患（例：高血圧、糖尿病、脂質異常症など）の有病率；
  • 主要な行動リスク要因（喫煙、飲酒、身体活動、食事パターンなど）；
  • 併用薬使用に関する情報。

除外基準：

- 除外基準には、各部分に関連する主要なベースラインまたは追跡データの欠落が含まれる。調査対象の病態には、過体重および肥満、ならびにそれらのCVDおよび関連リスク要因との併存症が含まれる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
第1部
2013年、2018年、2023年のCCDRFSデータを使用して、過体重／肥満の成人におけるCVD（心血管疾患）および主要なリスク要因（高血圧、脂質異常症、高血糖、CKD）の傾向を調査し、性別、都市部／農村部の居住地、年齢による有病率を比較して、公衆衛生計画のための過体重／肥満が心血管の健康に与える影響を評価します。
他の：治療なし
治療なし
第2部
CCDRFS 2023データを使用して、過体重および肥満の中国成人におけるCVDリスク要因を特定するための横断的分析を行います。 以下の分析を行います：(1) CVDの有無による過体重/肥満者の特性を比較し、(2) 過体重/肥満のCVD患者と正常体重のCVD患者を比較します。 オッズ比を推定して、過体重/肥満グループ内でのリスク要因とCVDの関連性を評価し、これらの関連性を正常体重グループと比較します。 異質性と頑健性を検討するために、サブグループ分析と感度分析を実施します。
他の：治療なし
治療なし
パート3
Cox比例ハザードモデルを用いて、2013年と2018年のCCDRFSベースラインデータを2023年の死亡追跡データベースにリンクし、過体重／肥満に関連する全死因死亡率、心血管死亡率、人口寄与割合（PAF）、および生命損失年数（YLL）を推定します。
他の：治療なし
治療なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要エンドポイント
時間枠：2013-2023
主要評価項目：心血管疾患（CVD）の有病率。冠動脈性心疾患、脳卒中、心不全、または末梢動脈疾患の医師診断または自己申告歴を報告した参加者の割合として定義します。 研究対象集団におけるCVDおよび関連疾患の有病状況を要約します。 カテゴリ変数（例：過体重／肥満、中心性肥満、既往診断）は、件数とパーセンテージとして報告します。 連続変数（例：BMI、ウエスト周囲長）は、n（人数）、平均値、標準偏差（SD）として報告します。 各調査年（2013年、2018年、2023年）について、粗有病率および年齢調整・人口加重有病率推定値を算出します。 時間経過に伴う傾向は、Joinpoint回帰分析を用いて、95％信頼区間を伴う平均年間変化率（AAPC）を推定して評価します。
2013-2023

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Transparency dept. 2834、Novo Nordisk A/S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月8日

一次修了 (実際)

2025年12月12日

研究の完了 (実際)

2025年12月12日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DAS-8633
  • U1111-1325-5282 (その他の識別子：World Health Organization ( WHO ))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ノボノルディスクの開示コミットメントに基づき、novonordisk-trials.comにて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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