Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuværende status for kardiovaskulære sygdomme i den kinesiske overvægtige/fedme-befolkning: En epidemiologisk undersøgelse (COPE) (COPE)

21. januar 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Nuværende Status for Kardiovaskulære Sygdomme i Kinesisk Overvægtig/ Fedme Population: En Epidemiologisk Undersøgelse (COPE)

Denne undersøgelse tester, hvordan overvægt og fedme påvirker forekomsten af kardiovaskulær sygdom (CVD), risikofaktorer og dødelighed blandt kinesiske voksne ved hjælp af nationalt repræsentative CCDRFS-data (China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance). Formålet med undersøgelsen er at karakterisere tendenser og determinanter for CVD hos voksne med overvægt eller fedme og at kvantificere den overskydende dødelighed og befolkningsbyrde, der tilskrives overvægt/fedme. Deltagerne vil ikke modtage nogen undersøgelsesmedicin, da dette er en observationsanalyse af eksisterende undersøgelses- og dødelighedsdata. Undersøgelsen involverer ikke et nyt undersøgelseslægemiddel; den analyserer sundheds- og resultatdata indsamlet i rutinemæssig praksis og nationale undersøgelser. Undersøgelsen vil vare i den periode, der er nødvendig for at analysere CCDRFS-datasættene og tilknyttede dødelighedsopfølgningsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

551931

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Novonordisk Facility
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102206
        • National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention, Chinese CDC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i denne undersøgelse er fastboende på 18 år og derover, som deltog i CCDRFS i 2013, 2018 og 2023. Berettigede deltagere var fastboende (bosat ≥6 måneder) på undersøgelsesstederne, som omfattede 298 amter/distrikter i alle 31 provinser, autonome regioner og kommuner i det kinesiske fastland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet samtykke indhentet før enhver studie-relateret aktivitet (studie-relaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  • Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  • Faste beboere (bosat i undersøgelsesamterne/byerne/distrikterne i ≥6 måneder) fra 2013, 2018 og 2023 CCDRFS-undersøgelserne; med komplet information fra fysiske undersøgelser, blod-biokemiske tests og spørgeskemaer, herunder:
  • Demografiske oplysninger (alder, køn, by-/landklassifikation, etc.);
  • Højde, vægt, taljemål, blodtryk;
  • Blod-biokemiske indikatorer (fastende/2-timers postprandialt blodglukose, glykeret hæmoglobin, lipidpanel: højdensitetslipoprotein-kolesterol, lavdensitetslipoprotein-kolesterol, triglycerider, total kolesterol, serumkreatinin, etc.);
  • Rutinemæssige urinindikatorer: urinprotein (eller urinmikroalbumin); selvrapporteret prævalens af CVD og større kroniske sygdomme (f.eks. hypertension, diabetes, dyslipidæmi, etc.);
  • Større adfærdsmæssige risikofaktorer (rygning, alkoholforbrug, fysisk aktivitet, kostmønstre, etc.);
  • Oplysninger om samtidig medicinanvendelse.

Eksklusionskriterier:

- Eksklusionskriterier inkluderer manglende kernedata ved baseline eller opfølgning relevante for hver del. De medicinske tilstande under undersøgelse inkluderer overvægt og fedme, sammen med deres komorbiditet med CVD og tilknyttede risikofaktorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Del 1
Ved hjælp af CCDRFS-data fra 2013, 2018 og 2023 vil vi undersøge tendenser for CVD og nøglerisikofaktorer (hypertension, dyslipidæmi, hyperglykæmi, CKD) blandt overvægtige/obese voksne ved at sammenligne prævalens efter køn, by/land-beboelse og alder for at vurdere virkningen af overvægt/obesitas på kardiovaskulær sundhed til brug for folkesundhedsplanlægning.
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Del 2
Ved hjælp af CCDRFS 2023-data vil vi udføre en tværsnitsanalyse for at identificere CVD-risikofaktorer hos overvægtige og fede kinesiske voksne. Vi vil: (1) sammenligne karakteristika for overvægtige/fede personer med og uden CVD, og (2) sammenligne CVD-patienter, der er overvægtige/fede versus normalvægtige. Odds ratio vil blive estimeret for at vurdere sammenhænge mellem risikofaktorer og CVD inden for den overvægtige/fede gruppe og for at sammenligne disse sammenhænge med normalvægtgruppen. Undergruppe- og følsomhedsanalyser vil blive udført for at undersøge heterogenitet og robusthed.
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Del 3
Vi vil sammenkære CCDRFS-baselinedata fra 2013 og 2018 med 2023-mortalitetsopfolgningsdatabasen for at estimere dødelighed af alle årsager og kardiovaskulær dødelighed, befolkningsattributive fraktioner (PAF) og mistede leveår (YLL) forbundet med overvægt/fedme ved hjælp af Cox proportional hazards-modeller.
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt
Tidsramme: 2013-2023
Primært udfald: prævalens af kardiovaskulær sygdom (CVD), defineret som andelen af deltagere, der rapporterer en lægediagnose eller selvrapporteret historie med koronar hjertesygdom, slagtilfælde, hjertesvigt eller perifer arteriel sygdom.
Vi vil opsummere, hvor almindelige CVD og relaterede tilstande er i undersøgelsespopulationen.
Kategoriske variabler (f.eks. overvægt/fedme, central fedme, tidligere diagnoser) vil blive rapporteret som antal og procenter.
Kontinuerte variabler (f.eks. BMI, taljeomkreds) vil blive rapporteret som n, gennemsnit og SD.
For hvert undersøgelsesår (2013, 2018, 2023) vil vi beregne rå og aldersstandardiserede, befolkningsvægtede prævalensestimater.
Tendenser over tid vil blive vurderet ved hjælp af Joinpoint-regression til at estimere den gennemsnitlige årlige procentvise ændring (AAPC) med 95% konfidensintervaller.
2013-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAS-8633
  • U1111-1325-5282 (Anden identifikator: World Health Organization ( WHO ))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks offentliggørelsesforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner