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Stato Attuale delle Malattie Cardiovascolari nella Popolazione Cinese in Sovrappeso/Obesità: Uno Studio Epidemiologico (COPE) (COPE)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Questo studio sta testando come il sovrappeso e l'obesità influenzano la prevalenza delle malattie cardiovascolari (CVD), i fattori di rischio e la mortalità tra gli adulti cinesi utilizzando i dati rappresentativi a livello nazionale del CCDRFS (China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance). Lo scopo dello studio è caratterizzare le tendenze e i determinanti delle CVD negli adulti in sovrappeso o obesi e quantificare la mortalità in eccesso e il carico di popolazione attribuibile al sovrappeso/obesità. I partecipanti non riceveranno alcun farmaco dello studio poiché questa è un'analisi osservazionale di dati di indagine e mortalità esistenti. Lo studio non coinvolge un nuovo farmaco sperimentale; analizza i dati sulla salute e sugli esiti raccolti nella pratica di routine e nelle indagini nazionali. Lo studio durerà per il tempo necessario per analizzare i set di dati del CCDRFS e il follow-up della mortalità collegata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

551931

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Novonordisk Facility
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 102206
        • National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention, Chinese CDC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti di questo studio sono residenti permanenti di età pari o superiore a 18 anni che hanno partecipato al CCDRFS nel 2013, 2018 e 2023. I partecipanti idonei erano residenti permanenti (che risiedevano ≥6 mesi) nei siti dell'indagine, che includevano 298 contee/distretti in tutte le 31 province, regioni autonome e municipalità della Cina continentale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso firmato ottenuto prima di qualsiasi attività relativa allo studio (le attività relative allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  • Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Residenti permanenti (che risiedono nelle contee/città/distretti del sondaggio per ≥6 mesi) dai sondaggi CCDRFS del 2013, 2018 e 2023; Con informazioni complete da esami fisici, test biochimici del sangue e questionari, inclusi:
  • Informazioni demografiche (età, sesso, classificazione urbana/rurale, ecc.);
  • Altezza, peso, circonferenza vita, pressione sanguigna;
  • Indicatori biochimici del sangue (glicemia a digiuno/2 ore postprandiale, emoglobina glicata, pannello lipidico: colesterolo HDL, colesterolo LDL, trigliceridi, colesterolo totale, creatinina sierica, ecc.);
  • Indicatori delle urine di routine: proteine urinarie (o microalbumina urinaria); prevalenza auto-riferita di CVD e principali malattie croniche (es. ipertensione, diabete, dislipidemia, ecc.);
  • Principali fattori di rischio comportamentali (fumo, consumo di alcol, attività fisica, modelli alimentari, ecc.);
  • Informazioni sull'uso concomitante di farmaci.

Criteri di esclusione:

- I criteri di esclusione includono dati di base o di follow-up essenziali mancanti rilevanti per ciascuna parte. Le condizioni mediche oggetto di indagine includono sovrappeso e obesità, insieme alla loro comorbidità con CVD e ai relativi fattori di rischio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parte 1
Utilizzando i dati CCDRFS del 2013, 2018 e 2023, esamineremo le tendenze delle malattie cardiovascolari e dei principali fattori di rischio (ipertensione, dislipidemia, iperglicemia, malattia renale cronica) tra gli adulti in sovrappeso/obesi, confrontando la prevalenza per sesso, residenza urbana/rurale ed età per valutare l'impatto del sovrappeso/obesità sulla salute cardiovascolare per la pianificazione della salute pubblica.
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato
Parte 2
Utilizzando i dati del CCDRFS 2023, eseguiremo un'analisi trasversale per identificare i fattori di rischio CVD negli adulti cinesi in sovrappeso e obesi. Faremo: (1) un confronto delle caratteristiche degli individui in sovrappeso/obesi con e senza CVD, e (2) un confronto tra i pazienti CVD che sono in sovrappeso/obesi rispetto a quelli normopeso. Calcoleremo gli odds ratio per valutare le associazioni tra i fattori di rischio e il CVD all'interno del gruppo in sovrappeso/obesi e per confrontare queste associazioni con il gruppo normopeso. Effettueremo analisi di sottogruppo e di sensibilità per esaminare l'eterogeneità e la robustezza.
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato
Parte 3
Collegheremo i dati di base del CCDRFS del 2013 e del 2018 al database di follow-up della mortalità del 2023 per stimare la mortalità per tutte le cause e la mortalità cardiovascolare, le frazioni attribuibili alla popolazione (PAF) e gli anni di vita persi (YLL) associati a sovrappeso/obesità utilizzando modelli di rischio proporzionale di Cox.
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
End point primario
Lasso di tempo: 2013-2023
Esito primario: prevalenza delle malattie cardiovascolari (CVD), definita come la proporzione di partecipanti che riportano una diagnosi medica o una storia auto-riferita di cardiopatia coronarica, ictus, insufficienza cardiaca o arteriopatia periferica. Riassumeremo quanto siano comuni le CVD e le condizioni correlate nella popolazione dello studio. Le variabili categoriali (ad es., sovrappeso/obesità, obesità centrale, diagnosi precedenti) saranno riportate come conteggi e percentuali. Le variabili continue (ad es., BMI, circonferenza vita) saranno riportate come n, media e DS. Per ogni anno del sondaggio (2013, 2018, 2023) calcoleremo stime di prevalenza grezze e standardizzate per età, ponderate per la popolazione. Le tendenze nel tempo saranno valutate utilizzando la regressione Joinpoint per stimare la Variazione Percentuale Annua Media (AAPC) con intervalli di confidenza al 95%.
2013-2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS-8633
  • U1111-1325-5282 (Altro identificatore: World Health Organization ( WHO ))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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