Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální stav kardiovaskulárních onemocnění u čínské populace s nadváhou/obezitou: epidemiologická studie (COPE) (COPE)

21. ledna 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Aktuální stav kardiovaskulárních onemocnění u čínské populace s nadváhou/obezitou: Epidemiologická studie (COPE)

Tato studie zkoumá, jak nadváha a obezita ovlivňují prevalenci kardiovaskulárních onemocnění (KVO), rizikové faktory a úmrtnost u čínských dospělých pomocí celostátně reprezentativních údajů CCDRFS (Čínský systém sledování chronických onemocnění a rizikových faktorů). Cílem studie je charakterizovat trendy a determinanty KVO u dospělých s nadváhou nebo obezitou a kvantifikovat nadměrnou úmrtnost a populační zátěž přičitatelnou nadváze/obezitě. Účastníci neobdrží žádné studijní léčivo, protože se jedná o observační analýzu stávajících průzkumných a úmrtnostních dat. Studie nezahrnuje nový zkoumaný lék; analyzuje zdravotní a výsledková data shromážděná v rutinní praxi a celostátních průzkumech. Studie bude trvat po dobu potřebnou k analýze datových souborů CCDRFS a propojeného sledování úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

551931

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Novonordisk Facility
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 102206
        • National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention, Chinese CDC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty v této studii jsou stálí obyvatelé ve věku 18 let a starší, kteří se zúčastnili CCDRFS v letech 2013, 2018 a 2023.
Způsobilí účastníci byli stálými obyvateli (pobývajícími ≥6 měsíců) v místech průzkumu, která zahrnovala 298 okresů/okresů ve všech 31 provinciích, autonomních oblastech a obcích pevninské Číny.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Podepsaný souhlas získán před jakoukoli studijní související činností (studijní související činnosti jsou jakékoli postupy související se zaznamenáváním dat podle protokolu).
  • Muž nebo žena, věk 18 let a více v době podepsání informovaného souhlasu.
  • Stálí obyvatelé (pobývající v dotazovaných okresech/městech/obvodech ≥6 měsíců) z průzkumů CCDRFS 2013, 2018 a 2023; s úplnými informacemi z fyzických vyšetření, biochemických krevních testů a dotazníků, včetně:
  • Demografických informací (věk, pohlaví, klasifikace městský/venkovský, atd.);
  • Výška, hmotnost, obvod pasu, krevní tlak;
  • Biochemické ukazatele krve (glykémie nalačno/2 hodiny po jídle, glykovaný hemoglobin, lipidový profil: cholesterol HDL, cholesterol LDL, triglyceridy, celkový cholesterol, sérový kreatinin, atd.);
  • Rutinní ukazatele moči: bílkovina v moči (nebo mikroalbuminurie); vlastní hlášená prevalence KVO a hlavních chronických onemocnění (např. hypertenze, diabetes, dyslipidémie, atd.);
  • Hlavní behaviorální rizikové faktory (kouření, konzumace alkoholu, fyzická aktivita, stravovací návyky, atd.);
  • Informace o současném užívání léků.

Kritéria vyloučení:

- Kritéria vyloučení zahrnují chybějící klíčová základní nebo následná data relevantní pro každou část. Zkoumaná zdravotní stav zahrnují nadváhu a obezitu spolu s jejich komorbiditou s KVO a souvisejícími rizikovými faktory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Část 1
Pomocí údajů CCDRFS z let 2013, 2018 a 2023 budeme zkoumat trendy v oblasti KVO a klíčových rizikových faktorů (hypertenze, dyslipidemie, hyperglykémie, CKD) u dospělých s nadváhou/obezitou, přičemž porovnáme prevalenci podle pohlaví, městského/venkovského bydliště a věku, abychom vyhodnotili dopad nadváhy/obezity na kardiovaskulární zdraví pro potřeby plánování veřejného zdraví.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Část 2
Pomocí dat CCDRFS 2023 provedeme průřezovou analýzu k identifikaci rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (KVO) u čínských dospělých s nadváhou a obezitou. Budeme: (1) porovnávat charakteristiky osob s nadváhou/obezitou s KVO a bez KVO, a (2) porovnávat pacienty s KVO, kteří mají nadváhu/obezitu, oproti těm s normální hmotností. Odhadneme poměry šancí (OR) k posouzení asociací mezi rizikovými faktory a KVO ve skupině s nadváhou/obezitou a k porovnání těchto asociací se skupinou s normální hmotností. Provedeme podskupinové a senzitivní analýzy ke zkoumání heterogenity a robustnosti.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Část 3
Propojíme základní data CCDRFS z let 2013 a 2018 s databází následného sledování mortality z roku 2023, abychom odhadli celkovou a kardiovaskulární mortalitu, populacem přičitatelné frakce (PAF) a roky života ztracené (YLL) spojené s nadváhou/obezitou pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární koncový bod
Časové okno: 2013–2023
Primární výsledek: prevalence kardiovaskulárních onemocnění (KVO), definovaná jako podíl účastníků s hlášenou lékařskou diagnózou nebo vlastním hlášením anamnézy ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, srdečního selhání nebo onemocnění periferních tepen. Shrneme, jak častá jsou KVO a související stavy ve studované populaci. Kategorické proměnné (např. nadváha/obezita, centrální obezita, předchozí diagnózy) budou uvedeny jako počty a procenta. Spojité proměnné (např. BMI, obvod pasu) budou uvedeny jako n, průměr a SD. Pro každý rok průzkumu (2013, 2018, 2023) vypočítáme hrubé a věkově standardizované odhady prevalence vážené podle populace. Trendy v čase budou hodnoceny pomocí regrese Joinpoint k odhadu průměrné roční procentuální změny (AAPC) s 95% intervaly spolehlivosti.
2013–2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAS-8633
  • U1111-1325-5282 (Jiný identifikátor: World Health Organization ( WHO ))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk k zveřejňování informací na novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit