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Estado Actual de las Enfermedades Cardiovasculares en la Población China con Sobrepeso/Obesidad: Un Estudio Epidemiológico (COPE) (COPE)

21 de enero de 2026 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Este estudio investiga cómo el sobrepeso y la obesidad afectan la prevalencia de enfermedades cardiovasculares (ECV), los factores de riesgo y la mortalidad entre adultos chinos utilizando datos nacionalmente representativos del CCDRFS (Sistema de Vigilancia de Enfermedades Crónicas y Factores de Riesgo de China). El propósito del estudio es caracterizar las tendencias y determinantes de las ECV en adultos con sobrepeso u obesidad, y cuantificar el exceso de mortalidad y la carga poblacional atribuibles al sobrepeso/obesidad. Los participantes no recibirán ningún medicamento del estudio, ya que se trata de un análisis observacional de datos existentes de encuestas y mortalidad. El estudio no implica un nuevo fármaco en investigación; analiza datos de salud y resultados recopilados en la práctica habitual y en encuestas nacionales. El estudio durará el tiempo necesario para analizar los conjuntos de datos del CCDRFS y el seguimiento de mortalidad vinculado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

551931

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Novonordisk Facility
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 102206
        • National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention, Chinese CDC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos de este estudio son residentes permanentes de 18 años o más que participaron en el CCDRFS en 2013, 2018 y 2023. Los participantes elegibles eran residentes permanentes (que residían ≥6 meses) en los lugares de la encuesta, que incluían 298 condados/distritos en las 31 provincias, regiones autónomas y municipios de la China continental.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento firmado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos según el protocolo).
  • Hombres o mujeres, con edad igual o superior a 18 años en el momento de firmar el consentimiento informado.
  • Residentes permanentes (que residan en los condados/ciudades/distritos de la encuesta durante ≥6 meses) de las encuestas CCDRFS de 2013, 2018 y 2023; con información completa de exámenes físicos, pruebas bioquímicas de sangre y cuestionarios, que incluyen:
  • Información demográfica (edad, sexo, clasificación urbana/rural, etc.);
  • Altura, peso, circunferencia de cintura, presión arterial;
  • Indicadores bioquímicos sanguíneos (glucosa en ayunas/2 horas posprandial, hemoglobina glicosilada, perfil lipídico: colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, triglicéridos, colesterol total, creatinina sérica, etc.);
  • Indicadores de orina rutinarios: proteína en orina (o microalbuminuria); prevalencia autoinformada de ECV y enfermedades crónicas mayores (por ejemplo, hipertensión, diabetes, dislipidemia, etc.);
  • Principales factores de riesgo conductuales (tabaquismo, consumo de alcohol, actividad física, patrones dietéticos, etc.);
  • Información sobre el uso de medicamentos concomitantes.

Criterios de exclusión:

- Los criterios de exclusión incluyen la falta de datos básicos principales o de seguimiento relevantes para cada parte. Las condiciones médicas bajo investigación incluyen sobrepeso y obesidad, junto con su comorbilidad con ECV y los factores de riesgo asociados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parte 1
Utilizando datos del CCDRFS de 2013, 2018 y 2023, examinaremos las tendencias en ECV y los factores de riesgo clave (hipertensión, dislipidemia, hiperglucemia, ERC) entre adultos con sobrepeso/obesidad, comparando la prevalencia por sexo, residencia urbana/rural y edad para evaluar el impacto del sobrepeso/obesidad en la salud cardiovascular para la planificación de la salud pública.
Otro: No se da tratamiento
No se da tratamiento
Parte 2
Utilizando los datos del CCDRFS 2023, realizaremos un análisis transversal para identificar los factores de riesgo de ECV en adultos chinos con sobrepeso y obesidad. Realizaremos: (1) una comparación de las características de las personas con sobrepeso/obesidad con y sin ECV, y (2) una comparación de los pacientes con ECV que tienen sobrepeso/obesidad frente a los de peso normal. Se estimarán los odds ratios para evaluar las asociaciones entre los factores de riesgo y la ECV dentro del grupo con sobrepeso/obesidad y para comparar estas asociaciones con el grupo de peso normal. Se realizarán análisis de subgrupos y de sensibilidad para examinar la heterogeneidad y la robustez.
Otro: No se da tratamiento
No se da tratamiento
Parte 3
Vincularemos los datos de referencia de CCDRFS de 2013 y 2018 con la base de datos de seguimiento de mortalidad de 2023 para estimar la mortalidad por todas las causas y la mortalidad cardiovascular, las fracciones atribuibles poblacionales (PAF) y los años de vida perdidos (YLL) asociados con el sobrepeso/obesidad utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox.
Otro: No se da tratamiento
No se da tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Punto final primario
Periodo de tiempo: 2013-2023
Resultado primario: prevalencia de enfermedad cardiovascular (ECV), definida como la proporción de participantes que informan un diagnóstico médico o antecedentes autodeclarados de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o enfermedad arterial periférica. Resumiremos qué tan comunes son la ECV y las afecciones relacionadas en la población del estudio. Las variables categóricas (p. ej., sobrepeso/obesidad, obesidad central, diagnósticos previos) se informarán como recuentos y porcentajes. Las variables continuas (p. ej., IMC, perímetro de cintura) se informarán como n, media y DE. Para cada año de la encuesta (2013, 2018, 2023) calcularemos estimaciones de prevalencia brutas y estandarizadas por edad, ponderadas por población. Las tendencias a lo largo del tiempo se evaluarán mediante regresión de punto de unión para estimar el Cambio Porcentual Anual Promedio (CPAP) con intervalos de confianza del 95%.
2013-2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DAS-8633
  • U1111-1325-5282 (Otro identificador: World Health Organization ( WHO ))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Según el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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