가상 계획을 통한 전체 측두하악관절 대체술

목표

본 연구의 목적은 심한 부정교합으로 인해 이전에 시행된 총 TMJ 교체 및 교합 조정 치료를 통해 표준화된 총 TMJ 보철물을 사용하여 환자 맞춤형 치료 계획을 수립할 가능성을 평가하는 것이었습니다. 구체적인 목표는 표준화된 TMJ 보철물을 이용한 가상 계획의 수술적 타당성을 평가하고, 보철물과 뼈 사이의 가상 가능 최대 접촉면적(mm2), 가능한 최대 고정 나사 수, 하악 부분을 와우 부분 중앙에 위치시킬 가능성을 측정하는 것이었습니다. 결과 측정 항목은 표준화된 TMJ 보철물을 사용하여 심한 부정교합을 교정하기 위한 수술적 이동이었습니다.

연구 분야 개요

측두하악관절(TMJ)의 총 교체술은 30년 이상 동안 심한 관절 질환을 가진 환자들에게 성공적으로 제공되어 왔습니다. 초기에는 수술 기술이 복잡한 것으로 평가되었으며, 다른 관절 보철물과 마찬가지로 TMJ 보철물도 일부 합병증 위험을 안고 있었습니다. 컴퓨터 과학, 생체 의학 설계, 생체 적합성 소재 분야의 기술 발전으로 치료 옵션은 더 넓은 관점에서 사용될 수 있게 되었습니다. 따라서, 더 다양한 환자 계층이 TMJ 보철물을 통해 재활될 수 있게 되었습니다. 오늘날에는 관절 관련 병리적 상태뿐만 아니라 반측 안면 소증과 같은 선천적 기형 및 치안면 기형도 관절 재건술의 대상이 되고 있습니다. 더 나아가, 치료 질의 향상으로 인해 청소년 특발성 관절증과 같은 심한 관절 병리를 동반한 심한 부정교합 및 안면 기형을 가진 환자들도 관절 기능 정상화와 함께 개선된 안면 외모 및 교합 기능을 모두 갖춘 총체적 재활을 받을 수 있게 되었습니다.

그러나, 이러한 심각한 증례 중 많은 경우에서 안면 구조 교정과 관절 교체를 동시에 수행하는 것은 외과의에게 복잡한 치료 계획 단계를 제공합니다. 빈번하게, 최적의 분절 및 관절 구성 요소 위치를 평가하고 수술용 인덱스 및 절단 템플릿을 제작하기 위해 이동을 가상으로 계획하고 시뮬레이션해야 합니다. 환자 맞춤형 솔루션(PSI)의 발명은 3D 방사선 영상 및 연조직 예측을 기반으로 한 하드웨어 설계를 가능하게 만들었습니다. 환자 맞완형 총 TMJ 보철물은 외과의에게 가상 계획, 절단 가이드, 교합 스플린트 및 잘 맞는 인공 TMJ 구성 요소를 제공했습니다. 그러나, 이는 추가 비용을 수반했으며 맞춤형 보철물이 표준화된 보철물보다 갖는 이점에 대한 논쟁이 있어 왔습니다. 맞춤형과 표준 보철물을 후향적으로 비교하려는 시도가 있었으나, 아직 전향적 연구나 무작위 대조 시험(RCT)은 발표되지 않았습니다. 현재, 이러한 전향적 비교의 부재는 평가를 오직 후향적 및 관찰적 비교에만 의존하게 만듭니다. 이는 비교된 치료 방식 간 치료 적응증의 차이로 인한 편향 위험을 초래합니다. 따라서, 후향적 비교의 결과는 치료 적응증이라는 교란 변수를 가진 선택 편향에 의해 영향을 받을 것입니다.

그러나, 대부분의 TMD 환자는 TMJ 보철물보다 덜 침습적인 방법으로 치료받을 수 있을지라도, 언급된 다른 환자 범주는 대안적 방법이 없거나 시간 내에 치료 필요성이 적지 않은 상황에 있지 않습니다. 이러한 환자들을 조기에 치료하는 것은 모든 치료 목표를 동시에 해결하는 재활을 제공하여, 정상화된 상태와 더 나은 삶의 질로 수명에 더 많은 년수를 추가할 것입니다. 이는 가장 이용 가능하고 비용 효과적인 방법, 즉 QALY를 사용한 비용 효용 분석을 통해 제공됩니다. 오늘날, 맞춤형 계획 시스템(예: 교합 조정을 위한 VSP 악교정 수술 계획) 내에서 맞춤형에 비해 낮은 비용으로 표준화된 총 TMJ 교체 보철물을 사용하는 것이 더 비용 효율적인 치료 방법일 수 있습니다. 그러나, 병리 및/또는 선천적 기형으로 인해 TMJ 및 인접 구조물의 해부학이 일반 해부학과 크게 다른 환자들에게 표준화된 TMJ 보철물 사용에는 가능한 한계가 있습니다. 지금까지, 표준화된 TMJ 보철물을 사용할 수 있는 경우나 설계의 한계로 인해 맞춤형 보철물을 선택해야 하는 경우에 대한 명확한 지침은 없습니다.

재고 장치의 전통적 이점에는 낮은 비용과 즉시 이용 가능성이 포함됩니다. 또한, 재고 장치는 정상 해부학을 가진 대부분의 경우에 잘 작동합니다.30 맞춤형 관절은 가상 수술 계획(VSP) 기능 덕분에 더 높은 정확도로 이식된다고도 언급되어 왔습니다. 그러나, 표준 TMJ 보철물에도 VSP를 사용할 수 있는 가능성이 있다면, 이 이점은 더 시간이 많이 들고 더 높은 가격의 방법을 선택하도록 옹호하지 않을 것입니다.

본 연구의 과학적 가설은 전통적으로 PSI TMJ 보철물로 치료되었을 총 TMJ 교체술로 치료된 대부분의 TMD로 인한 심한 부정교합이 표준화된 TMJ 보철물을 사용한 가상 수술 계획으로 수행 가능할 것이라는 것이었습니다.

프로젝트 설명

대상자

표준 보철물과 3차원 가상 계획을 결합하여 치료받은 환자들을 대상으로 후향적 관찰 연구가 수행될 것입니다. 포함된 환자들은 2010년부터 2024년까지 스웨덴 룬드에 위치한 스코네 대학병원 구강악안면외과에서 치료받았습니다.

방법

수술 전 방사선 사진은 표준화된 총 TMJ 재건에 대한 가상 수술 계획의 가능성을 재평가하는 데 사용될 것입니다.

방사선 사진은 2025년 동안 표준화된 TMJ 보철물의 가상 모델을 사용한 2차 치료 계획에 사용될 것입니다. 치료 전후 방사선 사진이 분석되고, 가상 계획 프로그램에서 표준 보철물로 가상 치료 계획 및 시뮬레이션이 수행될 것입니다. 이 2차적이고 후향적인 치료 계획은 이전에 달성된 것과 동일한 악 이동으로 수행될 것입니다. 표준화된 지표점 간 거리와 각도의 3차원 두부계측 측정이 수술 전후 CT 영상에서 수행될 것입니다. 두 검사에서 지표점 위치의 변화는 수술적 차이의 측정치로 기록될 것입니다.

시간 계획 (예비) 프로젝트 시작: 2026-01-01 프로젝트 종료: 2027-12-31

중요성

본 연구에서 이전에 수행된 치료와 새로운 가상 계획의 차이는 측두하악관절 재건 및 교합 교정에 오직 표준 보철물만 사용된다는 점입니다. 이 프로젝트에서 테스트하려는 방법은 가상 계획의 이점과 측두하악관절 보철물의 표준 설계의 경제적 이점을 결합합니다.

예비 결과

현재, 표준화된 보철물 설계와 악 수술의 가상 계획을 결합한 연구는 발표되지 않았습니다.

가상 수술 계획 방법은 본 윤리 검토 신청자가 20년 이상 사용해 왔으며 여러 발표된 임상 시험에서 연구되었습니다.

이 프로젝트에서 테스트하려는 방법은 가상 계획의 이점과 측두하악관절 보철물의 표준 설계의 경제적 이점을 결합합니다.