Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktualny status chorób sercowo-naczyniowych w chińskiej populacji z nadwagą/otyłością: badanie epidemiologiczne (COPE) (COPE)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Aktualny status chorób sercowo-naczyniowych w chińskiej populacji z nadwagą/ otyłością: Badanie epidemiologiczne (COPE)

To badanie analizuje wpływ nadwagi i otyłości na występowanie chorób układu krążenia (CVD), czynniki ryzyka oraz śmiertelność wśród dorosłych Chińczyków, wykorzystując reprezentatywne na poziomie krajowym dane z CCDRFS (China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance). Celem badania jest scharakteryzowanie trendów i determinant CVD u dorosłych z nadwagą lub otyłością oraz oszacowanie nadmiarowej śmiertelności i obciążenia populacyjnego przypisywanego nadwadze/otyłości. Uczestnicy nie otrzymają żadnego leku badawczego, ponieważ jest to analiza obserwacyjna istniejących danych z badań i dotyczących śmiertelności. Badanie nie obejmuje nowego leku badawczego; analizuje dane zdrowotne i dotyczące wyników zebrane w ramach rutynowej praktyki oraz badań krajowych. Badanie potrwa przez czas niezbędny do przeanalizowania zbiorów danych CCDRFS oraz powiązanej obserwacji śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

551931

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Novonordisk Facility
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 102206
        • National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention, Chinese CDC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy tego badania to stałych mieszkańcy w wieku 18 lat i starsi, którzy uczestniczyli w CCDRFS w 2013, 2018 i 2023 roku. Kwalifikujący się uczestnicy byli stałymi mieszkańcami (zamieszkującymi ≥6 miesięcy) obszarów objętych badaniem, które obejmowały 298 powiatów/dzielnic we wszystkich 31 prowincjach, regionach autonomicznych i miastach wydzielonych Chin kontynentalnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemna zgoda uzyskana przed jakimikolwiek działaniami związanymi z badaniem (działania związane z badaniem to wszelkie procedury związane z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej lub równym 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Stali mieszkańcy (mieszkający w badanych powiatach/miastach/dzielnicach przez ≥6 miesięcy) z badań CCDRFS z lat 2013, 2018 i 2023; z kompletnymi informacjami z badań fizykalnych, badań biochemicznych krwi i kwestionariuszy, w tym:
  • Informacje demograficzne (wiek, płeć, klasyfikacja miejsko/wiejska itp.);
  • Wzrost, masa ciała, obwód talii, ciśnienie krwi;
  • Wskaźniki biochemiczne krwi (glikemia na czczo/2 godziny po posiłku, hemoglobina glikowana, panel lipidowy: cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity, kreatynina surowicza itp.);
  • Rutynowe wskaźniki moczu: białkomocz (lub mikroalbuminuria); zgłaszana przez pacjenta częstość występowania CVD i głównych chorób przewlekłych (np. nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia itp.);
  • Główne czynniki ryzyka behawioralnego (palenie tytoniu, spożycie alkoholu, aktywność fizyczna, wzorce żywieniowe itp.);
  • Informacje dotyczące stosowania leków towarzyszących.

Kryteria wyłączenia:

- Kryteria wyłączenia obejmują brak kluczowych danych wyjściowych lub danych z obserwacji istotnych dla każdej części. Badane stany medyczne obejmują nadwagę i otyłość, wraz z ich współwystępowaniem z CVD i powiązanymi czynnikami ryzyka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Część 1
Korzystając z danych CCDRFS z lat 2013, 2018 i 2023, przeanalizujemy trendy w zakresie CVD oraz kluczowych czynników ryzyka (nadciśnienie, dyslipidemia, hiperglikemia, CKD) wśród dorosłych z nadwagą/otyłością, porównując rozpowszechnienie według płci, miejsca zamieszkania (miasto/wieś) i wieku, aby ocenić wpływ nadwagi/otyłości na zdrowie układu sercowo-naczyniowego dla celów planowania zdrowia publicznego.
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
Część 2
Korzystając z danych CCDRFS 2023, przeprowadzimy analizę przekrojową w celu zidentyfikowania czynników ryzyka CVD u dorosłych Chińczyków z nadwagą i otyłością.
Będziemy: (1) porównywać cechy osób z nadwagą/otyłością z CVD i bez CVD oraz (2) porównywać pacjentów z CVD, którzy mają nadwagę/otyłość, z osobami o prawidłowej masie ciała.
Współczynniki szans zostaną oszacowane w celu oceny związków między czynnikami ryzyka a CVD w grupie z nadwagą/otyłością oraz porównania tych związków z grupą o prawidłowej masie ciała.
Analizy podgrup i analizy wrażliwości zostaną przeprowadzone w celu zbadania heterogeniczności i solidności.
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
Część 3
Połączymy dane wyjściowe CCDRFS z lat 2013 i 2018 z bazą danych obserwacji śmiertelności z 2023 roku, aby oszacować śmiertelność ogólną i sercowo-naczyniową, ułamki przyczynowe populacji (PAF) oraz lata utraconego życia (YLL) związane z nadwagą/otyłością, stosując modele proporcjonalnego hazardu Coxa.
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt końcowy pierwszorzędowy
Ramy czasowe: 2013-2023
Główny wynik: częstość występowania chorób układu sercowo-naczyniowego (CVD), zdefiniowana jako odsetek uczestników zgłaszających rozpoznanie przez lekarza lub samodzielnie zgłaszaną historię choroby wieńcowej, udaru, niewydolności serca lub choroby tętnic obwodowych. Podsumujemy, jak powszechne są CVD i związane z nimi schorzenia w populacji badanej. Zmienne kategorialne (np. nadwaga/otyłość, otyłość centralna, wcześniejsze rozpoznania) będą raportowane jako liczby i odsetki. Zmienne ciągłe (np. BMI, obwód talii) będą raportowane jako n, średnia i SD. Dla każdego roku badania (2013, 2018, 2023) obliczymy surowe i standaryzowane wiekowo, ważone populacyjnie szacunki częstości występowania. Trendy w czasie będą oceniane przy użyciu regresji Joinpoint w celu oszacowania średniej rocznej zmiany procentowej (AAPC) z 95% przedziałami ufności.
2013-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAS-8633
  • U1111-1325-5282 (Inny identyfikator: World Health Organization ( WHO ))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj