Virtuální plánování totální náhrady temporomandibulárního kloubu

Cíl a cíle

Cílem této studie bylo vyhodnotit možnost provádění individuálního plánování léčby s využitím standardizované totální TMJ protetiky na dříve provedené léčbě s totální náhradou TMJ a okluzální úpravou v důsledku těžké malokluze. Cíle byly chirurgická proveditelnost virtuálního plánování na standardizované TMJ protetice měřením virtuálního možného maximálního rozhraní (mm2) mezi protézou a kostí, možného maximálního počtu fixačních šroubů a možnosti centrování mandibulární části v jamkové části. Výsledné míry byly chirurgické pohyby pro korekci těžké malokluze s využitím standardizované TMJ protetiky.

Přehled oboru

Totální náhrada temporomandibulárního kloubu (TMJ) byla úspěšně nabízena pacientům s těžkým kloubním onemocněním již více než tři desetiletí. V počátečních letech byla chirurgická technika hodnocena jako komplexní a podobně jako u jiných kloubních protéz byla TMJ protéza zatížena určitým rizikem komplikací. S rozvíjejícími se technologiemi v oblasti informatiky, biomedicínského designu a biokompatibilních materiálů se léčebná možnost stala využitelnou v širší perspektivě. Tím bylo možné rehabilitovat širší spektrum pacientů pomocí TMJ protézy. Dnes není rekonstrukce kloubu nabízena pouze patologickým stavům souvisejícím s kloubem, ale také vrozeným deformitám, jako je hemifaciální mikrozomie a dentofaciální deformity. Navíc pokrok v kvalitě léčby umožnil pacientům s těžkou kloubní patologií, jako je juvenilní idiopatická artróza s následnou těžkou malokluzí a obličejovou deformitou, mít celkovou rehabilitaci s normalizací funkce kloubu spolu se zlepšeným vzhledem obličeje a funkci skusu.

Nicméně, v mnoha z těchto závažných případů korekce obličejových struktur současně s náhradou kloubu poskytuje chirurgovi komplexní fázi plánování léčby. Často je třeba pohyby naplánovat a simulovat virtuálně, aby bylo možné vyhodnotit nejlepší pozici segmentů a kloubních komponent a vyrobit chirurgické indexy a řezací šablony. Vynález individuálních řešení pro pacienta (PSI) umožnil návrh hardware na základě 3D radiologického zobrazování a predikcí měkkých tkání. Individuální totální TMJ protéza poskytla chirurgovi virtuální plánování, řezací vodítka, okluzální dlahy a dobře padnoucí aloplastické TMJ komponenty. To však přineslo dodatečné náklady a výhoda přizpůsobené protézy oproti standardizované byla předmětem debat. Byly učiněny pokusy retrospektivně porovnat přizpůsobené se standardní protézou, ale dosud nebyla publikována žádná prospektivní ani RCT studie. V současnosti tento nedostatek prospektivních srovnání ponechává hodnocení pouze na retrospektivních a observačních srovnáních. To vede k riziku zkreslení kvůli rozdílu v indikaci léčby mezi srovnávanými léčebnými modalitami. Výsledek retrospektivního srovnání tedy bude ovlivněn výběrovým zkreslením s indikací léčby jako matoucím faktorem.

Nicméně, zatímco většina pacientů s TMD může mít prospěch z léčby méně invazivními metodami než TMJ protéza, ostatní zmíněné kategorie pacientů nejsou v situaci, kde mají alternativní metody, ani nemají menší potřebu léčby v čase. Léčba takových pacientů v raném stádiu by poskytla rehabilitaci, která řeší všechny jejich léčebné cíle současně, přidává více let do života s normalizovaným stavem a lepší kvalitou života. To s nejdostupnější a nákladově efektivnější metodou, tj. analýzou nákladové účinnosti pomocí QALY. Dnes může být možná nákladově efektivnější léčebná metoda využitím standardizované totální náhrady TMJ protézy, s nižšími náklady ve srovnání s přizpůsobenou, v přizpůsobeném plánovacím systému, jako je VSP ortognátní chirurgické plánování pro okluzální úpravu. Nicméně, existuje možné omezení pro použití standardizované TMJ protézy u těch pacientů, kde anatomie TMJ a přilehlých struktur, kvůli patologii a/nebo vrozeným deformitám, se výrazně liší od běžné anatomie. Dosud neexistují jasné pokyny, kdy je možné použít standardizovanou TMJ protézu nebo kdy jakákoliv omezení jejího designu vedou k nutnosti zvolit přizpůsobenou protézu.

Tradiční výhody sériových zařízení zahrnují nižší náklady a okamžitou dostupnost. Dále, sériová zařízení fungují dobře ve většině případů s normální anatomií.30 Také bylo uvedeno, že individuální klouby jsou implantovány s vyšší úrovní přesnosti díky funkci virtuálního chirurgického plánování (VSP). Nicméně, s možností použít VSP i pro standardní TMJ protézu, tato výhoda již nebude obhajovat volbu metody, která je časově náročnější a dražší.

Vědecká hypotéza této studie byla, že většina těžkých malokluzí způsobených TMD léčených totální náhradou TMJ, které by tradičně byly léčeny PSI TMJ protézou, by bylo možné provést pomocí virtuálního chirurgického plánování se standardizovanou TMJ protézou.

Popis projektu

Subjekty

Retrospektivní observační studie bude provedena na pacientech léčených standardní protézou v kombinaci s trojrozměrným virtuálním plánováním. Zařazení pacienti byli léčeni na oddělení orální a maxilofaciální chirurgie, Univerzitní nemocnice Skåne. Lund, Švédsko během let 2010 až 2024.

Metoda

Předoperační rentgenové snímky budou použity pro přehodnocení možností virtuálního chirurgického plánování na standardizované totální rekonstrukci TMJ.

Rentgenové snímky budou během roku 2025 použity pro sekundární plánování léčby s virtuálními modely standardizované TMJ protézy. Před- a po léčbě rentgenové snímky budou analyzovány, virtuálně naplánovány a simulovány se standardními protézami v programu virtuálního plánování. Toto sekundární a retrospektivní plánování léčby bude provedeno se stejnými pohyby čelisti, které byly dříve dosaženy. Trojrozměrná cefalometrická měření vzdáleností a úhlů mezi standardizovanými orientačními body budou provedena na před- a pooperačních CT snímcích. Změny v pozicích orientačních bodů ve dvou vyšetřeních budou zaznamenány jako míra chirurgických rozdílů.

Časový plán (předběžný) Začátek projektu: 2026-01-01 Ukončení projektu: 2027-12-31

Význam

Rozdíl mezi dříve provedenou léčbou a novým virtuálním plánováním v této studii je, že pouze standardní protézy budou použity pro rekonstrukci temporomandibulárního kloubu a korekci skusu. Metoda, která má být v tomto projektu testována, kombinuje výhody virtuálního plánování s ekonomickými výhodami standardního designu temporomandibulárních kloubních protéz.

Předběžné výsledky

Dosud nebyly publikovány žádné studie o kombinaci standardizovaného designu protézy a virtuálního plánování čelistní chirurgie.

Metoda virtuálního chirurgického plánování byla žadatelem pro toto etické posouzení používána více než 20 let a byla studována v několika publikovaných klinických studiích.

Metoda, která má být v tomto projektu testována, kombinuje výhody virtuálního plánování s ekonomickými výhodami standardního designu temporomandibulárních kloubních protéz.