산소 저장 지수 유도 일측 폐 환기 FiO₂ 적정
일폐환기 중 산소 예비 지수를 이용한 FiO2 조정이 고산소증 바이오마커 및 술후 합병증에 미치는 영향
일폐환기(OLV)는 흉부 수술 중 수술적 노출을 용이하게 하기 위해 일상적으로 사용되지만, 수술 중 저산소증 위험 증가와 관련이 있습니다. 저산소증을 예방하기 위해 흡입 산소 농도(FiO₂)를 높게 유지하는 것이 일반적입니다. 그러나 과도한 산소 공급은 고산소증과 산화적 조직 손상을 초래할 수 있습니다. 산소 예비 지수(ORi)는 중등도 고산소증에 대한 실시간 정보를 제공하는 새로운 비침습적 모니터링 파라미터로, 마취 중 FiO₂의 보다 정밀한 조절을 가능하게 할 수 있습니다.
이 전향적 무작위 임상시험의 목적은 ORi 유도 수술 중 산소 관리가 저산소증 증가 없이 OLV 중 산소 노출을 감소시킬 수 있는지 평가하고, 산화 스트레스 바이오마커 및 술 후 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 일폐환기를 수반하는 선택적 흉부 수술을 받는 성인 환자는 ORi 유도 FiO₂ 조절 또는 기존 산소 관리 중 하나를 무작위로 배정받습니다. 산화 스트레스 바이오마커와 술 후 폐 합병증을 군 간 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
일폐 환기는 흉부 마취의 필수 구성 요소이지만 적절한 산소화를 유지하는 데 상당한 어려움을 제기합니다. 임상 실무에서는 저산소증을 예방하기 위해 높은 FiO₂ 수준을 자주 적용하지만, 장기간 고산소증 노출은 증가된 산화 스트레스, 염증 반응 및 잠재적 조직 손상과 연관되어 있습니다. 산소 독성에 대한 인식이 증가하고 있음에도 불구하고, OLV 중 최적의 수술 중 산소 적정 전략은 여전히 명확하게 정의되지 않고 있습니다.
산소 예비 지수는 다중 파장 맥박 산소 측정법에서 도출되며, 중등도 고산소증(정상 산소 상태 이상이지만 심한 고산소증 미만의 동맥 산소 분압에 해당)에 대한 연속적이고 비침습적인 정보를 제공합니다. ORi 모니터링은 마취의사가 FiO₂를 더 정밀하게 적정할 수 있게 하여, 적절한 산소화를 유지하면서 불필요한 산소 노출을 피할 수 있습니다.
이 전향적 무작위 임상 시험에서, OLV가 필요한 선택적 흉부 수술을 예정한 성인 환자는 ORi 모니터링 그룹 또는 대조군에 할당됩니다. ORi 그룹에서는 수술 중 FiO₂가 사전 정의된 ORi 임계값에 따라 조정되는 반면, 대조군에서는 맥박 산소 측정법에 기반한 표준 임상 실무에 따라 FiO₂가 관리됩니다. 수술 전 및 사전 정의된 수술 후 시점에서 혈액 및 기관 흡인 샘플을 수집하여 인터루킨-6, 초과산화물 불균등화효소 및 말론디알데하이드 수준을 염증 및 산화 스트레스의 표지자로 측정합니다. 수술 후 폐 합병증 및 수술 부위 감염은 중환자실 및 병동 추적 관찰 중에 기록됩니다.
이 연구는 OLV 중 ORi 유도 산소 적정이 수술 중 산소 노출을 안전하게 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하고, 산화 스트레스의 생화학적 표지자 및 수술 후 폐 합병증과 수술 부위 감염과 같은 임상 결과에 미치는 영향을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18-85세 선택적 수술 양측 폐 환기용 이중강 내관을 사용한 흉부 수술 좌심실 박출률(LVEF)>45%
제외 기준:
- 심부전 (LVEF) < 45% 중증 판막 질환 응급 입원 사례 기존 폐 절제술 병력 말초 동맥 질환 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ORi 그룹.
이 그룹에서는 단폐환기 및 모든 수술 중 기간 동안 정의된 산소 보유 지수(ORi) 임계값에 따라 수술 중 FiO₂를 적정화하여 충분한 산소 공급을 유지하면서 불필요한 고산소증을 피하고자 하였습니다.
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흉부 수술 및 한쪽 폐 환기 기간 동안 사전 정의된 ORi 임계값에 따라 수술 중 조정된 FiO₂
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간섭 없음: Non-ORi 그룹
이 그룹에서, 수술 중 FiO₂는 산소 예비 지수(ORi) 지침 없이 맥박 산소 측정법(SpO₂) 모니터링에만 기반하여 조정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 중 FiO₂
기간: 마취 유도에서 발관까지
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주요 결과는 수술 중 지속적으로 기록된 일폐 환기 및 수술 전 기간 동안 투여된 평균 흡입 산소 분율(FiO₂)로, ORi 유도 산소 관리군과 기존 산소 관리군 간에 비교됩니다.
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마취 유도에서 발관까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 바이오마커 (IL-6, SOD, MDA)
기간: 마취 유도, 발관, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간
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인터루킨-6, 초과산화물 디스뮤타제 및 말론디알데하이드의 혈청 및 기관 흡인액 수치 변화를 네 시점에서 평가.
혈청 바이오마커 수치는 마취 유도 시 및 수술 후 12시간 및 24시간에 측정하며, 기관 흡인액 바이오마커 수치는 발관 시 측정.
결과는 ORi 군과 Non-ORİ 군 간에 비교.
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마취 유도, 발관, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간
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수술 후 폐 합병증
기간: 최대 2주
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수술 후 폐 합병증의 발생률로, 집중치료실 및 병동 추적 관찰 동안 평가된 지속적인 배액, 혈흉, 기관지늑막 누공, 재삽관, 무기폐, 기관지폐렴 및 급성 호흡곤란 증후군을 포함합니다.
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최대 2주
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수술 부위 감염
기간: 최대 2주
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수술 후 입원 기간 동안 기록된 수술 부위 감염 발생률.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Buğra Aykenar, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GaziU-AR-BA-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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