Pianificazione Virtuale della Sostituzione Totale dell'Articolazione Temporomandibolare

Scopo e obiettivi

Lo scopo del presente studio era valutare la possibilità di eseguire una pianificazione terapeutica personalizzata per il paziente utilizzando una protesi totale dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) standardizzata, a seguito di un precedente trattamento con sostituzione totale dell'ATM e adattamento occlusale a causa di una grave malocclusione. Gli obiettivi erano la fattibilità chirurgica della pianificazione virtuale su protesi ATM standardizzata, misurando la possibile interfaccia massima virtuale (mm²) tra protesi e osso, il possibile numero massimo di viti di fissaggio e la possibilità di centrare la parte mandibolare nella parte della fossa. Le misure di esito erano i movimenti chirurgici per correggere una grave malocclusione utilizzando protesi ATM standardizzate.

Panoramica del campo

Una sostituzione totale dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) è stata offerta con successo ai pazienti con grave patologia articolare da oltre tre decenni. Nei primi anni, la tecnica chirurgica è stata giudicata complessa e, simile ad altre protesi articolari, la protesi ATM è stata gravata da alcuni rischi di complicazioni. Con le tecnologie emergenti, nell'ambito dell'informatica, del design biomedico e dei materiali biocompatibili, l'opzione terapeutica è stata possibile utilizzare in una prospettiva più ampia. Pertanto, è stato possibile riabilitare uno spettro più ampio di pazienti con protesi ATM. Oggi, non solo le condizioni patologiche legate all'articolazione sono offerte per la ricostruzione articolare, ma anche deformità congenite come la microsomia emifacciale e deformità dentofacciali. Inoltre, il progresso della qualità del trattamento ha permesso ai pazienti con grave patologia articolare, come l'artrosi idiopatica giovanile con conseguente grave malocclusione e deformità facciale, di avere una riabilitazione totale con normalizzazione della funzione articolare insieme a un miglioramento dell'aspetto facciale e della funzione masticatoria.

Tuttavia, in molti di questi casi gravi, le correzioni delle strutture facciali contemporaneamente a una sostituzione articolare forniscono al chirurgo una fase complessa di pianificazione del trattamento. Frequentemente, i movimenti devono essere pianificati e simulati virtualmente per valutare sia il miglior posizionamento dei segmenti e dei componenti articolari, sia per fabbricare indici chirurgici e modelli di taglio. L'invenzione di soluzioni personalizzate per il paziente (PSI) ha reso possibile la progettazione dell'hardware basata su immagini radiologiche 3D e previsioni dei tessuti molli. La protesi totale ATM personalizzata per il paziente ha fornito al chirurgo una pianificazione virtuale, guide di taglio, placche occlusali e componenti ATM alloplastici ben adattati. Tuttavia, ciò ha comportato costi aggiuntivi e il vantaggio della protesi personalizzata rispetto a quella standardizzata è stato dibattuto. Sono stati fatti tentativi per confrontare retrospettivamente le protesi personalizzate con quelle standard, ma finora non sono stati pubblicati studi prospettici o RCT. Attualmente, questa mancanza di confronti prospettici lascia la valutazione con solo confronti retrospettivi e osservazionali. Ciò comporta un rischio di distorsione a causa di una differenza nell'indicazione terapeutica tra le modalità di trattamento confrontate. Pertanto, l'esito di un confronto retrospettivo sarà influenzato da un bias di selezione con l'indicazione al trattamento come fattore confondente.

Tuttavia, mentre la maggior parte dei pazienti con DTM potrebbe beneficiare di trattamenti con metodi meno invasivi rispetto alla protesi ATM, le altre categorie di pazienti menzionate non si trovano in una situazione in cui hanno metodi alternativi né hanno minori necessità di trattamento nel tempo. Trattare tali pazienti in una fase precoce fornirebbe una riabilitazione che affronta tutti i loro obiettivi terapeutici contemporaneamente, aggiungendo più anni alla vita, con una condizione normalizzata e una migliore qualità della vita. Ciò con il metodo più disponibile e conveniente fornito, ad esempio analisi delle misure di costo-utilità utilizzando QALY. Oggi, un metodo di trattamento più conveniente potrebbe essere possibile utilizzando una protesi di sostituzione totale ATM standardizzata, con costi inferiori rispetto a quella personalizzata, in un sistema di pianificazione personalizzato come la pianificazione chirurgica ortognatica VSP per l'adattamento occlusale. Tuttavia, c'è una possibile limitazione per l'uso di una protesi ATM standardizzata in quei pazienti in cui l'anatomia dell'ATM e delle strutture adiacenti, a causa di patologie e/o deformità congenite, differisce notevolmente dall'anatomia ordinaria. Finora, non ci sono linee guida chiare su quando una protesi ATM standardizzata è possibile utilizzare o quando eventuali limitazioni del suo design portano alla necessità di scegliere una protesi personalizzata.

I vantaggi tradizionali dei dispositivi standard includono costi inferiori e disponibilità immediata. Inoltre, i dispositivi standard funzionano bene nella maggior parte dei casi con anatomia normale. È stato anche affermato che le articolazioni personalizzate sono impiantate con un livello di precisione più elevato grazie alla caratteristica di una pianificazione chirurgica virtuale (VSP). Tuttavia, con la possibilità di utilizzare la VSP anche per protesi ATM standard, questo vantaggio non sosterrà più la scelta di un metodo che è più dispendioso in termini di tempo e a un prezzo più elevato.

L'ipotesi scientifica del presente studio era che la maggior parte delle malocclusioni gravi causate da DTM trattate con una sostituzione totale dell'ATM, che tradizionalmente sarebbero state trattate con una protesi ATM PSI, sarebbero possibili da eseguire utilizzando la pianificazione chirurgica virtuale con una protesi ATM standardizzata.

Descrizione del progetto

Soggetti

Uno studio osservazionale retrospettivo sarà condotto su pazienti trattati con protesi standard in combinazione con pianificazione virtuale tridimensionale. I pazienti inclusi sono stati trattati presso il dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, Skåne University Hospital. Lund, Svezia, dal 2010 al 2024.

Metodo

Le radiografie preoperatorie saranno utilizzate per rivalutare le possibilità di pianificazione chirurgica virtuale sulla ricostruzione totale ATM standardizzata. Le radiografie saranno utilizzate durante il 2025 per una pianificazione terapeutica secondaria con modelli virtuali di protesi ATM standardizzate. Le radiografie pre e post-trattamento saranno analizzate, pianificate virtualmente e simulate con protesi standard in un programma di pianificazione virtuale. Questa pianificazione terapeutica secondaria e retrospettiva sarà eseguita con gli stessi movimenti mandibolari precedentemente ottenuti. Saranno eseguite misurazioni cefalometriche tridimensionali di distanze e angoli tra punti di riferimento standardizzati nelle immagini TC pre e postoperatorie. Le variazioni nelle posizioni dei punti di riferimento nei due esami saranno registrate come misura delle differenze chirurgiche.

Piano temporale (preliminare) Inizio progetto: 2026-01-01 Chiusura progetto: 2027-12-31

Importanza

La differenza tra il trattamento precedentemente eseguito e una nuova pianificazione virtuale in questo studio è che solo protesi standard saranno utilizzate per la ricostruzione dell'articolazione temporo-mandibolare e la correzione del morso. Il metodo che si intende testare in questo progetto combina i vantaggi della pianificazione virtuale con i vantaggi economici del design standard delle protesi dell'articolazione temporo-mandibolare.

Risultati preliminari

Oggi, non sono stati pubblicati studi sulla combinazione del design della protesi standardizzata e della pianificazione virtuale della chirurgia mascellare.

Il metodo della pianificazione chirurgica virtuale è stato utilizzato dal richiedente per questa revisione etica per oltre 20 anni ed è stato studiato in diversi trial clinici pubblicati.

Il metodo, che si intende testare in questo progetto, combina i vantaggi della pianificazione virtuale con i vantaggi economici del design standard delle protesi dell'articolazione temporo-mandibolare.